Home Versus Office Biofeedback Terapia nietrzymania stolca

Konkretne hipotezy, które zostaną sprawdzone, to:

1. Trening w domu daje podobny stopień poprawy jak biofeedback w gabinecie

1. ogólnej liczby epizodów nietrzymania stolca
2. normalizacja ciśnień manometrycznych w odbycie
3. Ogólna jakość życia i postrzeganie objawów na podstawie wcześniej zatwierdzonych kwestionariuszy nietrzymania stolca

Trzydziestu pacjentów z nietrzymaniem stolca zostanie zwerbowanych do tego ośmiotygodniowego badania terapeutycznego. Nietrzymanie stolca zostanie zdefiniowane jako co najmniej 1 epizod wypróżnienia stałego lub płynnego stolca na tydzień. Wszyscy pacjenci przedstawią szczegółowy wywiad i zostaną poddani badaniu fizykalnemu, strukturalnemu (kolonoskopia w ciągu 10 lat) oraz manometrii odbytu i odbytu. Po zakwalifikowaniu się do badania przesiewowego podpiszą formularz zgody i będą prowadzić 2-tygodniowy prospektywny dzienniczek stolca. Jeśli dzienniczek potwierdzi nietrzymanie stolca i spełnione zostaną kryteria włączenia, zostaną oni włączeni do badania.

Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do terapii biofeedback w gabinecie lub do treningu w domu.

Trening w biurze: Pacjenci przydzieleni losowo do terapii biofeedback w gabinecie otrzymają ambulatoryjne leczenie kondycjonowania nerwowo-mięśniowego dna miednicy przy użyciu technik biofeedback. W celu poprawy koordynacji mięśni dna miednicy i wysiłku brzucha podczas wypróżniania pacjentki zostaną nauczone ćwiczeń koordynacji mięśni dna miednicy i brzucha. Tutaj pacjenci są uczeni wykonywania ćwiczeń typu Kegal oraz rozciągania brzucha poprzez powolny wdech, a następnie wstrzymanie oddechu na co najmniej 15 sekund. Są proszeni o ćwiczenie tego manewru przez 20 minut, dwa lub trzy razy dziennie. Pacjenci będą proszeni o udział w laboratorium motoryki mniej więcej raz w tygodniu. Terapia Biofeedback będzie przeprowadzana podczas tych wizyt w gabinecie poprzez umieszczenie sondy manometrycznej, która składa się z trzech czujników ciśnienia i balonika w odbytnicy. Czujniki ciśnienia znajdują się w odległości 1 cm i 2,5 cm od krawędzi odbytu, a czujnik rektalny w odległości 9 cm. Wokół czujnika doodbytniczego zostanie uformowany balon lateksowy o długości 4 cm. Po umieszczeniu sondy pacjent pozostaje ubrany i siedzi na komodzie przed monitorem przez całe badanie.

Trening mięśni odbytu i mięśni dna miednicy: Celem jest poprawa koordynacji siłowej i izolacji mięśni dna miednicy. W pierwszej kolejności pacjentom zaleca się izolację mięśni zwieracza odbytu i mięśnia łonowo-odbytniczego oraz poprawę ich siły poprzez zastosowanie zmodyfikowanych ćwiczeń Kegla w pozycji siedzącej lub leżącej z włożoną sondą. Techniki wizualnej i werbalnej informacji zwrotnej są wykorzystywane do wzmacniania manewrów podczas ich wykonywania. Zmiany ciśnienia odbytu i odbytu wyświetlane na monitorze dostarczają pacjentowi wizualnej informacji zwrotnej. Werbalna informacja zwrotna jest przekazywana przez terapeutę i polega albo na pochwaleniu pacjenta za wykonanie prawidłowego manewru, albo na sprostowaniu ewentualnych błędów. Pacjent jest poinstruowany, aby ściskać i utrzymywać ucisk tak długo, jak to możliwe. Podczas manewru pacjent obserwuje monitor i jest informowany o zmianach ciśnienia odbytu/aktywności EMG. Dla porównania pokazano normalne nagranie. Gdy siła zwieraczy poprawia się, pacjenta zachęca się do utrzymywania dobrowolnego skurczu przez co najmniej 30 sekund. Pacjentów instruuje się, aby nie używali mięśni brzucha lub pośladków do dobrowolnego ściśnięcia. Po kilku sesjach pacjent jest zachęcany do wykonywania tych manewrów bez wizualnej informacji zwrotnej. Pacjent jest również poinstruowany, aby wykonywał ćwiczenia wyciskania w domu przez co najmniej 20 minut, dwa do trzech razy dziennie i wykonywał około 20 manewrów wyciskania na sesję. Trening można przerwać, gdy pacjent wykaże: Zmniejszenie liczby epizodów nietrzymania moczu oraz poprawę siły ściśnięcia odbytu i koordynacji odbytniczo-odbytniczej podczas wyciskania. Pacjenci przechodzą również trening koordynacji sensoryczno-ruchowej. Celem jest osiągnięcie maksymalnego dobrowolnego ściśnięcia w czasie krótszym niż 1 sekunda po napełnieniu balonika doodbytniczego i kontrolowanie odruchowego rozluźnienia odbytu poprzez świadome napinanie mięśni zwieraczy.

Osoby losowo przydzielone do szkolenia w domu otrzymają najpierw poradę dotyczącą standardowego leczenia nietrzymania stolca, jak opisano wcześniej. Zostaną również poproszeni o uczęszczanie co dwa tygodnie do laboratorium motorycznego, aby sprawdzić parametr treningu i ponownie sprawdzić intensywność stymulacji elektrycznej, jeśli nadal jest odpowiednia do treningu.

Podczas tej sesji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z urządzenia do treningu domowego. Po wykonaniu ogólnych instrukcji, badacze umieszczają w odbytnicy wielorazową manometrię połączoną z sondą z przetwornikiem elektrycznym. Pacjenci będą wyposażeni w paski na rzepy, które zespół badawczy pomoże dopasować pacjentowi. Te paski na rzepy pozwolą sondzie pozostać na miejscu, dzięki czemu pacjent nie będzie musiał trzymać sondy na miejscu przez całą sesję treningową, a tym samym uwolnić dominującą rękę. Sonda zostanie połączona z ręcznym czujnikiem ciśnienia i naładowanym bateryjnie monitorem z kolorowymi iluminacjami wskazującymi reakcję pacjenta.

Jest to urządzenie zatwierdzone przez FDA do stosowania w przypadku nietrzymania stolca. Następnie pacjent zostanie poproszony o położenie się na boku ręki niedominującej i ręką dominującą napompuje sondę manometryczną do poziomu, który uzna za wygodny, znośny i „pełny”. Jeśli pacjent zgłosi, że to uczucie jest do zniesienia podczas długotrwałych codziennych ćwiczeń, ten poziom głośności zostanie zarejestrowany i utrzymany przez pierwsze dwa tygodnie treningu w domu. Następnie pacjenci będą sami stymulować przetworniki elektryczne na sondzie do poziomu, który uznają za tolerowany dla długotrwałych ćwiczeń w domu. Ten poziom będzie również używany do elektrycznej stymulacji przez pierwsze dwa tygodnie treningu w domu. W tym czasie pacjent jest gotowy do rozpoczęcia pierwszej sesji treningowej. Urządzenie będzie zapewniać instrukcje głosowe dotyczące samodzielnego ćwiczenia biofeedbacku przez pacjentkę, a także wizualne i dźwiękowe informacje zwrotne podczas ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy. W ten sposób, obserwując liczbę włączonych świateł, pacjent otrzymuje natychmiastową informację zwrotną na temat ich działania. Początkowo symulacje elektryczne zostaną ustawione na najwyższym początkowym poziomie komfortu dla większości osób. Następnie, podczas kolejnych wizyt w gabinecie, zostaną dokonane odpowiednie korekty i odpowiednie cele opracowane dla każdego pacjenta, aby osiągnąć pożądany cel wzmocnienia dna miednicy.

Pacjent zostanie poinstruowany zgodnie z paradygmatem treningowym urządzenia InTone, co najmniej dwa razy dziennie i będzie ćwiczył przez co najmniej 20 minut 10-sekundowe wyciskanie, a następnie przez 5 minut stymulację elektryczną odbytnicy za pomocą urządzenia.

Po każdym użyciu sondę można przemyć wodą z mydłem i użyć ponownie. Urządzenie treningowe jest zasilane bateryjnie i można je ładować. Po naładowaniu zasilanie wystarcza na co najmniej 30 dni i powinno ułatwić korzystanie z tego urządzenia pomiędzy wizytami kontrolnymi w gabinecie.

Zgodność pacjenta będzie automatycznie monitorowana i zapisywana w rejestratorze urządzenia. Po dwóch tygodniach treningu w domu pacjenci wrócą na wizytę kontrolną, a przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń zostanie zweryfikowane. W oparciu o ich postępy zostaną ustawione nowsze cele, dostosowując poziomy stymulacji elektrycznej urządzenia treningowego. Podczas tej wizyty zostaną również rozwiązane wszelkie inne problemy lub kwestie. Cztery tygodnie później zostaną poproszeni o ponowną wizytę i podczas tej wizyty zostanie wykonana powtórna ocena manometrii odbytu i wypełnienia kwestionariuszy po leczeniu.