Терапия биологической обратной связи дома и в офисе при недержании кала

Конкретные гипотезы, которые будут проверены:

1. Домашнее обучение приводит к таким же улучшениям, как и биологическая обратная связь в офисе.

1. общее количество эпизодов недержания кала
2. нормализация аноректального манометрического давления
3. Общее качество жизни и восприятие симптомов по ранее утвержденным опросникам недержания кала

Для этого восьминедельного терапевтического исследования будут набраны 30 пациентов с недержанием кала. Недержание кала будет определяться как минимум 1 эпизод подтекания твердого или жидкого стула в неделю. Всем пациентам будет предоставлен подробный анамнез и проведены физикальное обследование, структурная (колоноскопия в течение 10 лет) и аноректальная манометрия. Получив право на скрининг, они подпишут форму согласия и будут вести двухнедельный предполагаемый дневник стула. Если дневник подтвердит недержание кала и будут соблюдены критерии включения, они будут включены в исследование.

После регистрации пациенты будут рандомизированы для получения либо терапии биологической обратной связи в офисе, либо домашнего обучения.

Обучение в офисе: пациенты, рандомизированные для получения терапии биологической обратной связи в офисе, получат амбулаторное лечение нервно-мышечного кондиционирования тазового дна с использованием методов биологической обратной связи. Для улучшения координации мышц тазового дна и усилий брюшной полости во время дефекации пациентов обучают упражнениям на координацию мышц тазового дна и брюшной полости. Здесь пациентов учат выполнять упражнения типа кегала, а также втягивать живот, медленно вдыхая, а затем задерживать дыхание не менее чем на 15 секунд. Их просят практиковать этот маневр в течение 20 минут два или три раза в день. Пациентам будет предложено посещать лабораторию подвижности примерно раз в неделю. Терапия биологической обратной связи будет проводиться во время этих посещений клиники путем помещения манометрического зонда, состоящего из трех датчиков давления и баллона, в аноректальную полость. Датчики давления расположены на расстоянии 1 см и 2,5 см от анального края, а ректальный датчик — на расстоянии 9 см. Латексный баллон длиной 4 см будет сформирован вокруг ректального датчика. После размещения зонда пациент будет оставаться одетым и сидеть на туалете перед монитором на протяжении всего исследования.

Тренировка мышц анального отверстия и тазового дна: цель состоит в том, чтобы улучшить координацию силы и изоляцию мышц тазового дна. Во-первых, пациентов инструктируют изолировать анальный сфинктер и лобково-прямокишечную мышцу и улучшить ее силу с помощью модифицированных упражнений Кегеля в положении сидя или лежа с введенным зондом. Методы визуальной и вербальной обратной связи используются для подкрепления маневров по мере их выполнения. Изменения анального и ректального давления, отображаемые на мониторе, обеспечивают визуальную обратную связь с пациентом. Вербальная обратная связь предоставляется терапевтом и состоит либо из комплиментов пациенту за выполнение правильного маневра, либо из исправления любых ошибок. Пациента просят сжать и удерживать сжатие как можно дольше. Во время маневра пациент наблюдает за монитором и узнает об изменениях анального давления/активности ЭМГ. Для сравнения показана обычная запись. По мере улучшения силы сфинктера пациенту предлагается поддерживать произвольное сокращение в течение не менее 30 секунд. Пациентов проинструктировали не использовать мышцы живота или ягодичных мышц для произвольного сжатия. После нескольких сеансов пациенту предлагается выполнять эти маневры без визуальной обратной связи. Пациенту также рекомендуется выполнять упражнения на сжатие дома в течение не менее 20 минут два-три раза в день и выполнять около 20 маневров на сжатие за сеанс. Тренировки могут быть прекращены, когда пациенты демонстрируют: Уменьшение количества эпизодов недержания мочи и улучшение давления анального сжатия и ректально-анальной координации при сжатии. Пациенты также проходят обучение сенсорно-моторной координации. Цель здесь состоит в том, чтобы достичь максимального произвольного сжатия менее чем за 1 секунду после надувания ректального баллона и контролировать рефлекторное анальное расслабление путем сознательного сокращения мышц сфинктера.

Те, кто был рандомизирован для прохождения домашнего обучения, сначала получат рекомендации относительно стандартного лечения недержания кала, как описано ранее. Кроме того, им будет предложено посещать лабораторию подвижности каждые две недели, чтобы проверять параметры тренировки и перепроверять интенсивность электростимуляции, если она все еще подходит для тренировки.

Во время этого занятия они будут обучены использованию устройства для домашнего обучения. После общих инструкций исследователи поместят в прямую кишку многоразовый манометр, прикрепленный к электрическому зонду-преобразователю. Пациенты будут снабжены ремнями на липучке, которые исследовательская группа поможет подобрать пациенту. Эти ремни на липучке позволяют датчику оставаться на месте, так что пациенту не нужно будет удерживать датчик на месте в течение всей тренировки и, таким образом, освободить свою ведущую руку. Зонд будет подключен к ручному датчику давления и монитору с заряженным аккумулятором с цветной подсветкой для индикации реакции пациента.

Это одобренное FDA устройство для использования при недержании кала. Затем пациента попросят лечь на сторону недоминирующей руки, а доминирующей рукой он накачает манометрический датчик до уровня, который он считает удобным, переносимым и «полным». Если пациент сообщает, что это ощущение приемлемо для длительных ежедневных упражнений, этот уровень громкости будет записан и будет поддерживаться в течение первых двух недель домашних тренировок. Затем пациенты будут самостоятельно стимулировать электрические преобразователи на датчике до уровня, который они считают приемлемым для длительных домашних упражнений. Этот уровень также будет использоваться для их электрической стимуляции в течение первых двух недель домашних тренировок. В это время пациент готов начать свою первую тренировку. Устройство будет предоставлять голосовые инструкции для самостоятельного выполнения пациентами упражнений биологической обратной связи, а также визуальную и звуковую обратную связь во время этих упражнений для тонизирования мышц тазового дна. Таким образом, наблюдая за количеством включенных огней, пациент получает мгновенную обратную связь об их работе. Первоначально электрическая симуляция будет установлена ​​на самом высоком начальном комфортном уровне для большинства людей. После этого при последующих визитах в офис будут внесены соответствующие коррективы и подходящие цели, разработанные для каждого пациента для достижения желаемой цели укрепления тазового дна.

Пациент будет проинструктирован парадигмой обучения устройства InTone, по крайней мере, два раза в день и будет практиковать не менее 20 минут 10-секундного продолжительного сжатия, а затем 5 минут ректальной электрической стимуляции с помощью устройства.

После каждого использования зонд можно промыть водой с мылом и использовать повторно. Тренажер работает от батареек и может заряжаться. После зарядки заряда хватает не менее чем на 30 дней, что должно облегчить использование этого устройства между визитами в офис.

Соблюдение режима пациентом будет автоматически отслеживаться и сохраняться в регистраторе устройства. После двух недель домашних тренировок пациенты вернутся для последующей оценки и проверки выполнения упражнений. В зависимости от их прогресса будут установлены новые цели путем регулировки уровней электрической стимуляции тренировочного устройства. Во время этого визита также будут решаться любые другие проблемы или вопросы. Через четыре недели их попросят вернуться снова, и во время этого визита будет проведена повторная оценка аноректальной манометрии, и пациенты заполнят анкеты после лечения.