Terapia di biofeedback casa contro ufficio per l'incontinenza fecale

Le ipotesi specifiche che verranno testate sono:

1. L'allenamento a casa produce un grado di miglioramento simile al biofeedback in ufficio

1. numero complessivo di episodi di incontinenza fecale
2. normalizzazione delle pressioni manometriche anorettali
3. Qualità complessiva della vita e percezione dei sintomi su questionari sull'incontinenza fecale precedentemente convalidati

Trenta pazienti con incontinenza fecale saranno reclutati per questa indagine terapeutica di otto settimane. L'incontinenza fecale sarà definita come almeno 1 episodio di perdita di feci solide o liquide a settimana. Tutti i pazienti forniranno un'anamnesi dettagliata e saranno sottoposti a esame fisico, strutturale (colonscopia entro 10 anni) e manometria anorettale. Una volta idonei allo screening, firmeranno un modulo di consenso e manterranno un diario prospettico delle feci di 2 settimane. Se il diario conferma l'incontinenza fecale e i criteri di inclusione sono soddisfatti, verranno arruolati nello studio.

Dopo l'arruolamento, i pazienti verranno randomizzati per ricevere la terapia di biofeedback in ufficio o la formazione a casa.

Formazione ambulatoriale: i pazienti randomizzati a ricevere la terapia di biofeedback in ufficio riceveranno un trattamento ambulatoriale del condizionamento neuromuscolare del pavimento pelvico utilizzando tecniche di biofeedback. Al fine di migliorare la coordinazione dei muscoli del pavimento pelvico e lo sforzo addominale durante la defecazione, ai pazienti verrà insegnato l'esercizio di coordinazione del pavimento pelvico e dei muscoli addominali. Qui, ai pazienti viene insegnato a eseguire esercizi di tipo kegal ea distendere l'addome inspirando lentamente e poi a trattenere il respiro per almeno 15 secondi. Viene chiesto loro di praticare questa manovra per 20 minuti, due o tre volte al giorno. Ai pazienti verrà chiesto di frequentare il laboratorio di motilità, circa una volta alla settimana. La terapia di biofeedback verrà eseguita durante queste visite ambulatoriali posizionando una sonda manometrica composta da tre sensori di pressione e un palloncino nell'anoretto. I sensori di pressione si trovano a 1 cm e 2,5 cm dal bordo anale e il sensore rettale a 9 cm. Un palloncino di lattice lungo 4 cm verrà modellato attorno al sensore rettale. Dopo il posizionamento della sonda, il paziente rimarrà vestito e seduto su una comoda davanti a un monitor durante lo studio.

Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e anale: l'obiettivo è migliorare la coordinazione della forza e l'isolamento dei muscoli del pavimento pelvico. In primo luogo, ai pazienti viene chiesto di isolare lo sfintere anale e i muscoli puborettali e di migliorarne la forza utilizzando esercizi di Kegel modificati in posizione seduta o sdraiata con una sonda inserita. Le tecniche di feedback visivo e verbale vengono utilizzate per rafforzare le manovre, mentre vengono eseguite. Le variazioni della pressione anale e rettale visualizzate sul monitor forniscono un feedback visivo al paziente. Il feedback verbale è fornito dal terapista e consiste nel complimentarsi con il paziente per aver eseguito una manovra corretta o nel correggere eventuali errori. Al paziente viene chiesto di stringere e di mantenere la compressione il più a lungo possibile. Durante la manovra, il paziente osserva il monitor e viene istruito sui cambiamenti nella pressione anale/attività EMG. Per confronto, viene mostrata una registrazione normale. Man mano che la forza dello sfintere migliora, il paziente è incoraggiato a mantenere una contrazione volontaria per almeno 30 secondi. I pazienti sono istruiti a non usare i muscoli addominali o glutei per ottenere una contrazione volontaria. Dopo alcune sedute, il paziente viene incoraggiato a eseguire queste manovre senza feedback visivo. Il paziente viene inoltre incaricato di eseguire esercizi di compressione a casa per almeno 20 minuti, due o tre volte al giorno, e di eseguire circa 20 manovre di compressione per sessione. L'allenamento può essere interrotto quando i pazienti dimostrano: una riduzione del numero di episodi di incontinenza e un miglioramento della pressione della compressione anale e della coordinazione retto-anale durante la compressione. I pazienti ricevono anche un addestramento alla coordinazione sensomotoria. L'obiettivo in questo caso è raggiungere la massima contrazione volontaria in meno di 1 secondo dopo il gonfiaggio di un palloncino rettale e controllare il rilassamento anale riflesso contraendo consapevolmente i muscoli dello sfintere.

Quelli randomizzati a ricevere l'addestramento a casa riceveranno prima consigli sul trattamento standard per l'incontinenza fecale come descritto in precedenza. Inoltre, verrà chiesto loro di frequentare il laboratorio di motilità ogni due settimane per controllare il parametro di allenamento e ricontrollare l'intensità della stimolazione elettrica se è ancora appropriata per l'allenamento.

Durante questa sessione, saranno istruiti sull'uso del dispositivo home trainer. Dopo le istruzioni generali, gli investigatori posizioneranno una manometria riutilizzabile collegata con una sonda del trasduttore elettrico nel loro retto. I pazienti saranno dotati di cinturini in velcro che il team di ricerca assisterà nell'adattamento del paziente. Queste cinghie in velcro consentiranno alla sonda di rimanere in posizione in modo che il paziente non sia tenuto a tenere la sonda in posizione durante l'intera sessione di allenamento e quindi a liberare la mano dominante. La sonda verrà collegata a un dispositivo portatile di rilevamento della pressione ea un monitor a batteria con illuminazione colorata per indicare la risposta del paziente.

Questo è un dispositivo approvato dalla FDA per l'uso nell'incontinenza fecale. Successivamente, al paziente verrà chiesto di sdraiarsi sul lato della mano non dominante, e con la mano dominante gonfierà la sonda manometrica a un livello che consideri confortevole, tollerabile e "pieno". Se il paziente riferisce che questa sensazione è tollerabile per un esercizio quotidiano prolungato, questo livello di volume verrà registrato e mantenuto per le prime due settimane di allenamento a casa. I pazienti autostimoleranno quindi i trasduttori elettrici sulla sonda a un livello che considerano tollerabile per un esercizio prolungato a casa. Questo livello verrà utilizzato anche per la loro stimolazione elettrica durante le prime due settimane di allenamento a casa. A questo punto il paziente è pronto per iniziare la prima sessione di allenamento. Il dispositivo fornirà istruzioni vocali per l'esercizio di biofeedback auto-diretto del paziente, nonché feedback visivi e audio durante questi esercizi di tonificazione muscolare del pavimento pelvico. Pertanto, osservando il numero di luci attivate, il paziente riceve un feedback istantaneo sulle proprie prestazioni. Inizialmente, le simulazioni elettriche saranno impostate al più alto livello confortevole iniziale per la maggior parte degli individui. Successivamente, nelle successive visite ambulatoriali, verranno apportate le opportune modifiche e verranno progettati obiettivi adeguati per ciascun paziente per raggiungere l'obiettivo desiderato del rafforzamento del pavimento pelvico.

Il paziente verrà istruito dal paradigma di allenamento del dispositivo InTone, almeno due volte al giorno e si eserciterà per un minimo di 20 minuti di 10 secondi di compressione prolungata, seguiti da 5 minuti di stimolazione elettrica rettale con il dispositivo.

Dopo ogni utilizzo, la sonda può essere sciacquata con acqua e sapone e riutilizzata. Il dispositivo di allenamento è alimentato a batteria e può essere ricaricato. Una volta caricata, l'alimentazione dura per almeno 30 giorni e dovrebbe facilitare l'uso di questo dispositivo tra le sessioni di follow-up in ufficio.

La compliance del paziente verrà automaticamente monitorata e memorizzata nel registratore del dispositivo. Dopo due settimane di allenamento a casa, i pazienti torneranno per una valutazione di follow-up e verrà riesaminata la compliance all'esercizio. In base ai loro progressi, verranno fissati obiettivi più recenti regolando i livelli di stimolazione elettrica del dispositivo di allenamento. Durante questa visita, verranno affrontati anche eventuali altri problemi o problemi. Quattro settimane dopo verrà chiesto loro di tornare di nuovo e durante questa visita verrà eseguita una valutazione della manometria anorettale ripetuta e i pazienti completeranno i questionari post-trattamento.