Thuis versus kantoor Biofeedback-therapie voor fecale incontinentie

De specifieke hypothesen die getest zullen worden zijn:

1. Thuistraining levert een vergelijkbare mate van verbetering op als biofeedback op kantoor

1. totaal aantal episodes van fecale incontinentie
2. normalisatie van anorectale manometrische druk
3. Algehele kwaliteit van leven en symptoomperceptie op eerder gevalideerde vragenlijsten over fecale incontinentie

Dertig patiënten met fecale incontinentie zullen worden aangeworven voor dit therapeutisch onderzoek van acht weken. Fecale incontinentie wordt gedefinieerd als minimaal 1 keer per week lekken van vaste of vloeibare ontlasting. Alle patiënten zullen een gedetailleerde anamnese verstrekken en lichamelijk onderzoek, structurele (colonoscopie binnen 10 jaar) en anorectale manometrie ondergaan. Zodra ze in aanmerking komen voor screening, ondertekenen ze een toestemmingsformulier en houden ze een prospectief ontlastingsdagboek van 2 weken bij. Als het dagboek fecale incontinentie bevestigt en aan de opnamecriteria is voldaan, worden ze in het onderzoek opgenomen.

Na inschrijving worden patiënten gerandomiseerd om biofeedbacktherapie op kantoor of thuistraining te krijgen.

Kantoortraining: Patiënten die gerandomiseerd zijn om biofeedbacktherapie op kantoor te krijgen, krijgen een poliklinische behandeling van neuromusculaire bekkenbodemconditionering met behulp van biofeedbacktechnieken. Om de bekkenbodemspiercoördinatie en de buikinspanning tijdens ontlasting te verbeteren, krijgen patiënten bekkenbodem- en buikspiercoördinatieoefeningen. Hier wordt de patiënten geleerd om oefeningen van het type kegal uit te voeren en de buik op te zetten door langzaam in te ademen en vervolgens hun adem minstens 15 seconden in te houden. Ze worden gevraagd om deze manoeuvre gedurende 20 minuten, twee of drie keer per dag te oefenen. Patiënten zullen worden gevraagd om ongeveer een keer per week naar het motiliteitslaboratorium te komen. Biofeedback-therapie zal worden uitgevoerd tijdens deze kliniekbezoeken door een manometriesonde te plaatsen die bestaat uit drie druksensoren en een ballon in het anorectum. De druksensoren bevinden zich op 1 cm en 2,5 cm van de anale rand en de rectale sensor op 9 cm. Rond de rectale sensor wordt een 4 cm lange latexballon gevormd. Na plaatsing van de sonde blijft de patiënt tijdens het onderzoek gekleed en zittend op een commode voor een monitor.

Anale en bekkenbodemspiertraining: Het doel is om de krachtcoördinatie en isolatie van de bekkenbodemspieren te verbeteren. Ten eerste krijgen patiënten de instructie om de anale sluitspier en de puborectalis-spieren te isoleren en de kracht ervan te verbeteren door aangepaste Kegel-oefeningen te gebruiken in zittende of liggende positie met een sonde ingebracht. Visuele en verbale feedbacktechnieken worden gebruikt om de manoeuvres te versterken terwijl ze worden uitgevoerd. De anale en rectale drukveranderingen die op de monitor worden weergegeven, geven visuele feedback aan de patiënt. De verbale feedback wordt gegeven door de therapeut en bestaat uit het complimenteren van de patiënt voor het uitvoeren van een correcte manoeuvre of het rechtzetten van eventuele fouten. De patiënt wordt geïnstrueerd om te knijpen en dit zo lang mogelijk vol te houden. Tijdens de manoeuvre observeert de patiënt de monitor en wordt hij geïnformeerd over de veranderingen in anale druk/EMG-activiteit. Ter vergelijking wordt een normale opname getoond. Naarmate de sfinctersterkte verbetert, wordt de patiënt aangemoedigd om gedurende ten minste 30 seconden een vrijwillige contractie aan te houden. Patiënten wordt geïnstrueerd om hun buik- of bilspieren niet te gebruiken om vrijwillig samen te knijpen. Na een paar sessies wordt de patiënt aangemoedigd om deze manoeuvres uit te voeren zonder visuele feedback. De patiënt wordt ook geïnstrueerd om thuis minimaal 20 minuten knijpoefeningen uit te voeren, twee tot drie keer per dag, en ongeveer 20 knijpmanoeuvres per sessie uit te voeren. De training kan worden gestaakt wanneer patiënten het volgende aantonen: Een vermindering van het aantal incontinentie-episodes en verbetering van de anale knijpdruk en recto-anale coördinatie bij knijpen. Patiënten krijgen ook sensomotorische coördinatietraining. Het doel is hier om een ​​maximale vrijwillige samendrukking te bereiken in minder dan 1 seconde na het opblazen van een rectale ballon en om de reflex anale relaxatie te beheersen door bewust de sluitspieren samen te trekken.

Degenen die gerandomiseerd zijn om thuistraining te krijgen, krijgen eerst advies over de standaardbehandeling voor fecale incontinentie, zoals eerder beschreven. Ze zullen ook worden gevraagd om elke twee weken het motiliteitslaboratorium bij te wonen om de trainingsparameter te controleren en de intensiteit van de elektrische stimulatie opnieuw te controleren als deze nog steeds geschikt is voor de training.

Tijdens deze sessie krijgen ze voorlichting over het gebruik van de hometrainer. Na algemene instructies plaatsen de onderzoekers een herbruikbare manometrie bevestigd met een elektrische transducersonde in hun rectum. Patiënten zullen worden uitgerust met klittenband dat het onderzoeksteam zal helpen bij het aanpassen van de patiënt. Deze klittenbandjes zorgen ervoor dat de sonde op zijn plaats blijft, zodat de patiënt de sonde niet gedurende de hele trainingssessie op zijn plaats hoeft te houden en zo zijn dominante hand vrijmaakt. De sonde wordt aangesloten op een in de hand gehouden druksensor en een monitor met batterijlading en kleurenverlichting om de reactie van de patiënt aan te geven.

Dit is een door de FDA goedgekeurd apparaat voor gebruik bij fecale incontinentie. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om op de zijkant van zijn niet-dominante hand te gaan liggen en met zijn dominante hand zal hij de manometriesonde opblazen tot een niveau dat hij als comfortabel, aanvaardbaar en "vol" beschouwt. Als de patiënt aangeeft dat dit gevoel draaglijk is voor aanhoudende dagelijkse inspanning, wordt dit volumeniveau geregistreerd en gehandhaafd gedurende de eerste twee weken van de thuistraining. Patiënten zullen dan zelf elektrische transducers op de sonde stimuleren tot een niveau dat zij aanvaardbaar achten voor langdurige thuisoefeningen. Dit niveau zal ook worden gebruikt voor hun elektrische stimulatie gedurende de eerste twee weken van de thuistraining. Op dit moment is de patiënt klaar om aan zijn eerste trainingssessie te beginnen. Het apparaat geeft spraakgestuurde instructies voor de zelfgestuurde biofeedbackoefening van de patiënt, evenals visuele en audiofeedback tijdens deze bekkenbodemspierverstevigingsoefeningen. Door het aantal lampjes te observeren dat wordt geactiveerd, krijgt de patiënt dus direct feedback over zijn prestaties. Aanvankelijk zullen de elektrische simulaties worden ingesteld op het hoogste initiële comfortabele niveau voor de meeste individuen. Daarna zullen bij volgende kantoorbezoeken passende aanpassingen worden gemaakt en geschikte doelen worden ontworpen voor elke patiënt om het gewenste doel van bekkenbodemversterking te bereiken.

De patiënt wordt geïnstrueerd door het trainingsparadigma van het InTone-apparaat, minstens twee keer per dag en oefent minimaal 20 minuten van 10 seconden aanhoudend knijpen, gevolgd door 5 minuten rectale elektrische stimulatie met het apparaat.

Na elk gebruik kan de sonde worden afgespoeld met water en zeep en opnieuw worden gebruikt. Het trainingsapparaat werkt op batterijen en kan worden opgeladen. Eenmaal opgeladen gaat de stroom minstens 30 dagen mee en zou het gebruik van dit apparaat tussen de vervolgsessies op kantoor moeten vergemakkelijken.

De therapietrouw van de patiënt wordt automatisch gecontroleerd en opgeslagen in de apparaatrecorder. Na twee weken thuistraining komen de patiënten terug voor een vervolgbeoordeling en wordt de therapietrouw beoordeeld. Op basis van hun voortgang worden nieuwere doelen ingesteld door de elektrische stimulatieniveaus van het trainingsapparaat aan te passen. Tijdens dit bezoek worden ook eventuele andere problemen of issues aan de orde gesteld. Vier weken later zullen ze worden gevraagd om weer terug te komen en tijdens dit bezoek zal een herhaalde anorectale manometriebeoordeling worden uitgevoerd en zullen patiënten vragenlijsten na de behandeling invullen.