Home Versus Office Biofeedback-terapi for fækal inkontinens

De specifikke hypoteser, der vil blive testet, er:

1. Hjemmetræning giver en lignende grad af forbedring som biofeedback på kontoret

1. samlet antal episoder med fækal inkontinens
2. normalisering af anorektale manometriske tryk
3. Samlet livskvalitet og symptomopfattelse på tidligere validerede fækalinkontinensspørgeskemaer

Tredive patienter med fækal inkontinens vil blive rekrutteret til denne otte ugers terapeutiske undersøgelse. Fækal inkontinens vil blive defineret som mindst 1 episode med lækage af fast eller flydende afføring om ugen. Alle patienter vil give en detaljeret anamnese og gennemgå fysisk undersøgelse, strukturel (koloskopi inden for 10 år) og anorektal manometri. Når de er berettiget til screening, vil de underskrive en samtykkeerklæring og føre en 2-ugers fremtidig afføringsdagbog. Hvis dagbogen bekræfter fækal inkontinens, og inklusionskriterierne er opfyldt, vil de blive tilmeldt undersøgelsen.

Efter indskrivning vil patienter blive randomiseret til at modtage enten kontorbaseret biofeedback-terapi eller hjemmetræning.

Kontortræning: Patienter randomiseret til at modtage kontorbaseret biofeedback-terapi vil modtage ambulant behandling af neuromuskulær bækkenbundskonditionering ved hjælp af biofeedback-teknikker. For at forbedre bækkenbundsmuskelkoordinationen og maveanstrengelsen under afføring, vil patienterne blive undervist i bækkenbunds- og mavemuskelkoordinationsøvelser. Her bliver patienterne undervist i at udføre øvelser af kegal-typen samt at udspile maven ved at trække vejret langsomt og derefter holde vejret i mindst 15 sekunder. De bliver bedt om at øve denne manøvre i 20 minutter, to eller tre gange om dagen. Patienterne vil blive bedt om at deltage i motilitetslaboratoriet, cirka en gang om ugen. Biofeedback-terapi vil blive udført ved disse klinikbesøg ved at placere en manometrisonde, der består af tre tryksensorer og en ballon, ind i anorectum. Tryksensorerne er placeret 1 cm og 2,5 cm fra analkanten og rektalsensoren 9 cm. En 4 cm lang latexballon vil blive formet omkring rektalsensoren. Efter sondeplacering vil patienten forblive påklædt og siddende på en kommode foran en monitor under hele undersøgelsen.

Anal- og bækkenbundsmuskeltræning: Målet er at forbedre styrkekoordinationen og isoleringen af ​​bækkenbundsmusklerne. For det første instrueres patienterne i at isolere analsfinkter- og puborectalismusklerne og forbedre dens styrke ved at bruge modificerede Kegel-øvelser i siddende eller liggende stilling med en sonde indsat. Visuelle og verbal feedback-teknikker bruges til at forstærke manøvrerne, efterhånden som de udføres. De anal- og rektale trykændringer, der vises på monitoren, giver visuel feedback til patienten. Den verbale feedback gives af terapeuten og består i enten at komplimentere patienten for at udføre en korrekt manøvre eller at rette eventuelle fejl. Patienten instrueres i at klemme og at opretholde klemmen så længe som muligt. Under manøvren observerer patienten monitoren og bliver informeret om ændringerne i analtryk/EMG-aktivitet. Til sammenligning vises en normal optagelse. Efterhånden som sphincterstyrken forbedres, opfordres patienten til at opretholde en frivillig sammentrækning i mindst 30 sekunder. Patienter instrueres i ikke at bruge deres mave- eller gluteale muskler til at opnå en frivillig klem. Efter nogle få sessioner opfordres patienten til at udføre disse manøvrer uden visuel feedback. Patienten bliver også instrueret i at udføre knibeøvelser derhjemme i mindst 20 minutter, to til tre gange om dagen, og at udføre omkring 20 knibemanøvrer pr. session. Træning kan afbrydes, når patienter viser: En reduktion i antallet af inkontinensepisoder og forbedring af analt klemtryk og rekto-anal koordination ved klemning. Patienterne får også sansemotorisk koordinationstræning. Målet her er at opnå et maksimalt frivilligt klem på mindre end 1 sekund efter oppustning af en rektal ballon og at kontrollere refleks anal afslapning ved bevidst at trække sphinctermusklerne sammen.

De, der er randomiseret til at modtage hjemmetræning, vil først modtage rådgivning vedrørende standardbehandling for fækal inkontinens som beskrevet tidligere. De vil også blive bedt om at deltage i motilitetslaboratoriet hver anden uge for at kontrollere træningsparameteren og kontrollere den elektriske stimulationsintensitet igen, hvis den stadig er passende for træningen.

I løbet af denne session vil de blive undervist i brugen af ​​hjemmetræneren. Efter generelle instruktioner vil efterforskerne placere en genanvendelig, manometri fastgjort med elektrisk transducersonde i deres endetarm. Patienterne vil blive udstyret med velcro-stropper, som forskerholdet vil hjælpe med at tilpasse patienten til. Disse velcro-stropper vil gøre det muligt for sonden at blive på plads, så patienten ikke skal holde sonden på plads under hele træningssessionen og dermed frigøre sin dominerende hånd. Sonden vil blive forbundet til en håndholdt trykfølende enhed og batteriopladet monitor med farvebelysning for at angive patientens respons.

Dette er en FDA godkendt enhed til brug ved fækal inkontinens. Dernæst vil patienten blive bedt om at lægge sig på siden af ​​deres ikke-dominante hånd, og med deres dominerende hånd vil de puste manometrisonden op til et niveau, de anser for behageligt, acceptabelt og "fuldt". Hvis patienten rapporterer, at denne følelse er acceptabel for vedvarende daglig træning, vil dette volumen blive registreret og vedligeholdt i deres første to ugers hjemmetræning. Patienterne vil derefter selvstimulere elektriske transducere på sonden til et niveau, som de anser for acceptabelt for vedvarende træning i hjemmet. Dette niveau vil også blive brugt til deres elektriske stimulering gennem deres første to ugers træning i hjemmet. På dette tidspunkt er patienten klar til at begynde deres første træningssession. Enheden vil give stemmestyrede instruktioner til patientens selvstyrende biofeedback-øvelse, såvel som visuel og lydfeedback under disse toningsøvelser i bækkenbundsmuskulaturen. Ved at observere antallet af lys, der aktiveres, modtager patienten således øjeblikkelig feedback om deres præstation. Indledningsvis vil de elektriske simuleringer blive indstillet til det højeste indledende komfortable niveau for de fleste individer. Derefter vil der ved efterfølgende kontorbesøg blive foretaget passende justeringer og passende mål designet til hver patient for at opnå det ønskede mål om bækkenbundsforstærkning.

Patienten vil blive instrueret af InTone-enhedens træningsparadigme, mindst to gange om dagen, og øve sig i mindst 20 minutter med 10 sekunders vedvarende klemning og derefter 5 minutters rektal elektrisk stimulation med enheden.

Efter hver brug kan sonden skylles med vand og sæbe og genbruges. Træningsenheden er batteridrevet og kan genoplades. Når den er opladet, varer strømmen i mindst 30 dage og bør lette brugen af ​​denne enhed mellem kontoropfølgningssessioner.

Patientcompliance vil automatisk blive overvåget og gemt i enhedens optager. Efter to ugers hjemmetræning vil patienterne vende tilbage til en opfølgende vurdering, og træningsoverholdelsen vil blive gennemgået. Baseret på deres fremskridt, vil nyere mål blive sat ved at justere de elektriske stimulationsniveauer af træningsenheden. Under dette besøg vil eventuelle andre problemer eller problemer også blive behandlet. Fire uger senere vil de blive bedt om at vende tilbage igen, og under dette besøg vil der blive udført en gentagen anorektal manometrisk vurdering, og patienterne vil udfylde spørgeskemaer efter behandlingen.