Thérapie de biofeedback à domicile ou au bureau pour l'incontinence fécale

Les hypothèses spécifiques qui seront testées sont :

1. La formation à domicile produit un degré d'amélioration similaire à celui du biofeedback au bureau dans

1. nombre total d'épisodes d'incontinence fécale
2. normalisation des pressions manométriques anorectales
3. Qualité de vie globale et perception des symptômes sur des questionnaires sur l'incontinence fécale préalablement validés

Trente patients souffrant d'incontinence fécale seront recrutés pour cette investigation thérapeutique de huit semaines. L'incontinence fécale sera définie comme au moins 1 épisode de fuite de selles solides ou liquides par semaine. Tous les patients fourniront un historique détaillé et subiront un examen physique, structurel (coloscopie dans les 10 ans) et manométrie anorectale. Une fois éligibles au dépistage, ils signeront un formulaire de consentement et tiendront un journal des selles prospectif de 2 semaines. Si le journal confirme l'incontinence fécale et que les critères d'inclusion sont remplis, ils seront inscrits à l'étude.

Après l'inscription, les patients seront randomisés pour recevoir soit une thérapie de biofeedback en cabinet, soit une formation à domicile.

Formation en cabinet : les patients randomisés pour recevoir une thérapie de biofeedback en cabinet recevront un traitement ambulatoire de conditionnement neuromusculaire du plancher pelvien à l'aide de techniques de biofeedback. Afin d'améliorer la coordination des muscles du plancher pelvien et l'effort abdominal pendant la défécation, les patients apprendront des exercices de coordination du plancher pelvien et des muscles abdominaux. Ici, les patients apprennent à effectuer des exercices de type kegal ainsi qu'à distendre l'abdomen en inspirant lentement, puis à retenir leur respiration pendant au moins 15 secondes. On leur demande de pratiquer cette manœuvre pendant 20 minutes, deux ou trois fois par jour. Les patients seront invités à se présenter au laboratoire de motilité, environ une fois par semaine. La thérapie par rétroaction biologique sera effectuée lors de ces visites au bureau de la clinique en plaçant une sonde de manométrie composée de trois capteurs de pression et d'un ballonnet dans l'anorectum. Les capteurs de pression sont situés à 1 cm et 2,5 cm de la marge anale et le capteur rectal à 9 cm. Un ballon en latex de 4 cm de long sera façonné autour du capteur rectal. Après le placement de la sonde, le patient restera habillé et assis sur une commode devant un moniteur tout au long de l'étude.

Entraînement des muscles anaux et du plancher pelvien : L'objectif est d'améliorer la coordination de la force et l'isolation des muscles du plancher pelvien. Tout d'abord, les patients sont invités à isoler les muscles du sphincter anal et puborectal et à améliorer leur force en utilisant des exercices de Kegel modifiés en position assise ou couchée avec une sonde insérée. Des techniques de rétroaction visuelle et verbale sont utilisées pour renforcer les manœuvres au fur et à mesure qu'elles sont exécutées. Les changements de pression anale et rectale affichés sur le moniteur fournissent une rétroaction visuelle au patient. La rétroaction verbale est fournie par le thérapeute et consiste soit à féliciter le patient pour avoir effectué une manœuvre correcte, soit à rectifier les erreurs. Le patient est invité à presser et à maintenir la pression aussi longtemps que possible. Pendant la manœuvre, le patient observe le moniteur et est informé des changements de pression anale/activité EMG. A titre de comparaison, un enregistrement normal est affiché. Au fur et à mesure que la force du sphincter s'améliore, le patient est encouragé à maintenir une contraction volontaire pendant au moins 30 secondes. Les patients sont priés de ne pas utiliser leurs muscles abdominaux ou fessiers pour obtenir une compression volontaire. Après quelques séances, le patient est encouragé à effectuer ces manœuvres sans retour visuel. Le patient est également invité à effectuer des exercices de compression à domicile pendant au moins 20 minutes, deux à trois fois par jour, et à effectuer environ 20 manœuvres de compression par séance. L'entraînement peut être interrompu lorsque les patients démontrent : Une réduction du nombre d'épisodes d'incontinence et une amélioration de la pression de compression anale et de la coordination recto-anale lors de la compression. Les patients reçoivent également un entraînement de coordination sensori-motrice. L'objectif ici est d'atteindre une compression volontaire maximale en moins de 1 seconde après le gonflage d'un ballon rectal et de contrôler la relaxation anale réflexe en contractant consciemment les muscles du sphincter.

Les personnes randomisées pour recevoir une formation à domicile recevront d'abord des conseils concernant le traitement standard de l'incontinence fécale, comme décrit précédemment. De plus, il leur sera demandé de se rendre au laboratoire de motilité toutes les deux semaines pour vérifier le paramètre d'entraînement et revérifier l'intensité de la stimulation électrique si elle est toujours appropriée pour l'entraînement.

Au cours de cette séance, ils seront sensibilisés à l'utilisation de l'appareil home-trainer. Après des instructions générales, les enquêteurs placeront une manométrie réutilisable attachée avec une sonde de transducteur électrique dans leur rectum. Les patients seront équipés de sangles Velcro pour lesquelles l'équipe de recherche aidera à ajuster le patient. Ces bandes velcro permettront à la sonde de rester en place afin que le patient n'ait pas à maintenir la sonde en place pendant toute la séance d'entraînement et ainsi libérer sa main dominante. La sonde sera connectée à un dispositif de détection de pression portatif et à un moniteur chargé par batterie avec des éclairages de couleur pour indiquer la réponse du patient.

Il s'agit d'un appareil approuvé par la FDA pour une utilisation dans l'incontinence fécale. Ensuite, le patient sera invité à s'allonger sur le côté de sa main non dominante et, avec sa main dominante, il gonflera la sonde de manométrie à un niveau qu'il considère confortable, tolérable et "plein". Si le patient signale que cette sensation est tolérable pour un exercice quotidien soutenu, ce niveau de volume sera enregistré et maintenu pendant ses deux premières semaines d'entraînement à domicile. Les patients auto-stimuleront ensuite les transducteurs électriques sur la sonde à un niveau qu'ils jugent tolérable pour un exercice soutenu à domicile. Ce niveau sera également utilisé pour leur stimulation électrique tout au long de leurs deux premières semaines de formation à domicile. À ce moment, le patient est prêt à commencer sa première séance d'entraînement. L'appareil fournira des instructions vocales pour l'exercice de biofeedback autodirigé du patient, ainsi qu'un retour visuel et audio pendant ces exercices de tonification des muscles du plancher pelvien. Ainsi, en observant le nombre de lumières qui sont activées, le patient reçoit un retour instantané sur ses performances. Initialement, les simulations électriques seront réglées au niveau confortable initial le plus élevé pour la plupart des individus. Par la suite, lors des visites ultérieures au cabinet, des ajustements appropriés seront effectués et des objectifs appropriés seront conçus pour chaque patient afin d'atteindre l'objectif souhaité de renforcement du plancher pelvien.

Le patient sera instruit par le paradigme d'entraînement de l'appareil InTone, au moins deux fois par jour et pratiquera un minimum de 20 minutes de compression soutenue de 10 secondes, puis suivra 5 minutes de stimulation électrique rectale avec l'appareil.

Après chaque utilisation, la sonde peut être rincée à l'eau et au savon et réutilisée. Le dispositif d'entraînement est alimenté par batterie et peut être rechargé. Une fois chargée, la puissance dure au moins 30 jours et devrait faciliter l'utilisation de cet appareil entre les séances de suivi en cabinet.

L'observance du patient sera automatiquement surveillée et stockée dans l'enregistreur de l'appareil. Après deux semaines d'entraînement à domicile, les patients reviendront pour une évaluation de suivi et la conformité à l'exercice sera examinée. En fonction de leurs progrès, de nouveaux objectifs seront fixés en ajustant les niveaux de stimulation électrique de l'appareil d'entraînement. Au cours de cette visite, tout autre problème ou problème sera également abordé. Quatre semaines plus tard, il leur sera demandé de revenir et lors de cette visite, une nouvelle évaluation de la manométrie anorectale sera effectuée et les patients rempliront des questionnaires post-traitement.