ベトナム人介護者の介入研究
十分なサービスを受けられていない人々における認知症介護者のストレスを軽減するための文化的に関連したアプローチ
調査の概要
詳細な説明
24 人の介護者、特定された二次介護者、および被介護者が、積極的介入または対照条件にランダムに割り当てられます。介入条件では 16 個のトライアド、対照では 8 個のトライアドが割り当てられます。
主介護者の場合: 主介護者は、それぞれ 2 時間続く週 6 回の介入セッションに参加します。 わずか 2 ~ 3 セッションでベトナム人の行動変容 (つまり禁煙) 介入が成功したという以前のランダム化比較試験 (RCT) に基づいて、中間点として 6 セッションが選択されました。 最初の 45 分間は、主介護者と副介護者 (主介護者が指定する人) が、修士レベルの訓練を受けたバイリンガルのファシリテーターによる家族の心理教育に参加します。 各グループは 4 つ以下のダイアドで構成されます (4 つの異なるグループ、合計 16 のダイアド)。 カリキュラムは、アルツハイマー病協会と REACH II が成功裏に使用したもの、およびカリフォルニア大学 (UC) デービス アルツハイマー病センター (ADC) が実施したものに基づいて調整されます。 セッションでは、認知症の臨床モデルと、家族が認知症の性質と原因について共通の理解を得るのを助けることについて取り上げます。 革新的な要素は、ベトナムとアメリカの文化における個人に典型的な文化的価値観と、それが認知症の認識や介護戦略にどのような影響を与える可能性があるかを議論することです。 これは、認知症の病因やケア戦略について意見が異なる家族が互いの視点に共感するのに役立つため、重要です。 その後のセッションは、介護者が文化的に調和した方法で患者の症状に対処し、リソース(在宅サポートなど)にアクセスし、家族のサポートを得る際のスキルを学び、自己効力感を高めるのに役立ちます。 ベトナムの介護者は介護に対処するための支援ではなく、基本的かつ具体的な支援を求めている可能性があるため、公式および非公式の支援の利用を促進することは非常に重要です。
介入の最後の部分は、いくつかの理由から選ばれたマインドフルな太極拳です。 最近のレビューとメタ分析では、太極拳はうつ病、不安、ストレス管理、自己効力感に有益な効果があることが示されました。 第二に、太極拳は心と体のバランスと癒しを促進する東アジアの伝統と哲学に根ざしており、ベトナム人が健康について持つ全体的な信念に対応しています。 太極拳のRCTは最近ベトナムで成功裡に完了し、ベトナム国民の間で太極拳がますます受け入れられていることを示しています。 このプロトコルは、介護者のニーズを満たし、ストレスの多い状況を受け入れることを伴う瞑想を強調するように調整され、感情制御戦略を活用します。
要介護者の場合: 要介護者は、ベースラインでの精神状態を評価するためのモントリオール認知評価 (MoCA) 測定を受けます。 生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) 測定の目的は、介護者の介入が介護を受ける人の生活の質に影響を与えることを評価することです。 これらのアンケートに回答するのにかかる合計時間は、1 セッションあたり約 30 分です。
積極的介入にランダムに割り付けられなかった参加者には、ほとんどの介護者介入研究の標準ケアと同様に、認知症に関する教材やパンフレットが与えられ、連絡を維持するために研究助手から時折電話がかかる。 対照条件を含めることで、実際の大規模試験を可能な限り忠実に反映することができ、ランダム化の実現可能性も確認できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介護者は、(a) ベトナム人の場合には含まれます。 (b) 21 歳以上である。 (c) ベトナム語および/または英語を話す (d) アルツハイマー病 (AD) または AD に関連する認知障害を持つ家族に日常的な実践的なケアを提供する (e) 同様の症状を持つ家族が少なくとも 1 人いる介入に参加する。 (f) ボランティアによるインフォームドコンセント。 (g) 身体的に参加できること。 (g) 研究期間中はサクラメント地域に滞在する予定である
- 要介護者は、(a) ベトナム人である場合に含まれます。 (b) 21 歳以上である。 (c) アルツハイマー病 (AD) または AD に関連する認知障害を報告している。 (d) 介入に参加する介護者が少なくとも 1 人いる、(e) ボランティアによるインフォームド・コンセントまたは代理同意、および (f) 研究期間中サクラメント地域に滞在する予定である。
除外基準:
- 介護を受ける人が参加または代理同意の使用に反対を表明した場合、その人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:積極的な介入
毎週 6 回の介入セッション (各 2 時間)。強化された心理教育と AD および認知症と介護に関する信念への文化的影響についての議論、問題行動の管理、支援要請の促進、マインドフルな太極拳が含まれます。
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認知症と介護に関する心理教育を強化し、家族が認知症の性質と原因について共通の理解を得るのを支援します。
ベトナムとアメリカの文化における文化的価値観と、それが認知症の認識や介護戦略にどのような影響を与えるかについて話し合うことは、認知症の病因や介護戦略について意見が異なる家族がお互いの視点に共感するのに役立ちます。
他のセッションでは、患者の症状に対処する際の自己効力感を高め、リソース(在宅サポートなど)にアクセスし、文化的に調和した方法で家族のサポートを得るスキルを教えます。
マインドフル太極拳は、心と体のバランスと癒しを促進する東アジアの伝統と哲学に根ざしており、ベトナム人が健康について持つ全体的な信念に対応しています。
他の名前:
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介入なし:コントロール
参加者は認知症に関する教材/パンフレットを受け取り、連絡を維持するために研究助手から時折電話をかけます。これは、ほとんどの介護者介入研究の標準ケアと同様です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダム化
時間枠:3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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ランダム化に同意した適格なダイアッドの割合
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3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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保持
時間枠:3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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研究の両部門での保持。注: 正式な評価ツールは使用されません。これは維持された参加者の数によって評価されます。
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3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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介護者の介入の遵守
時間枠:3か月の追跡調査がすべて完了した時点で、研究終了時に評価されます。
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最初のセッションに参加したダイアドの %、少なくとも 3 つのセッションを完了した %、およびすべてのセッションを完了した %
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3か月の追跡調査がすべて完了した時点で、研究終了時に評価されます。
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治療の忠実度
時間枠:3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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ファシリテーターが介入プロトコルをどの程度遵守しているか(主要要素の 85% 遵守を目標として、自己報告チェックリストによって測定)
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3 か月間の追跡調査がすべて完了すると評価されます
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学習対策の管理
時間枠:3か月の追跡調査がすべて完了した時点で、研究終了時に評価されます。
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完了したベースライン評価、事後評価、および 3 か月後の評価の割合 (評価の長さと収集されたデータの完全性を考慮)
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3か月の追跡調査がすべて完了した時点で、研究終了時に評価されます。
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受容性
時間枠:2年
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アンケートとインタビューを通じて、一次および二次介護者、CBO スタッフ/管理者、介入者による介入に対する認識を評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病知識スケール (ADKS)
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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この尺度は、AD に関する知識を評価します。
スケールには 30 個のステートメントがあります。
被験者は各発言を真か偽か評価するように求められます。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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介護者の自己効力感
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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介護者に、自分自身の活動を継続し、介護の状況にも対応する能力にどの程度自信があるかを尋ねます。
このスケールには 10 の項目が含まれており、介護者に状況への対処に対する自信を 1 から 10 のスケールで評価するよう求めます。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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疫学研究センターうつ病 (CES-D) スケール
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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これは、過去 1 週間に何回うつ病の症状を感じたかを尋ねる自己申告のうつ病尺度です。
アイテムは20個あります。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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ザリット間接在庫 (ZBI)
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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これは22項目からなる介護者の自己申告対策です。
面接の各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる発言です。
応答オプションの範囲は 0 (決してしない) ~ 4 (ほぼ常に) です。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD)
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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QOL-AD は、患者と介護者の両方から患者の生活の質の評価を得るために特別に設計された 13 項目からなる簡単な尺度です。
この指標は、患者、介護者、専門家の意見に基づいて認知症患者向けに開発され、構成概念の妥当性を最大化し、認知障害のある高齢者にとって重要と考えられる生活の質の領域に重点を置いた尺度となるようにしました。
シンプルで率直な言葉と反応を使用し、個人の友人や家族との関係、経済的懸念、体調、気分、生活の質の全体的な評価が含まれます。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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この尺度は、過去 1 か月間で 10 の項目について感じたり考えたりした頻度を被験者に尋ねます。
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ベースライン、6週間後(介入後)、3か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oanh Meyer, PhD, MAS、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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