Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vietnamilainen omaishoitajien interventiotutkimus

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Kulttuurin kannalta merkityksellinen lähestymistapa dementian omaishoitajien stressin vähentämiseen alipalvetussa väestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa kulttuurisesti sopiva interventio vähentääkseen vietnamilaisten dementiahoitajien stressiä. Pilottitoimenpiteellä testataan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteisössä. Tämä tehdään kohdistamalla satunnaisesti perhekolmio (ensisijainen hoitaja, toissijainen hoitaja ja heidän hoidon vastaanottajansa) aktiiviseen interventioon tai kontrollitilaan ja seurantalöydöksiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. Interventio koostuu monikomponenttinen tehostettu psykokoulutus, joka sisältää keskustelun Alzheimerin taudista (AD) ja kulttuurisista vaikutuksista uskomuksiin dementiaan ja hoivaan, ongelmakäyttäytymisen hallintaa, tuen etsimisen helpottamista ja tietoista taijia. Toissijainen hoitaja, jonka ensisijainen hoitaja tunnistaa tarjoavansa hänelle eniten tukea, kutsutaan mukaan kaikkiin osiin, mutta interventio on joustavaa hoitajien tarpeiden/mieltymysten mukaan. Hoidonsaaja ei ole velvollinen osallistumaan istuntoihin, mutta hän voi osallistua, jos hän tai perhe niin haluaa. Intervention aikana yhteisön kumppanit tarjoavat hoidon saajalle välihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäneljä (24) hoitajaa, tunnistettu toissijainen hoitaja ja hoidon saaja jaetaan satunnaisesti aktiiviseen interventioon tai kontrollitilaan: 16 kolmikkoa interventiotilassa, 8 kontrollissa.

Ensisijaisille omaishoitajille: Ensisijaiset hoitajat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen interventioistuntoon, joista kukin kestää 2 tuntia. Aiempien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden (RCT) perusteella onnistuneesta käyttäytymisen muutoksesta (eli tupakoinnin lopettamisesta) vietnamilaisella vain 2-3 istunnolla, kuusi istuntoa valittiin keskitieksi. Ensimmäisten 45 minuutin aikana ensisijaiset omaishoitajat ja toissijainen hoitaja (jonka ensisijainen hoitaja tunnistaa) osallistuvat perhepsykokasvatukseen, jonka toimittaa maisteritason koulutettu, kaksikielinen fasilitaattori. Kukin ryhmä koostuu enintään neljästä dyadista (4 eri ryhmää yhteensä 16 diadia). Opetussuunnitelmaa mukautetaan sen perusteella, mitä Alzheimerin liitto ja REACH II ovat menestyksekkäästi käyttäneet sekä mitä Kalifornian yliopiston (UC) Davis Alzheimer's Disease Center (ADC) on toteuttanut. Istunnot käsittelevät seuraavia aiheita: dementian kliininen malli ja perheenjäsenten auttaminen yhteisymmärrykseen dementian luonteesta ja syystä. Innovatiivinen osa on keskustelu vietnamilaisille ja amerikkalaisille kulttuureille tyypillisistä kulttuuriarvoista ja siitä, miten tämä voi vaikuttaa käsityksiin dementiasta ja hoitostrategioista. Tämä on tärkeää, koska se auttaa perheenjäseniä, jotka ovat eri mieltä dementian etiologiasta ja hoitostrategioista, ymmärtämään toistensa näkökulmaa. Myöhemmät istunnot auttavat hoitajia oppimaan taitoja ja kehittämään itsetehokkuutta potilaan oireiden käsittelyssä, resurssien (esim. kotituki) saamisessa ja perheen tuen saamisessa kulttuurisesti yhteensopivilla tavoilla. Virallisen ja epävirallisen tuen käytön helpottaminen on kriittinen osa, koska vietnamilaiset omaishoitajat saattavat etsiä perus- ja konkreettista apua sen sijaan, että he selviäisivät hoidosta.

Intervention viimeinen osa on tietoinen Tai Chi, joka valittiin useista syistä. Äskettäisessä katsauksessa ja meta-analyysissä Tai Chi osoitti myönteisiä vaikutuksia masennukseen, ahdistukseen, stressinhallintaan ja itsetehokkuuteen. Toiseksi Tai Chi juurtuu Itä-Aasian perinteisiin ja filosofioihin, jotka edistävät mielen ja kehon tasapainoa ja paranemista, mikä vastaa vietnamilaisten kokonaisvaltaisia ​​uskomuksia hyvinvointiin. Tai Chin RCT valmistui äskettäin onnistuneesti Vietnamissa, mikä osoittaa sen kasvavan hyväksynnän Vietnamin väestössä. Protokolla mukautetaan vastaamaan omaishoitajien tarpeisiin ja korostamaan meditaatiota, johon sisältyy stressaavien olosuhteiden hyväksyminen, mikä hyödyntää tunteiden säätelystrategioita.

Hoidon saajille: Hoidon saajat saavat Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -mittarin, jolla arvioidaan heidän henkistä tilaansa lähtötilanteessa. Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD) -mittarin tarkoituksena on arvioida hoitajan interventio vaikuttaa hoidetun saajan elämänlaatuun. Kokonaisaika näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen on noin 30 minuuttia per istunto.

Osallistujat, joita ei ole satunnaistettu aktiiviseen interventioon, saavat opetusmateriaaleja/pamfletteja dementiasta ja satunnaisia ​​tutkimusapulaisten puheluita yhteydenpitoon, kuten useimmissa omaishoitajien interventiotutkimuksissa on hoidon standardi. Kontrolliehdon sisällyttäminen mahdollistaa todellisen suuremman kokeen peilaamisen mahdollisimman tarkasti ja myös satunnaistamisen toteutettavuuden varmistamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat otetaan mukaan, jos he (a) ovat vietnamilaisia; (b) ovat yli 21-vuotiaita; (c) puhuvat vietnamia ja/tai englantia (d) tarjoavat päivittäistä, käytännönläheistä hoitoa Alzheimerin tautia (AD) tai AD:hen liittyvää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavalle perheenjäsenelle (e) jolla on vähintään yksi perheenjäsen, joka myös osallistua interventioon; f) vapaaehtoisen tietoinen suostumus; g) he voivat fyysisesti osallistua; ja (g) odottaa jäävänsä Sacramenton alueelle tutkimuksen ajan
  • Hoidon saajat otetaan mukaan, jos he ovat (a) vietnamilaisia; (b) ovat yli 21-vuotiaita; (c) ovat raportoineet Alzheimerin taudista (AD) tai AD:hen liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä; (d) hänellä on vähintään yksi hoitaja, joka osallistuu interventioon (e) vapaaehtoisen tietoinen suostumus tai korvikesuostumus ja (f) odottaa oleskelevansa Sacramenton alueella tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos hoidon saaja ilmaisee eri mieltä osallistumisesta tai korvaavan suostumuksen käyttämisestä, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Kuusi viikoittaista interventioistuntoa (kukin 2 tuntia), jotka sisältävät tehostettua psykokoulutusta ja keskustelua AD:sta ja kulttuurisista vaikutuksista dementiaan ja hoitoon liittyviin uskomuksiin, ongelmakäyttäytymisen hallintaan, tuen etsimisen helpottamista ja tietoista Tai Chiä.
Käyttäytyminen: Tehostettu psykokoulutus dementiasta ja hoidosta
Tehostettu psykokoulutus dementia ja hoiva auttaa perheenjäseniä tulemaan yhteisymmärrykseen dementian luonteesta ja syystä. Keskustelu vietnamilaisen ja amerikkalaisen kulttuurin kulttuuriarvoista ja siitä, miten tämä voi vaikuttaa käsityksiin dementiasta ja hoitostrategioista, auttaa perheenjäseniä, jotka ovat eri mieltä dementian etiologiasta ja hoitostrategioista, ymmärtämään toistensa näkökulmaa. Muissa istunnoissa opetetaan taitoja kehittää itsetehokkuutta potilaan oireiden käsittelyssä, käyttää resursseja (esim. kotituki) ja saada perhetukea kulttuurisesti yhteensopivilla tavoilla. Mindful Tai Chi juurtuu Itä-Aasian perinteisiin ja filosofioihin, jotka edistävät mielen ja kehon tasapainoa ja paranemista, mikä vastaa vietnamilaisten kokonaisvaltaisia ​​uskomuksia hyvinvointiin.
Muut nimet:
  • ongelmakäyttäytymisen hallinta
  • tuenhaun helpottaminen
  • tietoinen Tai Chi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat opetusmateriaaleja/pamfletteja dementiasta ja satunnaisia ​​tutkimusapulaisten puheluita yhteydenpitoon, kuten useimmissa omaishoitajien interventiotutkimuksissa on hoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistaminen
Aikaikkuna: arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
% kelvollisista dyadeista, jotka suostuvat satunnaistukseen
arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Säilytys
Aikaikkuna: arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Retentio molemmissa tutkimuksen käsivarsissa; Huomautus: virallista arviointityökalua ei käytetä - tämä arvioidaan osallistujien lukumäärän perusteella
arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Omaishoitajan hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: arvioida tutkimuksen lopussa, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
% ensimmäiseen istuntoon osallistuvista dyadeista, % suorittaa vähintään 3 istuntoa ja % suorittaa kaikki istunnot
arvioida tutkimuksen lopussa, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Laajuus, jolla ohjaaja noudattaa interventioprotokollaa, mitattuna itseraportin tarkistuslistalla, tavoitteena 85 prosentin sitoutuminen avainelementteihin
arvioida, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Opintotoimenpiteiden hallinto
Aikaikkuna: arvioida tutkimuksen lopussa, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
% perus-, jälki- ja 3 kuukauden arvioinneista (ottaen huomioon arviointien pituuden ja kerättyjen tietojen täydellisyyden
arvioida tutkimuksen lopussa, kun kaikki 3 kuukauden seuranta on suoritettu
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu kyselylomakkeella ja haastattelulla, jossa arvioitiin ensisijaisten ja toissijaisten omaishoitajien, CBO-henkilöstön/hallinnoijan ja interventioiden käsityksiä interventiosta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin tietoasteikko (ADKS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä asteikko arvioi AD-tietoa. Asteikko sisältää 30 lausetta. Tutkittavia pyydetään arvioimaan jokainen väite todeksi tai epätosi.
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kysyy omaishoitajalta, kuinka luottavainen on kykynsä jatkaa omaa toimintaansa ja reagoida myös hoitotilanteisiin. Asteikko sisältää 10 kohtaa, ja se pyytää omaishoitajia arvioimaan luottamustaan ​​tilanteiden käsittelyyn asteikolla 1-10.
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on itseraportoiva masennuksen asteikko, joka kysyy, kuinka monta kertaa viime viikon aikana henkilö on tuntenut masennuksen oireita. Kohteita on 20.
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on omaishoitajan itseraportointi, joka sisältää 22 kohdetta. Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
QOL-AD on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sekä potilaalta että hoitajalta. Se kehitettiin dementiaa sairastaville henkilöille potilaan, hoitajan ja asiantuntijapanoksen perusteella maksimoimaan rakenteiden validiteetti ja varmistamaan, että mittari keskittyy elämänlaadun osa-alueisiin, joiden katsotaan olevan tärkeitä kognitiivisesti vammaisille iäkkäille aikuisille. Siinä käytetään yksinkertaista ja suoraviivaista kieltä ja vastauksia, ja se sisältää arvioita yksilön suhteista ystäviin ja perheeseen, huolia taloudesta, fyysisestä kunnosta, mielialasta ja yleisarvion elämänlaadusta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä asteikko kysyy koehenkilöiltä, ​​kuinka usein he ovat tunteneet tai miettineet 10 asiaa viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Oanh Meyer, PhD, MAS, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 823071
  • K01AG052646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa