Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur l'intervention des soignants vietnamiens

6 octobre 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Une approche adaptée à la culture pour réduire le stress des soignants atteints de démence dans une population mal desservie

Le but de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une intervention adaptée à la culture pour réduire le stress chez les soignants vietnamiens atteints de démence. Une intervention pilote sera effectuée pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention en milieu communautaire. Cela se fera en attribuant au hasard une triade familiale (soignant principal, soignant secondaire et leur bénéficiaire de soins) à une intervention active ou à une condition de contrôle et en surveillant les résultats au départ, après l'intervention et à trois mois. L'intervention consistera en composantes multiples - psychoéducation améliorée qui comprend une discussion sur la maladie d'Alzheimer (MA) et les impacts culturels sur les croyances au sujet de la démence et de la prestation de soins, la gestion des comportements problématiques, la facilitation de la recherche de soutien et le Tai Chi conscient. Un aidant secondaire que l'aidant principal identifie comme lui apportant le plus de soutien sera invité à se joindre à toutes les composantes, mais l'intervention sera flexible en fonction des besoins/préférences des aidants. La personne aidée n'est pas obligée de participer aux séances mais pourra le faire si elle ou sa famille le souhaite. Pendant l'intervention, les partenaires communautaires offriront des soins de relève au bénéficiaire des soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt-quatre (24) soignants, le soignant secondaire identifié et un bénéficiaire de soins seront assignés au hasard à l'intervention active ou à une condition de contrôle : 16 triades dans la condition d'intervention, 8 dans la condition de contrôle.

Pour les aidants primaires : Les aidants primaires assisteront à six séances d'intervention hebdomadaires d'une durée de 2 heures chacune. Sur la base d'essais contrôlés randomisés (ECR) antérieurs d'une intervention réussie de changement de comportement (c. Au cours des 45 premières minutes, les aidants principaux et un aidant secondaire (identifié par l'aidant principal) participeront à une psychoéducation familiale dispensée par un animateur bilingue formé au niveau de la maîtrise. Chaque groupe sera composé de quatre dyades au maximum (4 groupes différents totalisant 16 dyades). Le programme sera adapté en fonction de ce que l'Association Alzheimer et REACH II ont utilisé avec succès ainsi que de ce que le Davis Alzheimer's Disease Center (ADC) de l'Université de Californie (UC) a mis en œuvre. Les séances couvriront les sujets suivants : un modèle clinique de la démence et aider les membres de la famille à parvenir à une compréhension commune de la nature et de la cause de la démence. La composante innovante est une discussion sur les valeurs culturelles typiques des individus dans les cultures vietnamienne et américaine et comment cela peut influencer les perceptions de la démence et les stratégies de soins. Ceci est important car cela aidera les membres de la famille qui ne sont pas d'accord sur l'étiologie de la démence et les stratégies de soins à comprendre le point de vue de l'autre. Les séances suivantes aideront les soignants à acquérir des compétences et à développer leur auto-efficacité dans la gestion des symptômes des patients, l'accès aux ressources (par exemple, le soutien à domicile) et l'obtention du soutien de la famille de manière culturellement congruente. Faciliter l'utilisation d'un soutien formel et informel est un élément essentiel, car les soignants vietnamiens peuvent rechercher une assistance de base et concrète plutôt qu'une aide pour faire face à la prestation de soins.

La dernière partie de l'intervention est le Tai Chi conscient qui a été choisi pour plusieurs raisons. Dans une revue et une méta-analyse récentes, le Tai Chi a montré des effets bénéfiques sur la dépression, l'anxiété, la gestion du stress et l'auto-efficacité. Deuxièmement, le Tai Chi est enraciné dans les traditions et les philosophies d'Asie de l'Est qui favorisent l'équilibre et la guérison de l'esprit et du corps, répondant ainsi aux croyances holistiques que les Vietnamiens ont sur le bien-être. Un ECR de Tai Chi a récemment été réalisé avec succès au Vietnam, démontrant son acceptation croissante dans la population vietnamienne. Le protocole sera adapté pour répondre aux besoins des soignants et mettre en valeur la méditation qui consiste à accepter des circonstances stressantes, capitalisant ainsi sur les stratégies de régulation des émotions.

Pour les bénéficiaires de soins : les bénéficiaires de soins recevront la mesure d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour évaluer leur état mental au départ. L'objectif de la mesure Qualité de vie - Maladie d'Alzheimer (QoL-AD) est d'évaluer si l'intervention de l'aidant affecte la qualité de vie du bénéficiaire des soins. Le temps total pour remplir ces questionnaires est d'environ 30 minutes par session.

Les participants non randomisés pour l'intervention active recevront du matériel éducatif/des brochures sur la démence et des appels téléphoniques occasionnels par des assistants de recherche pour maintenir le contact, comme c'est le cas dans la plupart des études d'intervention sur les soignants. L'inclusion d'une condition de contrôle permettra de reproduire le plus fidèlement possible l'essai réel plus large et de vérifier également la faisabilité de la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les soignants seront inclus s'ils (a) sont vietnamiens; (b) sont âgés de 21 ans et plus ; (c) parler vietnamien et/ou anglais (d) prodiguer des soins pratiques au quotidien à un membre de la famille atteint de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'une déficience cognitive liée à la MA (e) avoir au moins un membre de la famille qui participer à l'intervention ; (f) le consentement éclairé du volontaire ; (g) sont physiquement capables de participer ; et (g) s'attendre à rester dans la région de Sacramento pendant la durée de l'étude
  • Les bénéficiaires de soins seront inclus s'ils sont (a) vietnamiens; (b) sont âgés de 21 ans et plus ; (c) ont déclaré avoir la maladie d'Alzheimer (MA) ou une déficience cognitive liée à la MA ; (d) avoir au moins un soignant qui participe à l'intervention (e) consentement éclairé volontaire ou consentement de substitution, et (f) s'attendre à rester dans la région de Sacramento pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Si le bénéficiaire des soins exprime son refus de participer ou d'utiliser le consentement d'une personne de substitution, il sera alors exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active
Six séances d'intervention hebdomadaires (2 heures chacune) qui comprennent une psychoéducation améliorée et une discussion sur la maladie d'Alzheimer et les impacts culturels sur les croyances concernant la démence et la prestation de soins, la gestion des comportements problématiques, la facilitation de la recherche de soutien et le Tai Chi conscient.
Psycho-éducation améliorée sur la démence et la prestation de soins aidant les membres de la famille à parvenir à une compréhension commune de la nature et de la cause de la démence. Une discussion sur les valeurs culturelles dans les cultures vietnamienne et américaine et sur la manière dont cela peut influencer les perceptions de la démence et les stratégies de soins aidera les membres de la famille qui ne sont pas d'accord sur l'étiologie de la démence et les stratégies de soins à comprendre le point de vue de l'autre. D'autres séances enseigneront des compétences pour développer l'auto-efficacité dans la gestion des symptômes des patients, pour accéder aux ressources (par exemple, le soutien à domicile) et pour obtenir le soutien de la famille de manière culturellement congruente. Le Tai Chi conscient est enraciné dans les traditions et les philosophies d'Asie de l'Est qui favorisent l'équilibre et la guérison de l'esprit et du corps, répondant ainsi aux croyances holistiques que les Vietnamiens ont sur le bien-être.
Autres noms:
  • gestion des comportements problématiques
  • facilitation de la recherche de soutien
  • Tai Chi conscient
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront du matériel éducatif/des brochures sur la démence et des appels téléphoniques occasionnels par des assistants de recherche pour maintenir le contact, comme c'est le cas dans la plupart des études d'intervention sur les soignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Randomisation
Délai: évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
% de dyades éligibles qui acceptent la randomisation
évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Rétention
Délai: évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Rétention dans les deux bras de l'étude ; Remarque : aucun outil d'évaluation formel ne sera utilisé - cela sera évalué en fonction du nombre de participants retenus
évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Adhésion à l'intervention de l'aidant
Délai: évalué à la fin de l'étude, une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
% de dyades s'engageant dans la session initiale, % complétant au moins 3 sessions et % complétant toutes les sessions
évalué à la fin de l'étude, une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Fidélité du traitement
Délai: évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Mesure dans laquelle l'animateur adhère au protocole d'intervention, tel que mesuré par une liste de contrôle d'auto-évaluation, avec un objectif d'adhésion de 85 % aux éléments clés
évalué une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Administration des mesures d'études
Délai: évalué à la fin de l'étude, une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
% d'évaluations de base, post- et 3 mois terminées (en tenant compte de la durée des évaluations et de l'exhaustivité des données collectées
évalué à la fin de l'étude, une fois que tous les suivis de 3 mois sont terminés
Acceptabilité
Délai: 2 années
Évalué au moyen d'un questionnaire et d'un entretien évaluant les perceptions de l'intervention par les soignants primaires et secondaires, le personnel/administrateurs de l'OBC et les interventionnistes.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connaissance de la maladie d'Alzheimer (ADKS)
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Cette échelle évalue les connaissances sur la MA. L'échelle comporte 30 énoncés. Les sujets sont invités à évaluer chaque énoncé comme vrai ou faux.
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Auto-efficacité du soignant
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Demande au soignant s'il est confiant dans sa capacité à poursuivre ses propres activités et à réagir aux situations de prestation de soins. L'échelle comprend 10 items et demande aux soignants d'évaluer leur confiance dans la gestion des situations sur une échelle de 1 à 10.
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la dépression qui demande combien de fois au cours de la semaine écoulée une personne a ressenti des symptômes de dépression. Il y a 20 articles.
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Inventaire de la charge de Zarit (ZBI)
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation des soignants qui contient 22 éléments. Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Le QOL-AD est une brève mesure de 13 éléments conçue spécifiquement pour obtenir une évaluation de la qualité de vie du patient à la fois par le patient et par le soignant. Il a été développé pour les personnes atteintes de démence, sur la base des commentaires des patients, des soignants et des experts, afin de maximiser la validité conceptuelle et de garantir que la mesure se concentre sur les domaines de la qualité de vie jugés importants chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. Il utilise un langage et des réponses simples et directs et comprend des évaluations des relations de l'individu avec ses amis et sa famille, des préoccupations concernant les finances, la condition physique, l'humeur et une évaluation globale de la qualité de vie.
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention
Cette échelle demande aux sujets à quelle fréquence ils ont ressenti ou pensé à 10 éléments au cours du mois écoulé.
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention), 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oanh Meyer, PhD, MAS, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 823071
  • K01AG052646 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

S'abonner