減圧頭蓋切除術のタイミングを決定するための悪性中大脳動脈梗塞患者における非侵襲的絶対頭蓋内圧測定。
減圧頭蓋切除術のタイミングを決定するための悪性中大脳動脈梗塞患者における非侵襲的絶対頭蓋内圧測定
調査の概要
詳細な説明
スペースを占有する悪性中大脳動脈 (M-MCA) 梗塞は、依然として最も壊滅的な虚血性脳卒中の 1 つであり、治療を受けていない患者の死亡率は最大 80% です。典型的な臨床症状を伴う動脈 (MCA) 症候群 (片麻痺から片麻痺、重度の感覚障害、頭と目の偏位、半不注意、および支配的な半球が関与している場合は全体的な失語症)、均一な臨床経過 (意識の進行性の悪化)最初の 24 ～ 48 時間以内）、そしてヘルニアで終わります。 早期診断は不可欠であり、悪性経過の予測を支援するために CT (コンピュータ断層撮影) と MRI (磁気共鳴画像) に依存していますが、今日まで、初期段階での悪性進化を放射線学的に定義および予測するための明確なコンセンサスはありません。過去 10 年間、無作為化比較試験の結果とそれらのプールされた分析は、早期の片側頭蓋切除術が月数での死亡率の大幅な減少につながり、機能的転帰を改善する可能性が高いという証拠を提供してきました。 ただし、減圧手術の個々の適応症については、依然として重要な問題があります。 さまざまな臨床経過を考慮すると（致命的な脳浮腫を早期に発症する患者もいれば、数日間重度の脳腫脹を示さない患者もいます）、悪性脳浮腫の形成を測定、制御、予測する方法を達成することは非常に重要です。
このように、ICP 測定は、すべての患者で減圧頭蓋切除術を示す時点を決定するための客観的な値を表すことができ、また、梗塞の大きさと梗塞周囲の浮腫との間の相関関係を見つけることもできます。 したがって、外科的介入の最適なタイミングを定義し、すべての治療を調整することができます。
現在、ICP は侵襲的技術を使用してのみ測定および登録できます。 利用可能な 2 つの ICP 測定方法 - 脳室内および実質内 - は、脳内にカテーテルとプローブを埋め込むために、脳神経外科手術の両方を必要とします。 したがって、これらの措置はそれ自体が被験者にとってのリスクを伴い、感染症と頭蓋内出血の両方は、頻繁な合併症ではありませんが定期的です. さらに、ICP の侵襲的な記録には、脳神経外科の専門知識と集中治療室 (ICU) 施設が必要です。 したがって、これまでの ICP 測定は、脳卒中単位での標準治療ではありません。
ICP を測定するための信頼性が高く、正確で正確な非侵襲的な方法は、かなりの臨床的価値があり、脳神経外科の専門知識や ICU 施設なしで ICP 測定を可能にします。 さらに、侵襲的手段に伴う合併症のリスクから患者を救うことができます。
ICP を前向きに観察できるように、MCA 脳卒中患者の ICP を測定する必要があります。 患者にとってのメリットに加えて、主治医にとっては、決断を下すためのより多くの証拠と、決断を下す適切な時期が得られるという利点があります。
非侵襲的 ICP 測定は、非侵襲的 ICP 絶対値計 (Vittamed 205) で行われます。 このデバイスは、2014 年 7 月から CE マーキングを取得しています。ICP を測定するための非侵襲的技術は、眼動脈 (OA) の頭蓋内 (IOA) セグメントと頭蓋外 (EOA) セグメントの血流パラメータを 2 つのセンサーで同時に測定することに基づいています。 - 閉じたまぶたに超音波トランスデューサを固定するための機械的ヘッド フレームを含む深度経眼窩ドップラー (TCD) 測定。
2018 年の第 1 四半期から 36 か月の間に、予定されている 48 人の被験者とその非侵襲的 ICP 測定値が収集される予定です。 これらのデータの主な分析は、3 年間のプロジェクト中に行われます。 Kantonsspital Aarauに入院した患者で測定が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 内頸動脈または中大脳動脈領域に虚血性脳卒中があり、MCA の悪性化のリスクがある患者。臨床症状、臨床経過（最初の 24 ～ 48 時間以内に進行性の意識低下を示す）、および神経放射線学的所見に基づいて定義される.
- 年齢：入学時18歳以上
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 前眼窩部を含む傷、瘢痕のある患者。
- -持続的な眼圧によって悪化する可能性のある既知の眼の状態を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的 ICP) 測定 im mmHg
時間枠：3日
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主要な結果は、減圧手術前の M-MCA 患者の非侵襲的絶対頭蓋内圧 (ICP) であり、非侵襲的 ICP 絶対値メーター (mmHG) によって決定されます。
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3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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