自閉症児および青年におけるオキシトシンの研究 (Oxytocin)

包含基準:

• 3 歳から 17 歳まで。
• Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R) および/または Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS, Lord et al., 1989) を使用して、Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-IV 基準に従って、自閉症障害の臨床診断を確認します。 .

除外基準:

• 学校の休暇に関連するもの以外のベースライン訪問の過去2か月以内の関連する健康療法、行動的または教育的介入の変化。
• ベースライン訪問の最後の 30 日間における向精神薬および代替薬の用量の変化。
• 研究の実施を妨げたり、研究結果の解釈を混乱させたり、自分の健康を危険にさらしたりする可能性のある病状を持つ被験者。 これには、レット症候群、腎機能障害、悪性腫瘍の証拠または病歴、または重大な血液、内分泌、心血管（リズム障害および制御されていない高血圧を含む）、呼吸器、肝臓、または胃腸の疾患が含まれますが、これらに限定されません。
• -研究の実施を妨げる難聴や失明などの顕著な感覚障害。
• 胎児および/または授乳中の乳児に対するオキシトシンの未知の影響による妊娠/授乳。 出産の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング時および研究中の任意の時点で、医師の裁量で尿または血清妊娠検査を受けます。 妊娠検査を受けることを拒否すると、研究から除外されます。 捜査官は、妊娠検査の結果を被験者の法的保護者と共有します。
• 高濃度のオキシトシンへの曝露が精子または新しく妊娠した胚に与える影響は不明であるため、性的に活発な場合は避妊を拒否します。 性的に活発な男性と女性は、彼らとそのパートナーの両方が効果的な避妊方法を使用していない場合、この研究に参加すべきではありません (例えば、女性は経口避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD) または横隔膜を使用し、男性はコンドームを使用します)。 .
• 世話人が英語を話すことができない。
• 症状を報告する一貫した世話人の不在。
• -治験責任医師の意見では、研究に適していない可能性がある被験者。