2型糖尿病患者の近親者におけるCAIPaDiケアモデルの効果 (CAIPaDi)
糖尿病は、家族全員に影響を与える可能性がある長期的なライフスタイルの変化を必要とする慢性疾患です。 したがって、過去 10 年間、研究は主に家族のメンバーの役割と、糖尿病患者の生活の質または臨床転帰における家族の影響に焦点を当ててきました。 したがって、2 型糖尿病患者だけに教育を行うと、必要なライフスタイルの変更を成功させるという期待が制限される可能性があります。
目的: 2 型糖尿病患者の親戚のさまざまな健康指標に対する CAIPaDi (糖尿病患者のための総合治療センター) プログラム介入の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は現代の最も困難な健康問題の 1 つであり、メキシコでは 1993 年から 2012 年の間にこの病気の成人の割合が 3 倍になりました。 1993 年の有病率は 6.7% (以前に診断された症例は 4.6%、調査中に診断された症例は 2.1%) でしたが、2012 年の有病率は 14.4% (以前に診断された症例は 7.3%、調査中に診断された症例は 7.1%) でした。糖尿病と予防戦略の実施が最適なソリューションです。 炭水化物不耐症と空腹時血糖障害は、糖尿病を発症するリスクを、介入がない場合、HbA1C が正常レベルで糖尿病への進行率が年間 10% の人と比較して最大 20 倍に高めます。
無作為研究では、ライフスタイルの変化に焦点を当てた介入によって、空腹時血糖障害および耐糖能障害から2型糖尿病およびその合併症への進行を防ぐことができることが示されています。 これは、前糖尿病の管理に関する新しいガイドラインの実施に貢献し、合併症を回避するための最も費用対効果の高い代替手段である可能性がある、この状態でのタイムリーな介入の重要性を強調しています.
糖尿病の一次予防における最も重要な研究の 1 つである糖尿病予防プログラム (DPP) は、リスクの高い個人の糖尿病の予防と発症の遅延に関する科学的証拠を提供し、次のようなライフスタイルの変更によりリスクを 58% 低減しました。脂肪とカロリーの摂取量を減らし、身体活動を週に少なくとも 150 分まで増やし、体重を 5 ~ 7% 減らしました。
別の多施設無作為化試験であるフィンランド糖尿病予防研究 (DPS) では、2 型糖尿病はライフスタイルの集学的介入で予防可能であり、集中治療を受けたグループの DPP 研究と同様のリスクが 58% 減少することが示されました。対照群では、1年後と3年後に代謝パラメータに有意な変化さえ観察されました.
さらに、110,660 人の参加者が参加した中国の大青市での無作為化多施設共同研究では、食事および/または運動により、糖尿病患者の糖尿病の発生率が 6 年間にわたって有意に減少することが示されました。炭水化物不耐症の発生率は、対照群で 67.7%、食事を変更した群で 43.8%、食事と運動を行った群で 46% でした。
糖尿病の家族歴は、この疾患を持つ独立した危険因子であり、危険にさらされている個人をスクリーニングするための情報を提供し、肥満の存在よりもさらに敏感な指標とさえなります.
糖尿病は、家族全員に影響を与える可能性がある患者のライフスタイルの変化を伴う慢性疾患です。 過去 10 年間、研究は主に家族の役割と、糖尿病患者の生活の質または臨床経過に対する家族の影響に焦点を当ててきました。 したがって、2型糖尿病と診断された個人にのみ教育を提供すると、必要なライフスタイルの変化を達成する成功の可能性が制限される可能性があります.
いくつかの研究では、2 型糖尿病の家族性は、糖尿病のない一等親血縁者におけるインスリン抵抗性の存在によって明らかになることを示していますが、他の研究では B 細胞の機能不全が明らかにされています。 2型糖尿病のファミリー代謝表現型です。 これは、糖尿病教育を患者だけでなく、その家族、特に追加の危険因子または前糖尿病をすでに持っている人にも提供することの重要性を強調しています.
糖尿病の横断的研究では、社会的支援は 2 型糖尿病の血糖コントロールの改善と関連しており、全体的な健康状態とライフスタイルの変化に正の相関があります。 さらに、セッションに参加している患者の家族の健康状態が実証されており、一般的に、社会的および家族のサポートは、健康状態とライフスタイルの超越的な変化に積極的に関連しています。
これらの調査結果は、家族、患者、および医療専門家の観点から病気を研究した 2 番目の多国籍研究である糖尿病の態度、希望、および必要性 (DAWN2TM) の結果によって正当化されます。 糖尿病の管理に対する責任が大きいと考えた家族は、生活の質が低く、病気の影響のレベルが高く、負担を感じていましたが、患者の家族が認識している糖尿病の管理に対する責任は低く、家族間の効果的な協力は、家族の精神的健康と生活の質の向上。
糖尿病は、糖尿病患者だけでなくその家族にも社会的不利やストレスを感じさせる疾患であるため、教育プログラムを通じて家族をサポートするネットワークを拡大し、糖尿病の治療に関与させる必要があります。病気。
今日まで、社会的支援が支援グループの設定でライフスタイルの変化を維持することへの影響を正確に分析した研究はありません.
Families United の研究では、糖尿病の予防における社会的支援の効果を分析しました。これは、糖尿病の管理や肥満などの他の疾患にとっても重要であることが証明されており、糖尿病の予防に関する情報をマイノリティやハイレベルの人々に伝えるために使用されています。コミュニティのリスクグループ。
患者がセルフケア活動を行う社会的状況がその成功を左右するため、患者の努力を妨害したり、過小評価したり、セルフケアを妨げたりするなどの妨害行為は、HbA1C の上昇と、治療へのモチベーションと遵守の低下に関連しています。 、ダイエット計画と運動。
糖尿病患者の近親者の間で閉塞的な行動の有病率が高いにもかかわらず、家族の相互作用の否定的な側面に焦点を当てた介入はほとんどありません。
糖尿病における家族支援行動または妨害行為は、糖尿病および社会文化的レベルの低い成人のセルフケア行動および血糖コントロールの順守と独立して関連しています。 DAWN-II は、家族の 3 分の 1 以上が患者の病気の管理にもっと関与したいと考えていることを発見しました。
糖尿病の自己管理の障壁を克服し、自己効力感を向上させるために、健康習慣の変化に対する社会環境(家族)の影響に焦点を当てた社会認知理論に基づいた研究が2013年に実施されました。 36 人の患者と 37 人の近親者の集団で、期間は 14.6 か月です。 介入は、2 つの家族セッションと、参加者とその家族のための週 8 回のグループ教育セッションで構成されていました。 収縮期血圧、糖尿病の知識、自己効力感、一般的および特定の食事の自己管理、グルコースモニタリング、フットケア、果物と野菜の摂取、および生活の質に関連する身体的および精神的要素に対するプラスの効果を実証することができました.参加者。 家族の BMI と糖尿病に関する知識も大幅に改善され、文化に合わせた糖尿病教育プログラムが、ヒスパニック系糖尿病患者とその家族の両方に大きな利益をもたらすことが示唆されました。 さらに、家族全員が糖尿病教育に参加することで、2 型糖尿病患者の知識、態度、実践のスコアが向上し、生活の質が向上し、血糖コントロールと体重に大きな影響を与えることが観察されています。
このため、患者、その家族、および医療提供者の間の協力的な治療パートナーシップが不可欠であり、家族が患者の孤立を避けるためのプログラムに参加することを奨励し、家族の結束を維持し、糖尿病のリスクと早期発症を減らす健康行動を促進します。家族のメンバー。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CAIPaDiの患者の親戚であること
- <125mg/dlの空腹時血糖
- 75 gr のグルコース負荷後 2 時間の血清グルコースが 199 mg/dl 未満
除外基準:
- 糖尿病の診断
- 喫煙
- 糖尿病の予防以外に身体障害者または優先度の高い健康状態をお持ちの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループA
センターのすべての介入(心理学と精神医学を除く)の患者と一緒にセンターでのセッションにのみ参加する糖尿病患者の親族は、1回目と4回目の訪問で各分野から指示を受けます。
糖尿病患者が心理学または精神医学の診察を受けている場合、親戚もこれらの分野でアナログ形式で評価されます。
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実験的:グループB
センターで集学的ケアを受ける親族 グループ B の被験者には、別の親族の同伴が求められます。
彼らが受け入れる場合、彼らはCAIPaDiプログラムの患者として含まれ、糖尿病患者をフォローすることなく、2回目、3回目、4回目の訪問のすべての介入を個別の形で受けることができます.
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患者は、9 人の専門家 (内分泌学者、糖尿病教育者、栄養士、心理学者、身体活動の専門家、フットケアおよび眼科医) によって 1 日で診察されます。
彼らは月に4回の訪問で出席します。
初期段階の後、患者は評価と強化のために1年と2年でセンターに戻ってきます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠:1年
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糖化ヘモグロビンが 5.8 未満の患者の 60%
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1年
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:1年
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グループ間の2kg/m2の差
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清グルコース
時間枠:1年
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<126mg/dl
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1年
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非 HDL コレステロール
時間枠:1年
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<160
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1年
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トリグリセリド
時間枠:1年
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<150
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1年
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血圧
時間枠:1年
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<140/90mmHg
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1年
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減量
時間枠:1年
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基礎体重5%減
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1年
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胴囲
時間枠:1年
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基礎ウエスト周囲が5cm減少
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1年
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病院の不安とうつ病の尺度 (HAD)
時間枠:1年
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7点未満のスコア
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1年
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1 日あたりの運動時間 (分)
時間枠:1年
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1日30分以上の運動
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1年
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1 日あたりの歩数
時間枠:1年
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1 日あたり >10,000 歩
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ana C García Ulloa, MD、Grade A Specialized Physician
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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