Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAIPaDi Care Model hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek hozzátartozóiban (CAIPaDi)

A cukorbetegség krónikus betegség, amely hosszú távú életmódváltást igényel, és az egész családot érintheti. Ezért az elmúlt évtizedben a kutatások elsősorban a családtagok szerepére és a cukorbetegek életminőségére vagy klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatásukra összpontosítottak. Ezért az oktatás csak a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára korlátozhatja a szükséges életmód-módosítások sikerességével kapcsolatos elvárásokat.

Célkitűzések: Felmérni a CAIPaDi (Center of Comprehensive Care for the Patients with Diabetes) program beavatkozásainak hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek hozzátartozóinak különböző egészségi mutatóira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség korunk egyik legnagyobb kihívást jelentő egészségügyi problémája, 1993 és 2012 között Mexikóban megháromszorozódott az ebben a betegségben szenvedő felnőttek aránya; 1993-ban a prevalencia 6,7% volt (a korábban diagnosztizált esetek 4,6%, a felmérés során diagnosztizált esetek 2,1%), míg 2012-ben a prevalencia 14,4% (7,3% korábban diagnosztizált és 7,1% a felmérés során). cukorbetegség és a prevenciós stratégiák megvalósítása az optimális megoldás. A szénhidrátintolerancia és a csökkent éhomi glükózszint akár 20-szorosára növeli a cukorbetegség kialakulásának kockázatát a normál HbA1C-szinttel rendelkezőkhöz képest, és a cukorbetegséggé való progresszió mértéke évi 10%-os beavatkozás nélkül.

Randomizált vizsgálatok kimutatták, hogy a károsodott éhomi glükóz és glükóz intolerancia 2-es típusú cukorbetegséggé és szövődményeivé való progresszió megelőzhető az életmód megváltoztatására összpontosító beavatkozásokkal. Ez hozzájárult a prediabetes kezelésére vonatkozó új irányelvek megvalósításához, hangsúlyozva az időben történő beavatkozások fontosságát ebben az állapotban, ami a szövődmények elkerülésének legköltséghatékonyabb alternatívája lehet.

Az elsődleges diabétesz prevenció egyik legfontosabb tanulmánya, a Diabetes Prevention Program (DPP) tudományos bizonyítékot szolgáltatott a magas kockázatú egyének cukorbetegségének megelőzésére és kialakulásának késleltetésére, 58%-kal csökkentve a kockázatot életmód-módosításokkal, mint pl. csökkentett zsír- és kalóriabevitel, hetente legalább 150 percre megnövelt fizikai aktivitás és 5-7%-os testtömeg-csökkenés.

Egy másik multicentrikus, randomizált vizsgálat, a Finn Diabetes Prevention Study (DPS) kimutatta, hogy a 2-es típusú cukorbetegség megelőzhető életmódbeli multidiszciplináris beavatkozásokkal, 58%-os kockázatcsökkenéssel, hasonlóan a DPP-vizsgálathoz az intenzív kezelésben részesült csoportban, összehasonlítva a kontrollcsoportban egy és három évvel később még jelentős változásokat is észleltek a metabolikus paraméterekben.

Ezenkívül egy randomizált, többközpontú kutatás Da Qing városában, Kínában, 110 660 résztvevővel kimutatta, hogy a diéta és/vagy a testmozgás a cukorbetegség előfordulásának jelentős csökkenéséhez vezet 6 év alatt a betegeknél szénhidrát intolerancia, a kontroll csoportban 67,7%, az étrendi változtatásokon átesett csoportban 43,8%, a diétás és testmozgásos csoportban pedig 46% volt.

A családban előforduló cukorbetegség független kockázati tényező a betegség megléte szempontjából, információval szolgál a veszélyeztetett egyének szűréséhez, sőt még az elhízás megléténél is érzékenyebb indikátor.

A cukorbetegség olyan krónikus betegség, amely a beteg életmódjában bekövetkező változásokkal jár, és az egész családot érintheti. Az elmúlt évtizedben a kutatások elsősorban a családtagok szerepére és a cukorbetegek életminőségére vagy klinikai lefolyására gyakorolt ​​hatásukra összpontosítottak. Ezért ha csak a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyént oktatják, az csökkentheti a siker esélyét a szükséges életmódbeli változtatások elérésében.

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a 2-es típusú cukorbetegség családi természete az inzulinrezisztencia jelenlétében nyilvánul meg a cukorbeteg első fokú rokonoknál, míg mások B-sejt diszfunkciót tártak fel, úgy tűnik, hogy mind az inzulinrezisztencia, mind a csökkent B-sejt kompenzáció. a 2-es típusú diabetes mellitus család metabolikus fenotípusa. Ez rávilágít annak fontosságára, hogy ne csak a beteget, hanem hozzátartozóit is biztosítsák a diabétesz felvilágosításnak, különösen azoknak, akik már rendelkeznek további kockázati tényezőkkel vagy prediabéteszben.

A diabétesz keresztmetszeti vizsgálataiban a szociális támogatást a 2-es típusú cukorbetegség jobb glikémiás kontrolljával hozták összefüggésbe, és pozitívan kapcsolódik az általános egészségi állapothoz és az életmódbeli változásokhoz. Emellett kimutatták az üléseken részt vevő betegek családtagjainak egészségi állapotát, és általában véve a szociális és családi támogatás pozitívan kapcsolódik az egészségi állapothoz és az életmód transzcendentális változásaihoz.

Ezeket a megállapításokat igazolják a második multinacionális vizsgálat, a Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2TM) eredményei, amelyben a betegséget családtagok, betegek és egészségügyi szakemberek szemszögéből vizsgálták. Azok a családtagok, akik nagyobb felelősséget vállaltak a cukorbetegség kezelésében, alacsonyabb életminőséget, magasabb szintű betegséghatást és terhelést tapasztaltak, míg a cukorbetegség kezelésében a beteg családtagjai által észlelt kisebb felelősség és a köztük lévő hatékony együttműködés összefüggésben van a családtagok pszichés jólétének és életminőségének javulása.

A cukorbetegség nemcsak a cukorbetegeknél, hanem családtagjaiknál ​​is társadalmi hátrányos helyzettel és stresszel jár, ezért szükség van egy szélesebb családtámogatási hálózat kialakítására oktatási programokon keresztül, és bevonásra kerülnek a betegségek kezelésébe. a betegséget.

A mai napig nincsenek olyan tanulmányok, amelyek pontosan elemzik a szociális támogatás hatását az életmódbeli változtatások fenntartásához támogató csoportos környezetben.

A Families United tanulmány a szociális támogatás hatását elemezte a cukorbetegség megelőzésében, ami fontosnak bizonyult a cukorbetegség kezelésében, sőt más betegségek, például az elhízás esetében is felhasználták a cukorbetegség megelőzésével kapcsolatos információk közvetítésére a kisebbségi és magas kockázati csoportok a közösségekben.

Az a társadalmi kontextus, amelyben a beteg öngondoskodási tevékenységet végez, meghatározza a sikerét, így az olyan akadályozó magatartások, mint a szabotázs vagy a páciens erőfeszítéseinek alábecsülése vagy önellátásának akadályozása magasabb HbA1C-szinttel, valamint a motiváció és a kezeléshez való ragaszkodás csökkenésével járnak. , diéta és testmozgás.

Annak ellenére, hogy a cukorbetegek hozzátartozói körében magas az obstruktív viselkedés, kevés beavatkozás összpontosít a családi interakciók negatív aspektusaira.

A családtámogatási magatartást vagy a cukorbeteg szabotázst egymástól függetlenül összefüggésbe hozták az öngondoskodáshoz való ragaszkodással és a glikémiás kontrollal a cukorbeteg és alacsony szociokulturális szintű felnőttek körében. A DAWN-II azt találta, hogy a családtagok több mint egyharmada szeretne jobban részt venni a beteg betegségének kezelésében.

2013-ban a szocio-kognitív elméleten alapuló tanulmány készült, amely a szociális környezet (családtagok) egészségügyi szokások változására gyakorolt ​​hatását vizsgálja a cukorbetegség önkezelésének akadályainak leküzdése és az önhatékonyság javítása érdekében. 36 beteg és 37 hozzátartozó lakosával, 14,6 hónapos időtartammal. A beavatkozás 2 családi foglalkozásból és 8 heti csoportos oktatásból állt a résztvevők és családjaik számára. Kimutatták a szisztolés vérnyomásra gyakorolt ​​pozitív hatásokat, a cukorbetegség ismeretét, az önhatékonyságot, az általános és specifikus étrend önszabályozását, a glükóz monitorozást, a lábápolást, a gyümölcs- és zöldségfogyasztást, valamint az életminőséggel összefüggő fizikai és mentális összetevőket. a résztvevők. Szintén jelentős javulás volt tapasztalható a családtagok BMI-jében és a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteiben, ami arra utal, hogy a kulturálisan testreszabott diabétesz-oktatási program jelentős előnyökkel jár mind a spanyol cukorbetegek, mind családjaik számára. Emellett megfigyelték, hogy a családok teljes részvétele a cukorbetegség oktatásában hozzájárul a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek tudásának, attitűdjének és gyakorlati pontszámainak növeléséhez, valamint életminőségük javításához, ami jelentős hatással van a glikémiás kontrollra és a testsúlyra.

Emiatt elengedhetetlen a beteg, családja és az egészségügyi szolgáltatók közötti együttműködő terápiás partnerség, amely arra ösztönzi a családtagokat, hogy vegyenek részt a betegek elszigeteltségét elkerülő programokban, fenntartsák a családi kohéziót és elősegítsék a cukorbetegség kockázatát és korai megjelenését csökkentő egészségmagatartást. családtagok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mexico City, Mexikó, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAIPaDi beteg rokona lévén
  • Éhgyomri glükóz <125 mg/dl
  • A szérum glükózszintje <199 mg/dl 2 órával 75 gr-os glükózterhelés után

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnózisa
  • Dohányzó
  • Akinek bármilyen fogyatékos vagy kiemelt egészségi állapota van, kivéve a cukorbetegség megelőzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport
Cukorbetegek hozzátartozói, akik csak a központban vesznek részt a foglalkozásokon a betegekkel együtt a centrum összes beavatkozásán (kivéve a pszichológiát és a pszichiátriát), akik az első és a negyedik látogatás alkalmával kapnak instrukciókat az egyes területekről. Amikor a cukorbeteg pszichológiai vagy pszichiátriai konzultáción van, a hozzátartozót ezeken a területeken is értékelik analóg formában.
Kísérleti: B csoport
Hozzátartozók, akik multidiszciplináris ellátásban részesülnek a központban A B csoportba tartozó alanyokat egy másik hozzátartozó kíséretében kérik. Ha elfogadják, a CAIPaDi program betegei közé bekerülnek, hogy a második, harmadik és negyedik vizit minden beavatkozását egyéni formában, a cukorbeteg követése nélkül kapják meg.
A betegeket 1 napon belül 9 szakorvos (endokrinológus, cukorbeteg pedagógus, táplálkozási szakorvos, pszichológus, testmozgás szakorvos, lábápoló és szemész) látja el. 4 havi látogatáson vesznek részt. A kezdeti fázist követően a betegek 1 és 2 éves korukban visszatérnek a Központba értékelésre és megerősítésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikált hemoglobin
Időkeret: 1 év
Azok a betegek 60%-a, akiknél a glikált hemoglobin értéke <5,8
1 év
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
2kg/m2 különbség a csoportok között
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum glükóz
Időkeret: 1 év
<126 mg/dl
1 év
Nem HDL koleszterin
Időkeret: 1 év
<160
1 év
Trigliceridek
Időkeret: 1 év
<150
1 év
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
<140/90 Hgmm
1 év
Fogyás
Időkeret: 1 év
Az alapsúly 5%-os csökkenése
1 év
Derékbőség
Időkeret: 1 év
5 cm-rel csökkenti az alap derékbőséget
1 év
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 1 év
pontszám <7 pont
1 év
Percek edzés naponta
Időkeret: 1 év
>30 perc edzés naponta
1 év
Lépések naponta
Időkeret: 1 év
>10 000 lépés naponta
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana C García Ulloa, MD, Grade A Specialized Physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Iratkozz fel