アデノシン充血FFRと比較した侵襲的血管造影中の新しい安静圧指数の性能 (PREDICT)

オペレーターが FFR を実行することを決定した冠動脈造影または PCI が予定されている連続した被験者は、登録のためにアプローチされます。 将来の検証と臨床現場での使用を目的とした新しい圧力指数の最初の研究であるため、病変の重症度の全範囲にわたるその範囲の完全な評価が必要です。 このように、プロトコルは、重篤度の低いものと重大な (> 90%) 病変の両方を含めることができます。 単一または複数の血管疾患の患者が含まれます。

追加の病変に関するデータは収集される場合と収集されない場合がありますが、研究では使用されません。 連続狭窄およびタンデム病変を伴う血管は、通常の臨床診療に従って評価および治療されますが、収集された研究データには含まれません。

包含基準:

1. -個々のオペレーターの決定に従って、標準的な臨床適応症のFFR評価を受けている患者。
2. 年齢は18歳以上。
3. データ収集のための署名付きの書面によるインフォームド コンセントを提供します。
4. -標的血管におけるde novo冠動脈疾患。
5. 単一または複数の血管疾患。
6. -選択的またはアドホックPCI（またはCABG）に適格な患者、血行再建術が必要とみなされる場合、安定した冠状動脈疾患または非ST上昇型急性冠症候群の非責任病変の設定（延期された手順のみ）。
7. -圧力ワイヤーによる評価と潜在的な血行再建術の両方に適していると見なされる狭窄。

除外基準:

1. -標的血管に再狭窄のある被験者。
2. -既知の重度の腎不全（例は、eGFR <30 ml / kg /分、血清クレアチニン≥2.5 mg / dL、または透析中）に限定されません）。
3. 大動脈接合部から 3 mm 以内の大動脈口病変の位置 (左右両方)。
4. PressureWire™および/または血行再建術による評価に適していない血管および病変。
5. タンデム病変
6. 重度の病変が最初に治療されない限り（病変の相互作用を最小限に抑えるため）、別の主要な心外膜血管の少なくとも 1 つの病変が重度である多血管疾患患者の中等度の病変（上記参照）。
7. 左心室駆出率 <50%
8. -既知の重度の左心室肥大
9. -心房細動またはその他の重大な不整脈（洞調律で心拍数が50 /分未満を含む）
10. 収縮期血圧 < 90 mmHg。
11. 研究者の意見では、患者の安全または研究結果を妨げるその他の病状
12. -現在、研究結果を妨げる別の臨床研究に参加しています。
13. 妊娠中または授乳中の女性
14. -計画された、または以前の心臓移植、または心臓移植のためにリストされています。
15. -被験者がPCIまたはプロトコルで義務付けられた手順のいずれかを受けることを妨げる条件、たとえば、ヘパリン誘発性血小板減少症の既往歴がある被験者、アデノシンに対する既知の不耐症、または二重抗血小板療法の禁忌がある被験者。
16. 重度の弁膜症患者
17. 重度の肺疾患の患者
18. ACS 患者の原因病変は含めるべきではなく、段階的処置を受けている最近の STEMI 患者の非原因病変も含めるべきではありません。
19. 標的血管からの血管造影の存在および範囲に関係なく、CTO を有する患者。