子宮頸癌における術後の低分割強度変調放射線療法
2025年1月1日 更新者：Samsung Medical Center
子宮頸がんにおける術後低分割強度変調放射線療法：前向き探索的試験（POHIM_RT試験）
早期子宮頸がん患者が広汎子宮摘出術後に低分割強度変調放射線療法 (2.5 Gy X 16 分割、1 日 1 回) で治療された場合の急性毒性、後期毒性、および治療結果を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された子宮頸がん
- 広汎子宮全摘出術と骨盤リンパ節郭清が行われました
-組織学的に指示された補助放射線療法（以下の複数）
- 腫瘍サイズが4cm以上
- リンパ管浸潤陽性
- 間質浸潤深度の半分以上
- -ECOGパフォーマンスステータス0または1
- 骨髄機能：顆粒球≧1.0×1000/μl、血小板≧30×1000/μl、ヘモグロビン≧10g/dl
除外基準:
- 骨盤リンパ節転移陽性
- 遠隔転移陽性（後腹膜リンパ節転移を含む）
- 切除断端での腫瘍浸潤陽性
- 正の子宮傍浸潤
- 骨盤放射線治療の既往
- 子宮頸がんの根治手術後3ヶ月以上
- ネオアジュバント化学療法が行われた
- -甲状腺がん、皮膚がん、子宮頸部の上皮内がんを除く他のがんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：POHIM-RT
子宮頸がん患者に対するアジュバント低分割 IMRT
|
術後アジュバント IMRT と低分割 (2.5 Gy/分割、16 分割、1 日 1 回)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.0による急性毒性
時間枠：3ヶ月
|
CTCAE v4.0 による放射線治療後 3 か月以内の急性毒性の評価
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.0による晩期毒性
時間枠：5年
|
CTCAE v4.0 による放射線治療後 3 か月後の晩期毒性の評価
|
5年
|
|
無増悪生存率
時間枠：5年
|
手術後の無増悪生存率
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Won Park, M.D.,Ph.D、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月31日
一次修了 (推定)
2025年4月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
POHIM-RTの臨床試験
-
Samsung Medical Center完了
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus University Hospital と他の協力者募集
-
Moai Technologies LLCSt. Louis University; University of Texas-Arlington募集
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer Society完了
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris完了
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...募集
-
Tata Medical CenterSanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences; Christian Medical College, Vellore... と他の協力者募集
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University募集
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAmerican Occupational Therapy Foundation終了しました