Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito kohdunkaulan syövässä

keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Samsung Medical Center

Leikkauksen jälkeinen hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito kohdunkaulan syövässä: Prospektiivinen tutkiva tutkimus (POHIM_RT-tutkimus)

Tutkia akuutteja toksisuuksia, myöhäisiä toksisuuksia ja hoitotuloksia, kun varhaisia ​​kohdunkaulansyöpäpotilaita hoidetaan hypofraktioidulla intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (2,5 Gy X 16 fraktiota, kerran päivässä) radikaalin kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä
  • radikaali kohdunpoisto ja lantion imusolmukkeiden dissektio tehtiin

  • histologisesti indikoitu adjuvanttisädehoito (enemmän kuin yksi alla)

    1. kasvaimen koko ≥4 cm
    2. positiivinen lymfvaskulaarinen invaasio
    3. yli puolet stroomainvaasion syvyydestä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Luuytimen toiminta: granulosyytit ≥1,0 ​​x 1000/µl, verihiutaleet ≥30 x 1000/µl, hemoglobiini ≥10 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen lantion imusolmukkeiden etäpesäke
  • positiivinen kaukainen etäpesäke (mukaan lukien retroperitoneaaliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet)
  • positiivinen kasvaimen osallisuus resektiomarginaalilla
  • positiivinen parametrinen hyökkäys
  • aiempi lantion sädehoitohistoria
  • yli 3 kuukautta kohdunkaulansyövän radikaalin leikkauksen jälkeen
  • neoadjuvanttikemoterapiaa tehtiin
  • aiempi muu karsinooma paitsi kilpirauhassyöpä, ihosyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POHIM-RT
adjuvantti hypofraktioitu IMRT kohdunkaulansyöpäpotilaille
Säteily: POHIM-RT
postoperatiivinen adjuvantti IMRT hypofraktioinnilla (2,5 Gy/fraktio, 16 fraktiota, kerran päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutit toksisuus CTCAE v4.0:n mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
akuuttien toksisuuksien arviointi 3 kuukauden sisällä sädehoidon jälkeen CTCAE v4.0:n mukaisesti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myöhäiset myrkyllisyydet CTCAE v4.0:n mukaisesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
myöhäisten toksisuuksien arviointi joka vuosi 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta CTCAE v4.0:n mukaisesti
5 vuotta
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
etenemisvapaa eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Park, M.D.,Ph.D, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2017-03-092-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset POHIM-RT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa