非分節性白斑患者における自然免疫受容体 LRP1 (CD91) の Treg および末梢血単核球の Treg に対する反応
この研究は、白斑患者と白斑のない患者の間の免疫系の違いを評価することを目的としています。
これらの違いは、習慣的な方法と担当皮膚科医の裁量に基づいて、治療前と治療後に分析される末梢血の抽出によって評価されます。
研究への参加に同意した患者は、12週間（+/-5日）の治療後に2本のチューブ（20ml）の末梢血（ベースライン）の採取を受けることになる。
したがって、治療やフォローアップの訪問は参加によって変更されることはありませんが、研究に参加するかどうかに関係なく同じです。
対照の場合、1 回の参加で 2 本の末梢血管チューブ (20ml) が除去されます。
また、白斑患者には、治療介入の12週間（±5日）の前後に、ストレス、うつ病、病気の認識（PSS-10、Skindex-29、HADS、リッカート）を測定するためのアンケートへの回答も求められます。
この研究には、活動性の非分節性白斑を患う20人の患者と、病気のない10人の対照が含まれます。 この研究への参加期間は、白斑患者の場合は 12 週間 (+/- 5 日)、対照の場合は 1 回の参加 (末梢静脈血 20 ml の採取) です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳～65歳 男女問わず
説明
包含基準:
- 治療を受けていない白斑患者
除外基準:
- 免疫抑制性疾患の患者
- 白斑の治療を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
未治療の白斑患者
|
|
|
コントロール。白斑のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Tregレベル
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
Tregレベル
時間枠：16週間
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LRP1 (CD91) レベル
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
LRP1 (CD91) レベル
時間枠：16週間
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月27日
一次修了 (実際)
2016年9月13日
研究の完了 (実際)
2016年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CD91レベルの臨床試験
-
New York State Psychiatric InstituteBayer; National Institute on Aging (NIA)完了
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of Philadelphia完了
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完了
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)完了核上性麻痺、進行性 | 多系統萎縮症 | 原発性パーキンソニズム | 続発性血管性パーキンソン病イタリア
-
West China Hospitalまだ募集していません頭頸部がん | 悪性新生物 | 進行性頭頸部がん | ヘッド＆amp;首がん