- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03249064
Respuesta a Tregs en el Receptor de Inmunidad Innata LRP1 (CD91) y Tregs en Células Mononucleares de Sangre Periférica en Pacientes con Vitíligo No Segmentario
Este estudio tiene como objetivo evaluar algunas diferencias en el sistema inmunológico entre pacientes con vitíligo y pacientes sin la enfermedad.
Estas diferencias se evaluarán mediante la extracción de sangre periférica que se analizará antes del tratamiento y después del mismo, de forma habitual ya criterio del dermatólogo responsable.
Los pacientes que acepten participar en el estudio serán sometidos a extracción de dos tubos (20 ml) de sangre periférica (basal) y tras 12 semanas (+/- 5 días) de tratamiento.
Por lo tanto, ni el tratamiento ni las visitas de seguimiento se verán modificados por la participación, sino que serán los mismos participe o no en el estudio.
En el caso de los controles, se retirarán dos tubos de sangre periférica (20ml) en una sola participación.
A los pacientes con vitíligo también se les pedirá que completen cuestionarios para medir el estrés, la depresión y la percepción de la enfermedad (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) antes y después de 12 semanas (+/- 5 días) de intervención terapéutica.
Este estudio incluirá a 20 pacientes con vitíligo no segmentario activo y 10 controles sin la enfermedad. La duración de la participación en este estudio será de 12 semanas (+/- 5 días) para los pacientes con vitíligo y de una sola participación (extracción de 20 ml de sangre venosa periférica) para los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con vitíligo sin tratamiento
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad inmunosupresora
- Paciente recibiendo tratamiento de vitíligo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con vitíligo no tratados
|
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Control. Pacientes sin vitíligo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de Tregs
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Niveles de Tregs
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de LRP1 (CD91)
Periodo de tiempo: Base
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Base
|
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Niveles de LRP1 (CD91)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-VIT-2015-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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