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Respuesta a Tregs en el Receptor de Inmunidad Innata LRP1 (CD91) y Tregs en Células Mononucleares de Sangre Periférica en Pacientes con Vitíligo No Segmentario

Este estudio tiene como objetivo evaluar algunas diferencias en el sistema inmunológico entre pacientes con vitíligo y pacientes sin la enfermedad.

Estas diferencias se evaluarán mediante la extracción de sangre periférica que se analizará antes del tratamiento y después del mismo, de forma habitual ya criterio del dermatólogo responsable.

Los pacientes que acepten participar en el estudio serán sometidos a extracción de dos tubos (20 ml) de sangre periférica (basal) y tras 12 semanas (+/- 5 días) de tratamiento.

Por lo tanto, ni el tratamiento ni las visitas de seguimiento se verán modificados por la participación, sino que serán los mismos participe o no en el estudio.

En el caso de los controles, se retirarán dos tubos de sangre periférica (20ml) en una sola participación.

A los pacientes con vitíligo también se les pedirá que completen cuestionarios para medir el estrés, la depresión y la percepción de la enfermedad (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) antes y después de 12 semanas (+/- 5 días) de intervención terapéutica.

Este estudio incluirá a 20 pacientes con vitíligo no segmentario activo y 10 controles sin la enfermedad. La duración de la participación en este estudio será de 12 semanas (+/- 5 días) para los pacientes con vitíligo y de una sola participación (extracción de 20 ml de sangre venosa periférica) para los controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

18 a 65 años ambos sexos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente con vitíligo sin tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Paciente con enfermedad inmunosupresora
  • Paciente recibiendo tratamiento de vitíligo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con vitíligo no tratados
Control. Pacientes sin vitíligo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de Tregs
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de Tregs
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de LRP1 (CD91)
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de LRP1 (CD91)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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