- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03249064
Risposta alle Treg nel recettore dell'immunità innata LRP1 (CD91) e alle Treg nelle cellule mononucleate del sangue periferico in pazienti con vitiligine non segmentaria
Questo studio si propone di valutare alcune differenze nel sistema immunitario tra pazienti con vitiligine e pazienti senza la malattia.
Queste differenze saranno valutate dal prelievo di sangue periferico che sarà analizzato prima del trattamento e dopo il trattamento che, nel modo abituale ea discrezione del dermatologo responsabile.
I pazienti che accetteranno di partecipare allo studio saranno sottoposti all'estrazione di due provette (20 ml) di sangue periferico (basale) e dopo 12 settimane (+/- 5 giorni) di trattamento.
Pertanto, né il trattamento né le visite di follow-up saranno modificate dalla partecipazione, ma saranno le stesse indipendentemente dalla partecipazione o meno allo studio.
Nel caso dei controlli, verranno prelevate due provette di sangue periferico (20 ml) in un'unica partecipazione.
Ai pazienti con vitiligine verrà inoltre chiesto di compilare questionari per misurare lo stress, la depressione e la percezione della malattia (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) prima e dopo 12 settimane (+/- 5 giorni) di intervento terapeutico.
Questo studio includerà 20 pazienti con vitiligine non segmentale attiva e 10 controlli senza la malattia. La durata della partecipazione a questo studio sarà di 12 settimane (+/- 5 giorni) per i pazienti con vitiligine e una singola partecipazione (estrazione di 20 ml di sangue venoso periferico) per i controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con vitiligine senza trattamento
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia immunosoppressiva
- Paziente sottoposto a trattamento per la vitiligine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti non trattati con vitiligine
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Controllo. Pazienti senza vitiligine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli Tregs
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Livelli Tregs
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli LRP1 (CD91).
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
|
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Livelli LRP1 (CD91).
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-VIT-2015-69
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