Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válasz a tregekre az LRP1 (CD91) veleszületett immunitásreceptorban és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben lévő Tregekre nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vitiligóban szenvedő és a betegségben nem szenvedő betegek immunrendszerében mutatkozó néhány különbséget.

Ezeket a különbségeket a perifériás vér kinyerésével értékeljük, amelyet a kezelés előtt és a kezelést követően a szokásos módon és a felelős bőrgyógyász döntése alapján elemeznek.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, két cső (20 ml) perifériás vérből kell kivonni (alapvonal), majd 12 hét (+/- 5 nap) kezelés után.

Ezért sem a kezelést, sem az utánkövetési látogatásokat nem módosítja a részvétel, de ugyanazok lesznek, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban.

A kontrollok esetében két perifériás vércső (20 ml) kerül eltávolításra egyetlen részvétellel.

A vitiligóban szenvedő betegeket kérdőívek kitöltésére is felkérik a stressz, a depresszió és a betegség észlelésének mérésére (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) 12 hét (+/- 5 nap) terápiás beavatkozás előtt és után.

Ebben a vizsgálatban 20 aktív, nem szegmentális vitiligóban szenvedő beteget és 10 betegség nélküli kontrollt vesznek részt. A vizsgálatban való részvétel időtartama 12 hét (+/- 5 nap) a vitiligóban szenvedő betegek esetében, és egyszeri részvétel (20 ml perifériás vénás vér kinyerése) a kontrollok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 évesek mindkét nemben

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Vitiligóban szenvedő beteg kezelés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív betegségben szenvedő beteg
  • Vitiligo kezelésben részesülő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vitiligo kezeletlen betegek
Ellenőrzés. Vitiligo nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tregs szintek
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Tregs szintek
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LRP1 (CD91) szintek
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
LRP1 (CD91) szintek
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-VIT-2015-69

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CD 91 szintek

Iratkozz fel