- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03249064
Válasz a tregekre az LRP1 (CD91) veleszületett immunitásreceptorban és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben lévő Tregekre nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vitiligóban szenvedő és a betegségben nem szenvedő betegek immunrendszerében mutatkozó néhány különbséget.
Ezeket a különbségeket a perifériás vér kinyerésével értékeljük, amelyet a kezelés előtt és a kezelést követően a szokásos módon és a felelős bőrgyógyász döntése alapján elemeznek.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, két cső (20 ml) perifériás vérből kell kivonni (alapvonal), majd 12 hét (+/- 5 nap) kezelés után.
Ezért sem a kezelést, sem az utánkövetési látogatásokat nem módosítja a részvétel, de ugyanazok lesznek, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban.
A kontrollok esetében két perifériás vércső (20 ml) kerül eltávolításra egyetlen részvétellel.
A vitiligóban szenvedő betegeket kérdőívek kitöltésére is felkérik a stressz, a depresszió és a betegség észlelésének mérésére (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) 12 hét (+/- 5 nap) terápiás beavatkozás előtt és után.
Ebben a vizsgálatban 20 aktív, nem szegmentális vitiligóban szenvedő beteget és 10 betegség nélküli kontrollt vesznek részt. A vizsgálatban való részvétel időtartama 12 hét (+/- 5 nap) a vitiligóban szenvedő betegek esetében, és egyszeri részvétel (20 ml perifériás vénás vér kinyerése) a kontrollok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitiligóban szenvedő beteg kezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív betegségben szenvedő beteg
- Vitiligo kezelésben részesülő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vitiligo kezeletlen betegek
|
|
|
Ellenőrzés. Vitiligo nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tregs szintek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Tregs szintek
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LRP1 (CD91) szintek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
LRP1 (CD91) szintek
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-VIT-2015-69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CD 91 szintek
-
University of ManchesterBefejezvePszichózis | ÖngyilkosEgyesült Királyság
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaBefejezveRosszindulatú betegségek (pl. leukémia, MDS, limfóma) | Nem rosszindulatú betegségek (azaz csontvelő-elégtelenség szindróma)Egyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Mashhad University of Medical SciencesMegszűntInteraktív CD-alapú oktatás
-
University of SydneyUniversity of Pennsylvania; University of California, San Diego; University of Oxford és más munkatársakBefejezveCsecsemő, Újszülött, Betegségek | Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Koraszülöttkori retinopátia | Bronchopulmonalis dysplasia | Csecsemő, nagyon alacsony születési súlyAusztrália
-
New York State Psychiatric InstituteBayer; National Institute on Aging (NIA)BefejezveKésőn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
West China HospitalMég nincs toborzásFej- és Nyakrák | Rosszindulatú daganat | Előrehaladott fej-nyaki karcinóma | Head & amp; Nyakrák
-
Nile TherapeuticsBefejezveAkut dekompenzált szívelégtelenségEgyesült Államok, Németország, Izrael