Resposta a Tregs no Receptor de Imunidade Inata LRP1 (CD91) e Tregs em Células Mononucleares do Sangue Periférico em Pacientes com Vitiligo Não Segmentar
Este estudo tem como objetivo avaliar algumas diferenças no sistema imunológico entre pacientes com vitiligo e pacientes sem a doença.
Essas diferenças serão avaliadas pela extração de sangue periférico que será analisado antes do tratamento e após o tratamento que, da forma habitual e a critério do dermatologista responsável.
Os pacientes que aceitarem participar do estudo serão submetidos à extração de dois tubos (20 ml) de sangue periférico (basal) e após 12 semanas (+/- 5 dias) de tratamento.
Portanto, nem o tratamento nem as visitas de acompanhamento serão modificados pela participação, mas serão os mesmos participando ou não do estudo.
No caso dos controles, serão retirados dois tubos de sangue periférico (20ml) em uma única participação.
Os pacientes com vitiligo também serão solicitados a preencher questionários para medir estresse, depressão e percepção da doença (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) antes e após 12 semanas (+/- 5 dias) de intervenção terapêutica.
Este estudo incluirá 20 pacientes com vitiligo não segmentar ativo e 10 controles sem a doença. A duração da participação neste estudo será de 12 semanas (+/- 5 dias) para pacientes com vitiligo e uma única participação (extração de 20 ml de sangue venoso periférico) para os controles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com vitiligo sem tratamento
Critério de exclusão:
- Paciente com doença imunossupressora
- Paciente recebendo tratamento para vitiligo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes não tratados com vitiligo
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Ao controle. Pacientes sem vitiligo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de Tregs
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Níveis de Tregs
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de LRP1 (CD91)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Níveis de LRP1 (CD91)
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-VIT-2015-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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