- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03249064
Ответ на Tregs в рецепторе врожденного иммунитета LRP1 (CD91) и Tregs в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с несегментарным витилиго
Это исследование направлено на оценку некоторых различий в иммунной системе между пациентами с витилиго и пациентами без заболевания.
Эти различия будут оцениваться путем извлечения периферической крови, которая будет проанализирована до лечения и после лечения обычным способом и по усмотрению ответственного дерматолога.
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут подвергнуты забору двух пробирок (20 мл) периферической крови (исходный уровень) и через 12 недель (+/- 5 дней) лечения.
Следовательно, ни лечение, ни последующие визиты не будут изменены в зависимости от участия, но будут одинаковыми независимо от того, участвуете ли вы в исследовании или нет.
В случае контрольной группы две пробирки с периферической кровью (20 мл) будут удалены за одно участие.
Пациентов с витилиго также попросят заполнить анкеты для измерения стресса, депрессии и восприятия болезни (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) до и после 12 недель (+/- 5 дней) терапевтического вмешательства.
Это исследование будет включать 20 пациентов с активным несегментарным витилиго и 10 контрольных без заболевания. Продолжительность участия в этом исследовании составит 12 недель (+/- 5 дней) для пациентов с витилиго и однократное участие (извлечение 20 мл периферической венозной крови) для контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с витилиго без лечения
Критерий исключения:
- Пациент с иммуносупрессивным заболеванием
- Пациент, получающий лечение витилиго
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нелеченные пациенты с витилиго
|
|
|
Контроль. Пациенты без витилиго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни Tregs
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни Tregs
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-VIT-2015-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CD 91 уровень
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ЗавершенныйНадъядерный паралич, прогрессирующий | Множественная системная атрофия | Первичный паркинсонизм | Вторичная сосудистая болезнь ПаркинсонаИталия
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенныйЗлокачественные заболевания (например, лейкемия, МДС, лимфома) | Незлокачественные заболевания (например, синдромы недостаточности костного мозга)Соединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteBayer; National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйИзмерение количества амилоидных бляшек в головном мозге у пожилых людей с использованием BAY 94-9172Болезнь Альцгеймера с поздним началомСоединенные Штаты
-
West China HospitalЕще не набираютРак головы и шеи | Злокачественное новообразование | Прогрессирующая карцинома головы и шеи | Голова & amp; Рак шеи
-
Nile TherapeuticsЗавершенныйОстрая декомпенсированная сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Германия, Израиль
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowРекрутингБолезнь КронаСоединенное Королевство
-
Nile TherapeuticsЗавершенныйХроническая сердечная недостаточность
-
CD (Suzhou) Biopharma Co., Ltd.Рекрутинг
-
Shanghai Changzheng HospitalЗавершенныйРасширенная гепатоцеллюлярная карциномаКитай