Ответ на Tregs в рецепторе врожденного иммунитета LRP1 (CD91) и Tregs в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с несегментарным витилиго
Это исследование направлено на оценку некоторых различий в иммунной системе между пациентами с витилиго и пациентами без заболевания.
Эти различия будут оцениваться путем извлечения периферической крови, которая будет проанализирована до лечения и после лечения обычным способом и по усмотрению ответственного дерматолога.
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут подвергнуты забору двух пробирок (20 мл) периферической крови (исходный уровень) и через 12 недель (+/- 5 дней) лечения.
Следовательно, ни лечение, ни последующие визиты не будут изменены в зависимости от участия, но будут одинаковыми независимо от того, участвуете ли вы в исследовании или нет.
В случае контрольной группы две пробирки с периферической кровью (20 мл) будут удалены за одно участие.
Пациентов с витилиго также попросят заполнить анкеты для измерения стресса, депрессии и восприятия болезни (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) до и после 12 недель (+/- 5 дней) терапевтического вмешательства.
Это исследование будет включать 20 пациентов с активным несегментарным витилиго и 10 контрольных без заболевания. Продолжительность участия в этом исследовании составит 12 недель (+/- 5 дней) для пациентов с витилиго и однократное участие (извлечение 20 мл периферической венозной крови) для контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с витилиго без лечения
Критерий исключения:
- Пациент с иммуносупрессивным заболеванием
- Пациент, получающий лечение витилиго
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нелеченные пациенты с витилиго
|
|
|
Контроль. Пациенты без витилиго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни Tregs
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни Tregs
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-VIT-2015-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .