Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ответ на Tregs в рецепторе врожденного иммунитета LRP1 (CD91) и Tregs в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с несегментарным витилиго

Это исследование направлено на оценку некоторых различий в иммунной системе между пациентами с витилиго и пациентами без заболевания.

Эти различия будут оцениваться путем извлечения периферической крови, которая будет проанализирована до лечения и после лечения обычным способом и по усмотрению ответственного дерматолога.

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут подвергнуты забору двух пробирок (20 мл) периферической крови (исходный уровень) и через 12 недель (+/- 5 дней) лечения.

Следовательно, ни лечение, ни последующие визиты не будут изменены в зависимости от участия, но будут одинаковыми независимо от того, участвуете ли вы в исследовании или нет.

В случае контрольной группы две пробирки с периферической кровью (20 мл) будут удалены за одно участие.

Пациентов с витилиго также попросят заполнить анкеты для измерения стресса, депрессии и восприятия болезни (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) до и после 12 недель (+/- 5 дней) терапевтического вмешательства.

Это исследование будет включать 20 пациентов с активным несегментарным витилиго и 10 контрольных без заболевания. Продолжительность участия в этом исследовании составит 12 недель (+/- 5 дней) для пациентов с витилиго и однократное участие (извлечение 20 мл периферической венозной крови) для контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

От 18 до 65 лет оба пола

Описание

Критерии включения:

- Пациент с витилиго без лечения

Критерий исключения:

  • Пациент с иммуносупрессивным заболеванием
  • Пациент, получающий лечение витилиго

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нелеченные пациенты с витилиго
Контроль. Пациенты без витилиго

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни Tregs
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни Tregs
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни LRP1 (CD91)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-VIT-2015-69

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CD 91 уровень

Подписаться