Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na Treg w receptorze odporności wrodzonej LRP1 (CD91) i Treg w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentów z bielactwem niesegmentowym

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

To badanie ma na celu ocenę pewnych różnic w układzie odpornościowym między pacjentami z bielactwem a pacjentami bez tej choroby.

Różnice te zostaną ocenione poprzez pobranie krwi obwodowej, która zostanie przeanalizowana przed zabiegiem i po zabiegu, w zwykły sposób i według uznania odpowiedzialnego dermatologa.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną poddani ekstrakcji z dwóch probówek (20 ml) krwi obwodowej (wyjściowej) i po 12 tygodniach (+/- 5 dni) leczenia.

W związku z tym ani leczenie, ani wizyty kontrolne nie zostaną zmodyfikowane przez udział, ale będą takie same, niezależnie od udziału w badaniu.

W przypadku kontroli podczas jednego udziału pobierane będą dwie probówki z krwią obwodową (20 ml).

Pacjenci z bielactwem zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy do pomiaru stresu, depresji i percepcji choroby (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) przed i po 12 tygodniach (+/- 5 dni) interwencji terapeutycznej.

Badanie to obejmie 20 pacjentów z aktywnym bielactwem niesegmentowym i 10 osób z grupy kontrolnej bez tej choroby. Czas trwania udziału w tym badaniu wyniesie 12 tygodni (+/- 5 dni) dla pacjentów z bielactwem i jednorazowy udział (pobranie 20 ml krwi żylnej obwodowej) dla grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od 18 do 65 lat, obojga płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent z bielactwem bez leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z chorobą immunosupresyjną
  • Pacjent otrzymujący leczenie bielactwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczeni pacjenci z bielactwem
Test diagnostyczny: CD 91 poziomów
Test diagnostyczny: Tregi
Kontrola. Pacjenci bez bielactwa
Test diagnostyczny: CD 91 poziomów
Test diagnostyczny: Tregi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy Tregów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy Tregów
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy LRP1 (CD91).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy LRP1 (CD91).
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CD 91 poziomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj