Odpowiedź na Treg w receptorze odporności wrodzonej LRP1 (CD91) i Treg w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentów z bielactwem niesegmentowym
To badanie ma na celu ocenę pewnych różnic w układzie odpornościowym między pacjentami z bielactwem a pacjentami bez tej choroby.
Różnice te zostaną ocenione poprzez pobranie krwi obwodowej, która zostanie przeanalizowana przed zabiegiem i po zabiegu, w zwykły sposób i według uznania odpowiedzialnego dermatologa.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną poddani ekstrakcji z dwóch probówek (20 ml) krwi obwodowej (wyjściowej) i po 12 tygodniach (+/- 5 dni) leczenia.
W związku z tym ani leczenie, ani wizyty kontrolne nie zostaną zmodyfikowane przez udział, ale będą takie same, niezależnie od udziału w badaniu.
W przypadku kontroli podczas jednego udziału pobierane będą dwie probówki z krwią obwodową (20 ml).
Pacjenci z bielactwem zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy do pomiaru stresu, depresji i percepcji choroby (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) przed i po 12 tygodniach (+/- 5 dni) interwencji terapeutycznej.
Badanie to obejmie 20 pacjentów z aktywnym bielactwem niesegmentowym i 10 osób z grupy kontrolnej bez tej choroby. Czas trwania udziału w tym badaniu wyniesie 12 tygodni (+/- 5 dni) dla pacjentów z bielactwem i jednorazowy udział (pobranie 20 ml krwi żylnej obwodowej) dla grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z bielactwem bez leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą immunosupresyjną
- Pacjent otrzymujący leczenie bielactwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieleczeni pacjenci z bielactwem
|
|
|
Kontrola. Pacjenci bez bielactwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy Tregów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy Tregów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy LRP1 (CD91).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy LRP1 (CD91).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-VIT-2015-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .