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非节段性白癜风患者对先天免疫受体 LRP1 (CD91) 中的 Tregs 和外周血单核细胞中的 Tregs 的反应

本研究旨在评估白斑病患者和无白斑病患者之间免疫系统的一些差异。

这些差异将通过提取外周血来评估,外周血将在治疗前和治疗后进行分析,以习惯的方式并由负责的皮肤科医生自行决定。

同意参与该研究的患者将在 12 周(+/- 5 天)的治疗后接受两管(20 毫升)外周血(基线)的提取。

因此,治疗和随访都不会因参与而改变,但无论是否参与研究都是一样的。

在对照的情况下,将在单次参与中移除两个外周血管(20ml)。

还将要求白斑病患者在治疗干预 12 周(+/- 5 天)前后完成问卷以测量压力、抑郁和疾病感知(PSS-10、Skindex-29、HADS、Likert)。

这项研究将包括 20 名活动性非节段性白斑病患者和 10 名未患病的对照者。 白斑病患者参与本研究的持续时间为 12 周(+/- 5 天),对照组为单次参与(抽取 20 毫升外周静脉血)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 65 岁,男女皆宜

描述

纳入标准:

- 未经治疗的白癜风患者

排除标准:

  • 免疫抑制性疾病患者
  • 接受白癜风治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
未经治疗的白癜风患者
控制。没有白斑的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Treg 水平
大体时间:基线
基线
Treg 水平
大体时间:16周
16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
LRP1 (CD91) 水平
大体时间:基线
基线
LRP1 (CD91) 水平
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月27日

初级完成 (实际的)

2016年9月13日

研究完成 (实际的)

2016年9月13日

研究注册日期

首次提交

2017年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月10日

首次发布 (实际的)

2017年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月21日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIBSP-VIT-2015-69

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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