Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na Tregs v receptoru přirozené imunity LRP1 (CD91) a Tregs v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů s nesegmentárním vitiligem

21. srpna 2017 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tato studie si klade za cíl zhodnotit některé rozdíly v imunitním systému mezi pacienty s vitiligem a pacienty bez tohoto onemocnění.

Tyto rozdíly budou hodnoceny odběrem periferní krve, který bude analyzován před léčbou a po léčbě obvyklým způsobem a dle uvážení odpovědného dermatologa.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou podrobeni extrakci dvou zkumavek (20 ml) periferní krve (základní hodnota) a po 12 týdnech (+/- 5 dnů) léčby.

Proto ani léčba, ani následné návštěvy nebudou ovlivněny účastí, ale budou stejné bez ohledu na to, zda se studie zúčastníte nebo ne.

V případě kontrol budou při jedné účasti odebrány dvě zkumavky s periferní krví (20 ml).

Pacienti s vitiligem budou také požádáni o vyplnění dotazníků k měření stresu, deprese a vnímání nemoci (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) před a po 12 týdnech (+/- 5 dnů) terapeutické intervence.

Tato studie bude zahrnovat 20 pacientů s aktivním nesegmentálním vitiligem a 10 kontrol bez onemocnění. Délka účasti v této studii bude 12 týdnů (+/- 5 dní) pro pacienty s vitiligem a jednorázová účast (odběr 20 ml periferní žilní krve) pro kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18 až 65 let obě pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient s vitiligem bez léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s imunosupresivním onemocněním
  • Pacient podstupující léčbu vitiligem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neléčení pacienti s vitiligo
Diagnostický test: CD 91 úrovní
Diagnostický test: Tregs
Řízení. Pacienti bez vitiliga
Diagnostický test: CD 91 úrovní
Diagnostický test: Tregs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně Tregs
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Úrovně Tregs
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně LRP1 (CD91).
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Úrovně LRP1 (CD91).
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CD 91 úrovní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit