- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03249064
비분절성 백반증 환자의 선천 면역 수용체 LRP1(CD91)의 Treg 및 말초 혈액 단핵 세포의 Treg에 대한 반응
이 연구는 백반증 환자와 백반증이 없는 환자 사이의 면역 체계의 일부 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 차이는 담당 피부과 전문의의 재량에 따라 일상적인 방식으로 치료 전과 치료 후에 분석되는 말초 혈액 추출에 의해 평가됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 치료 12주(+/- 5일) 후에 말초 혈액(기준선)의 튜브 2개(20ml)를 추출하게 됩니다.
따라서 치료나 후속 방문은 참여에 의해 수정되지 않지만 연구 참여 여부에 관계없이 동일합니다.
대조군의 경우 한 번의 참여로 두 개의 말초 혈액 튜브(20ml)를 제거합니다.
백반증이 있는 환자는 또한 치료 개입 12주(+/- 5일) 전후에 스트레스, 우울증 및 질병 인식(PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert)을 측정하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
이 연구에는 활동성 비분절성 백반증이 있는 20명의 환자와 질병이 없는 10명의 대조군이 포함됩니다. 이 연구에 참여하는 기간은 백반증 환자의 경우 12주(+/- 5일)이고 대조군의 경우 단일 참여(말초 정맥혈 20ml 추출)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료를 받지 않은 백반증 환자
제외 기준:
- 면역 억제 질환 환자
- 백반증 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백반증 미치료 환자
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제어. 백반증이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트레그 수준
기간: 기준선
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기준선
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트레그 수준
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LRP1(CD91) 수준
기간: 기준선
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기준선
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LRP1(CD91) 수준
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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