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비분절성 백반증 환자의 선천 면역 수용체 LRP1(CD91)의 Treg 및 말초 혈액 단핵 세포의 Treg에 대한 반응

이 연구는 백반증 환자와 백반증이 없는 환자 사이의 면역 체계의 일부 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이러한 차이는 담당 피부과 전문의의 재량에 따라 일상적인 방식으로 치료 전과 치료 후에 분석되는 말초 혈액 추출에 의해 평가됩니다.

연구 참여에 동의한 환자는 치료 12주(+/- 5일) 후에 말초 혈액(기준선)의 튜브 2개(20ml)를 추출하게 됩니다.

따라서 치료나 후속 방문은 참여에 의해 수정되지 않지만 연구 참여 여부에 관계없이 동일합니다.

대조군의 경우 한 번의 참여로 두 개의 말초 혈액 튜브(20ml)를 제거합니다.

백반증이 있는 환자는 또한 치료 개입 12주(+/- 5일) 전후에 스트레스, 우울증 및 질병 인식(PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert)을 측정하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.

이 연구에는 활동성 비분절성 백반증이 있는 20명의 환자와 질병이 없는 10명의 대조군이 포함됩니다. 이 연구에 참여하는 기간은 백반증 환자의 경우 12주(+/- 5일)이고 대조군의 경우 단일 참여(말초 정맥혈 20ml 추출)입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀 18~65세

설명

포함 기준:

- 치료를 받지 않은 백반증 환자

제외 기준:

  • 면역 억제 질환 환자
  • 백반증 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백반증 미치료 환자
제어. 백반증이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
트레그 수준
기간: 기준선
기준선
트레그 수준
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LRP1(CD91) 수준
기간: 기준선
기준선
LRP1(CD91) 수준
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-VIT-2015-69

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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