健康な被験者の内皮機能に対するフォトバイオモジュレーションの影響

詳細な説明: 内皮細胞層は、血管収縮物質と血管拡張物質によって媒介されるプロセスである血管恒常性の制御に関与しています。 主な内皮依存性血管拡張剤は一酸化窒素 (NO) であり、その合成またはバイオアベイラビリティーの低下が内皮機能障害の発症の主な原因です。 フォトバイオモジュレーションの使用は、いくつかの臨床状況で有益である可能性があります。 内皮レベルでは、血管内皮増殖因子、NO 分泌、毛細血管の数、および内皮細胞の増殖に対する刺激効果が際立っています。 また、グルタチオンレベル、抗酸化作用、血管新生能の増加も示されています。これは潜在的な血管効果を示し、結果として内皮機能の改善を示します. この研究の目的は、健康な人の動脈内皮機能に対するフォトバイオモジュレーションの効果を評価することです。 研究デザインはランダム化されたクロスオーバー臨床試験であり、サンプルは適格基準によって選択された16人の健康な被験者で構成され、グループの介入の順序に従ってランダムにランダム化されます。 仮説は、フォトバイオモジュレーションによる照射プロトコルの最後に、内皮機能および内皮機能の血液マーカーの増加が起こり、組織温度の変化がないというものです。 主な目的は、健康な個人の動脈内皮機能に対するフォトバイオモジュレーションの効果を評価することです。 二次的な目的は次のとおりです。1) 光生体調節後の血管拡張の時間を評価する。 2) 血液マーカー (ヘモグラム) および内皮マーカー (cGMP および L-アルギニン)、および一酸化窒素 (亜硝酸塩および硝酸塩) に対するフォトバイオモジュレーションの効果を評価する。 3) Photobiomodulation の効果によるマーカーと代謝物と内皮機能との関連性を分析する。 3) フォトバイオモジュレーション前後の局所温度を分析します。 4) 内皮機能の測定前後の局所温度を分析します。 5) 血液マーカーと内皮マーカー、一酸化窒素経路の代謝産物、および内皮機能と局所温度との間の関連性を評価します。 6) 内皮機能、血液および内皮マーカー、および一酸化窒素経路の代謝物に対する光生体変調のエネルギー量および波長の影響を比較すること。 この研究は UFCSPA の建物 II にある理学療法研究所の 709 号室で行われ、無作為化のために、無料で入手できるソフトウェアによって生成された数値を使用して単純な手法が使用されます。 番号のシーケンスの生成は、資格基準による個人の選択の後、盲目の研究者によって行われます。 研究は、採用されたフォトバイオモジュレーション装置に応じて段階的に分けられます。 最初は、658nm、1 ポイントあたり 10mW の出力、18J のフルエンス、36J e 54J あたりの領域のレーザーを使用します。 個人は、グループ 1 (18J のエネルギー量)、グループ 2 (36J のエネルギー量)、グループ 3 (54J のエネルギー量)、およびグループ 4 (プラセボ) にランダムに割り当てられます。 第 2 段階では、810 nm、出力密度 714 mW/cm2、スポットあたり 30 J のフルエンスのレーザーを使用します。 個人は、グループ 1 (30J のエネルギー量)、グループ 2 (60J のエネルギー量)、およびグループ 3 (プラセボ) にランダムに割り当てられます。 最後に、30J と 60J でフォトバイオモジュレーション後の血管拡張の時間を測定します。 データの正規性は、Shapiro-Wilk 検定によって評価されます。 対称分布のデータは平均 ± 標準偏差として表示され、非対称分布のデータは中央値および四分位範囲 (P25 - P75) として表示されます。 患者のベースライン特性は、分布がそれぞれパラメトリックまたはノンパラメトリックである場合、スチューデントの t 検定またはマンホイットニーによって比較されます。 カテゴリ変数は、カイ 2 乗検定によって比較されます。 分散分析 (ANOVA) は、介入前および介入後のデータ分析、またはマンホイットニー検定 (非対称分布) の反復測定に使用され、その後にボンフェローニ ポストホックが続きます。 ピアソンまたはスパーマンの相関関係は、分析された変数間の可能な関連付けに使用されます。 5% の統計的有意性 (p < 0.05) が観察されます。