タンデム エンドカフ キャップ トライアルでの検出 (DETECT)
2017年8月17日 更新者：London North West Healthcare NHS Trust
エンドカフ視覚支援大腸内視鏡検査は腺腫の検出においてキャップ支援大腸内視鏡検査よりも優れているか
大腸内視鏡検査中に腺腫を検出するためにキャップとエンドカフを比較する無作為化連続研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Middlesex
-
Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
- NorthWest London Hospitals - NOrthwick park hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- サーベイランスまたは診断用大腸内視鏡検査への紹介
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 大腸内視鏡検査の絶対禁忌
- -大腸閉塞または疑似閉塞の確立または疑い
- -既知の結腸がんまたはポリポーシス症候群
- 既知の結腸狭窄
- 既知の重度の憩室セグメント（結腸鏡の通過を妨げる可能性が高い）
- 活動性大腸炎（潰瘍性大腸炎、クローン大腸炎、憩室炎、感染性大腸炎）の患者
- インフォームドコンセントを行う能力がない患者
- 妊娠
- クロピドグレル、ワルファリン、または他の新世代の抗凝固薬を服用している患者で、処置のためにこれを中止していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：エンドカフ補助大腸内視鏡検査
参加者は無作為に割り付けられ、大腸内視鏡検査中にエンドカフまたはキャップ補助大腸内視鏡検査のいずれかを最初に受けます。
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大腸内視鏡検査で腺腫を検出するためにキャップとエンドカフを比較する無作為化連続研究です。
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PLACEBO_COMPARATOR：キャップ支援大腸内視鏡検査
参加者は無作為に割り付けられ、大腸内視鏡検査中にエンドカフまたはキャップ補助大腸内視鏡検査のいずれかを最初に受けます。
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キャップ支援大腸内視鏡検査 (CAC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫のミス率
時間枠：1日
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キャップ（CAC）とエンドカフ補助大腸内視鏡検査（E
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置ごとの平均腺腫
時間枠：1日
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EACとCACの間の手順ごとに検出された平均腺腫（MAP）の差。
|
1日
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エンドカフまたはキャップの交換
時間枠：1日
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手順を完了するためにキャップまたはエンドカフを取り外した回数
|
1日
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盲腸挿管および抜去時間
時間枠：1日
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盲腸挿管と抜去時間の比較
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1日
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進行ポリープのミス率
時間枠：1日
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CAC と EAC の進行性腺腫、鋸歯状ポリープ、近接ポリープのミス率の比較
|
1日
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快適度スコア
時間枠：1日
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CAC と EAC の患者の快適性スコアの比較
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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監視間隔の比較
時間枠：組織学が利用可能になると、通常は 10 ～ 14 日かかります
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CAC と EAC の監視間隔の違いを比較するには
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組織学が利用可能になると、通常は 10 ～ 14 日かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian P Saunders, MD、St Mark's Hospital, Northwest London Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンドカフの臨床試験
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Société Française d'Endoscopie Digestive完了
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Dr. Alberto Herreros de Tejada EchanojáureguiSpanish Clinical Research Network - SCReN完了
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Limoges完了