Tandem Endocuff Cap 시험에서 감지 (DETECT)
2017년 8월 17일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
Endocuff 비전 보조 결장경 검사는 선종을 감지하는 데 캡 보조 결장경 검사보다 우수합니까?
대장 내시경 중 선종을 발견하기 위해 캡과 엔도커프를 비교하는 무작위 연속 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- NorthWest London Hospitals - NOrthwick park hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 감시 또는 진단 대장내시경 검사 의뢰
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 대장 내시경 검사에 대한 절대 금기 사항
- 대장 폐색 또는 거짓 폐색의 확립 또는 의심
- 알려진 결장암 또는 용종증 증후군
- 알려진 결장 협착
- 알려진 심각한 게실 분절(대장 내시경 통과를 방해할 가능성이 있음)
- 활동성 대장염 환자(궤양성 대장염, 크론병 대장염, 게실염, 감염성 대장염)
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족한 환자
- 임신
- 클로피도그렐, 와파린 또는 기타 차세대 항응고제를 복용 중이며 시술을 위해 이를 중단하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔도커프 보조 대장내시경
참가자는 대장 내시경 검사 중에 Endocuff 또는 캡 보조 대장 내시경 검사를 먼저 받도록 무작위 배정됩니다.
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대장 내시경 검사에서 선종을 발견하기 위해 캡과 엔도커프를 비교하는 무작위 연속 연구입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 모자 보조 대장 내시경
참가자는 대장 내시경 검사 중에 Endocuff 또는 캡 보조 대장 내시경 검사를 먼저 받도록 무작위 배정됩니다.
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모자 보조 대장 내시경 검사(CAC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 미스율
기간: 1 일
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캡(CAC)과 엔도커프 보조 대장내시경(E
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술당 평균 선종
기간: 1 일
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EAC와 CAC 사이의 시술당 검출된 평균 선종(MAP)의 차이.
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1 일
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엔도커프 또는 캡 교환
기간: 1 일
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절차를 완료하기 위해 캡 또는 엔도커프를 제거하는 횟수
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1 일
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맹장 삽관 및 철수 시간
기간: 1 일
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맹장 삽관과 철수 시간의 비교
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1 일
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고급 폴립의 미스율
기간: 1 일
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CAC와 EAC 간의 진행성 선종, 톱니형 용종 및 근위 용종의 미스율 비교
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1 일
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편안함 점수
기간: 1 일
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CAC와 EAC 간의 환자 편안함 점수 비교
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감시 간격의 비교
기간: 일단 조직학이 가능해지면 보통 10-14일이 소요됩니다.
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CAC와 EAC 간의 감시 간격 차이를 비교하려면
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일단 조직학이 가능해지면 보통 10-14일이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian P Saunders, MD, St Mark's Hospital, Northwest London Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD15/061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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