高血圧患者におけるエナラプリルまたはエナラプリル葉酸療法の安全性と有効性に関する薬理ゲノミクス研究。
2019年8月27日 更新者：Cui Yimin
エナラプリル誘発性薬物副作用に関連する遺伝子変異と、エナラプリルまたはエナラプリル葉酸療法を受けている高血圧患者の初回脳卒中に対する薬理ゲノミクスの影響に関する研究。
空咳は、中国人におけるエナラプリルを含むアンジオテンシン変換酵素の最も一般的な副作用です。 臨床観察によると、ACEI誘発性空咳の発生率は中国人と他の人種グループでは異なることが示唆されているが、中国人における研究データはまだ不足している。 脳卒中は世界で第 2 位の死因であり、中国でも第 1 位の死因となっています。 高血圧、高ホモシステインレベル、葉酸欠乏などの既知の危険因子を除いて、遺伝学の影響を無視すべきではありません。
この研究では、(1)中国人におけるエナラプリル誘発性空咳、および(2)エナラプリルまたはエナラプリル葉酸療法を受けている高血圧患者における初発脳卒中の発生率を予測できる特定の遺伝子型があるかどうかを調査し、エナラプリル療法における精密投薬に関するガイドラインを開発するための基礎が中国人に適用される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国人患者：エナラプリルの高血圧症適応に基づく
説明
包含基準:
- エナラプリルまたはエナラプリル葉酸療法を受けている患者
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- エナラプリルを服用していない患者の治療
- 血液サンプル採取に対する不耐性または不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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野生の遺伝子型
遺伝子型の検出は次世代シーケンスを通じて行われ、エナラプリルの野生遺伝子型を区別します
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次世代シーケンシングによる遺伝子型の検出
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突然変異の遺伝子型
遺伝子型の検出は次世代シーケンスを通じて行われ、エナラプリルの変異遺伝子型を区別します
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次世代シーケンシングによる遺伝子型の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空咳の発生率
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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脳卒中の最初の発生
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次世代シークエンシングにより検出された遺伝子型
時間枠：エナラプリルまたはエナラプリル葉酸の投与前（ベースライン）
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エナラプリル投与前に血液検体を採取し、次世代シーケンスによりエナラプリルの遺伝子型を検出します。
|
エナラプリルまたはエナラプリル葉酸の投与前（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月16日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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