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Une étude pharmacogénomique sur l'innocuité et l'efficacité du traitement par énalapril ou énalapril-acide folique chez les patients hypertendus.

27 août 2019 mis à jour par: Cui Yimin

Une étude des variantes génétiques associées à la réaction indésirable induite par l'énalapril et à l'impact de la pharmacogénomique sur le premier AVC chez les patients hypertendus prenant de l'énalapril ou de l'énalapril-acide folique.

La toux sèche est l'effet indésirable le plus courant de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris l'énalapril, dans la population chinoise. Les observations cliniques suggèrent que l'incidence de la toux sèche induite par l'ACEI est différente entre les Chinois et les autres groupes raciaux, cependant, il manque encore des données de recherche en chinois. L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la principale cause de décès en Chine. À l'exception des facteurs de risque connus tels que l'hypertension, le taux élevé d'homocystéine, la carence en acide folique, l'impact de la génétique ne doit pas être ignoré.

Dans cette étude, nous étudierons s'il existe des génotypes spécifiques qui peuvent prédire l'incidence de (1) la toux sèche induite par l'énalapril chez les Chinois et (2) le premier accident vasculaire cérébral chez les patients hypertendus prenant de l'énalapril ou de l'énalapril-acide folique, afin de fournir une base pour l'élaboration de lignes directrices sur la médication de précision dans le traitement par l'énalapril s'applique à la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chinois : Conformément aux indications anti-hypertensives de l'énalapril

La description

Critère d'intégration:

  • Patients prenant de l'énalapril ou un traitement par énalapril-acide folique
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Patients non traités par l'énalapril
  • Intolérance ou réticence à la collecte d'échantillons de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
génotype sauvage
La détection du génotype sera effectuée par séquençage de nouvelle génération, distinguer le génotype sauvage de l'énalapril
Génétique: détection du génotype
détection du génotype par séquençage de nouvelle génération
génotype mutant
La détection du génotype sera effectuée par séquençage de nouvelle génération, distinguer le génotype mutant de l'énalapril
Génétique: détection du génotype
détection du génotype par séquençage de nouvelle génération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la toux sèche
Délai: A 2 ans
A 2 ans
Première incidence d'AVC
Délai: A 2 ans
A 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype détecté par séquençage de nouvelle génération
Délai: pré-dose d'énalapril ou d'énalapril-acide folique (Base)
Prélevez un échantillon de sang avant l'administration d'énalapril, puis détectez le génotype d'énalapril par séquençage de nouvelle génération.
pré-dose d'énalapril ou d'énalapril-acide folique (Base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cui Yimin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016[1238]

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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