Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine pharmakogenomische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Enalapril- oder Enalapril-Folsäure-Therapie bei hypertensiven Patienten.

27. August 2019 aktualisiert von: Cui Yimin

Eine Studie über genetische Varianten im Zusammenhang mit Enalapril-induzierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen und dem Einfluss der Pharmakogenomik auf den ersten Schlaganfall bei hypertensiven Patienten, die eine Enalapril- oder Enalapril-Folsäure-Therapie einnehmen.

Trockener Husten ist die häufigste Nebenwirkung des Angiotensin-Converting-Enzyms, einschließlich Enalapril, in der chinesischen Bevölkerung. Klinische Beobachtungen deuten darauf hin, dass die Inzidenz von ACEI-induziertem trockenem Husten bei Chinesen und anderen Rassengruppen unterschiedlich ist, es fehlen jedoch noch Forschungsdaten zu Chinesen. Schlaganfälle sind die zweithäufigste Todesursache weltweit und die häufigste Todesursache in China. Abgesehen von den bekannten Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Homocysteinspiegel und Folsäuremangel sollten die Auswirkungen der Genetik nicht ignoriert werden.

In dieser Studie werden wir untersuchen, ob es bestimmte Genotypen gibt, die das Auftreten von (1) Enalapril-induziertem trockenem Husten bei Chinesen und (2) dem ersten Schlaganfall bei Bluthochdruckpatienten, die eine Enalapril- oder Enalapril-Folsäure-Therapie einnehmen, vorhersagen können eine Grundlage für die Entwicklung von Leitlinien zur Präzisionsmedikation in der Enalapril-Therapie für die chinesische Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Patienten: In Übereinstimmung mit den Indikationen von Enalapril zur Behandlung von Bluthochdruck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Enalapril- oder Enalapril-Folsäure-Therapie einnehmen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Enalapril einnehmen, werden behandelt
  • Unverträglichkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Blutentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
wilder Genotyp
Der Nachweis des Genotyps erfolgt durch Next-Generation-Sequenzierung, um den Wildgenotyp von Enalapril zu unterscheiden
Genetisch: Erkennung des Genotyps
Nachweis des Genotyps durch Sequenzierung der nächsten Generation
mutierter Genotyp
Der Nachweis des Genotyps erfolgt durch Next-Generation-Sequenzierung, um den mutierten Genotyp von Enalapril zu unterscheiden
Genetisch: Erkennung des Genotyps
Nachweis des Genotyps durch Sequenzierung der nächsten Generation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von trockenem Husten
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Mit 2 Jahren
Erster Schlaganfall
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Mit 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp durch Next-Generation-Sequenzierung erkannt
Zeitfenster: Vordosis von Enalapril oder Enalapril-Folsäure (Ausgangswert)
Entnehmen Sie vor der Verabreichung von Enalapril eine Blutprobe und ermitteln Sie dann den Genotyp von Enalapril durch Next-Generation-Sequenzierung.
Vordosis von Enalapril oder Enalapril-Folsäure (Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cui Yimin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016[1238]

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkennung des Genotyps

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren