Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenominen tutkimus enalapriilin tai enalapriili-foolihappohoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta hypertensiivisillä potilailla.

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Cui Yimin

Tutkimus geneettisistä muunnelmista, jotka liittyvät enalapriilin aiheuttamaan haittavaikutukseen ja farmakogenomiikan vaikutukseen ensimmäiseen aivohalvaukseen enalapriili- tai enalapriili-foolihappohoitoa saavilla hypertensiivisillä potilailla.

Kuiva yskä on angiotensiinia konvertoivan entsyymin, mukaan lukien enalapriilin, yleisin haittavaikutus Kiinan väestössä. Kliiniset havainnot viittaavat siihen, että ACEI:n aiheuttaman kuivan yskän ilmaantuvuus on erilainen kiinalaisten ja muiden roturyhmien välillä, mutta kiinankielistä tutkimustietoa ei vielä ole. Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja johtava kuolinsyy Kiinassa. Lukuun ottamatta tunnettuja riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, korkea homokysteiinitaso, foolihapon puute, genetiikan vaikutusta ei pidä jättää huomiotta.

Tässä tutkimuksessa tutkimme, onko olemassa tiettyjä genotyyppejä, jotka voivat ennustaa (1)enalapriilin aiheuttaman kuivan yskän esiintyvyyden kiinalaisilla ja (2)enalapriilin aiheuttaman kuivan yskän ilmaantuvuuden ja (2)enalapriilin aiheuttaman kuivan yskän esiintyvyyden enalapriili- tai enalapriili-foolihappohoitoa saavilla verenpainepotilailla. Perusta enalapriilihoidon tarkkuuslääkityksen ohjeiden kehittämiselle koskee Kiinan väestöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset potilaat: Enalapriilin verenpainetautia koskevien indikaatioiden mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Enalapriili- tai enalapriili-foolihappohoitoa saavat potilaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa enalapriilihoitoa
  • Suvaitsemattomuus tai haluttomuus verinäytteen ottamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
villi genotyyppi
Genotyypin havaitseminen suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, erottele enalapriilin villi genotyyppi
Geneettinen: genotyypin havaitseminen
genotyypin havaitseminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
mutantti genotyyppi
Genotyypin havaitseminen suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, erottele enalapriilin mutanttigenotyyppi
Geneettinen: genotyypin havaitseminen
genotyypin havaitseminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivan yskän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Ensimmäinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyyppi havaittu seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Aikaikkuna: enalapriilin tai enalapriili-foolihapon ennakkoannos (perustilanne)
Ota verinäyte ennen enalapriilin antamista ja määritä sitten enalapriilin genotyyppi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
enalapriilin tai enalapriili-foolihapon ennakkoannos (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Yimin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016[1238]

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset genotyypin havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa