Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En farmakogenomisk studie av sikkerhet og effekt av Enalapril eller Enalapril-Folsyreterapi hos hypertensive pasienter.

27. august 2019 oppdatert av: Cui Yimin

En studie av genetiske varianter assosiert med enalapril-indusert bivirkning og innvirkning av farmakogenomikk på første slag hos hypertensive pasienter som tar enalapril- eller enalapril-folsyreterapi.

Tørr hoste er den vanligste bivirkningen av angiotensinkonverterende enzym, inkludert enalapril, i den kinesiske befolkningen. Kliniske observasjoner tyder på at forekomsten av ACEI-indusert tørrhoste er forskjellig mellom kinesiske og andre rasegrupper, men det er fortsatt mangel på forskningsdata på kinesisk. Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken i verden og ledende dødsårsak i Kina. Bortsett fra den kjente risikofaktoren som hypertensjon, høyt homocysteinnivå, folsyremangel, bør virkningen av genetikk ikke ignoreres.

I denne studien vil vi undersøke om det er spesifikke genotyper som kan forutsi forekomsten av (1)enalapril-indusert tørrhoste hos kinesisk og (2) første slag hos hypertensive pasienter som tar enalapril- eller enalapril-folsyrebehandling, for å gi et grunnlag for å utvikle retningslinjer for presisjonsmedisinering i enalaprilbehandling gjelder for kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske pasienter: I samsvar med antihypertensjonsindikasjoner for enalapril

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tar enalapril eller enalapril-folsyrebehandling
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke tar enalapril behandles
  • Intoleranse eller manglende vilje til blodprøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vill genotype
Deteksjon av genotype vil bli utført gjennom neste generasjons sekvensering, skille vill genotype av enalapril
Genetisk: påvisning av genotype
påvisning av genotype ved neste generasjons sekvensering
mutant genotype
Deteksjon av genotype vil bli utført gjennom neste generasjons sekvensering, skille mutant genotype av enalapril
Genetisk: påvisning av genotype
påvisning av genotype ved neste generasjons sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tørr hoste
Tidsramme: Ved 2 år
Ved 2 år
Første forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Ved 2 år
Ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype oppdaget ved neste generasjons sekvensering
Tidsramme: førdose av enalapril eller enalapril-folsyre (grunnlinje)
Ta blodprøver før administrering av enalapril, detekter deretter genotype av enalapril ved neste generasjons sekvensering.
førdose av enalapril eller enalapril-folsyre (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cui Yimin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016[1238]

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på påvisning av genotype

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere