Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een farmacogenomisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van therapie met enalapril of enalapril-foliumzuur bij hypertensieve patiënten.

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Cui Yimin

Een studie van genetische varianten geassocieerd met door enalapril geïnduceerde bijwerkingen en de impact van farmacogenomica op de eerste beroerte bij hypertensieve patiënten die therapie met enalapril of enalapril-foliumzuur gebruiken.

Droge hoest is de meest voorkomende bijwerking van angiotensine-converterend enzym, waaronder enalapril, bij de Chinese bevolking. Klinische observaties suggereren dat de incidentie van door ACEI veroorzaakte droge hoest verschilt tussen Chinese en andere raciale groepen, maar er is nog steeds een gebrek aan onderzoeksgegevens in het Chinees. Beroerte is de op een na belangrijkste doodsoorzaak ter wereld en de belangrijkste doodsoorzaak in China. Behalve de bekende risicofactoren zoals hypertensie, hoog homocysteïnegehalte, foliumzuurtekort, mag de invloed van genetica niet worden genegeerd.

In deze studie zullen we onderzoeken of er specifieke genotypen zijn die de incidentie kunnen voorspellen van (1) door enalapril geïnduceerde droge hoest bij Chinese en (2) eerste beroerte bij hypertensieve patiënten die enalapril of enalapril-foliumzuur gebruiken, om een basis voor het ontwikkelen van richtlijnen over precisiemedicatie bij de behandeling met enalapril is van toepassing op de Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese patiënten: in overeenstemming met de antihypertensie-indicaties van enalapril

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die met enalapril of enalapril-foliumzuur worden behandeld
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen enalapril gebruiken, worden behandeld
  • Intolerantie of onwil voor het afnemen van bloedmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
wild genotype
Detectie van genotype zal worden uitgevoerd door middel van sequencing van de volgende generatie, waarbij het wild genotype van enalapril wordt onderscheiden
Genetisch: detectie van genotype
detectie van genotype door sequencing van de volgende generatie
mutant genotype
Detectie van het genotype zal worden uitgevoerd door middel van sequencing van de volgende generatie, waarbij het mutante genotype van enalapril wordt onderscheiden
Genetisch: detectie van genotype
detectie van genotype door sequencing van de volgende generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van droge hoest
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar
Eerste incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotype gedetecteerd door sequencing van de volgende generatie
Tijdsspanne: pre-dosis van enalapril of enalapril-foliumzuur (baseline)
Verzamel bloedmonsters vóór toediening van enalapril en detecteer vervolgens het genotype van enalapril door sequentiëring van de volgende generatie.
pre-dosis van enalapril of enalapril-foliumzuur (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cui Yimin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016[1238]

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op detectie van genotype

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren