고혈압 환자에서 에날라프릴 또는 에날라프릴-엽산 요법의 안전성 및 효능에 대한 약물유전체학 연구.
2019년 8월 27일 업데이트: Cui Yimin
에날라프릴 또는 에날라프릴-엽산 요법을 받는 고혈압 환자의 첫 뇌졸중에 대한 에날라프릴에 의한 약물 부작용 및 약물유전체학의 영향과 관련된 유전적 변이에 관한 연구.
마른 기침은 중국 인구에서 에날라프릴을 포함한 안지오텐신 전환 효소의 가장 흔한 부작용입니다. 임상 관찰에 따르면 ACEI로 유발된 마른 기침의 발생률은 중국인과 다른 인종 그룹 간에 차이가 있지만 중국어에 대한 연구 데이터는 여전히 부족합니다. 뇌졸중은 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 중국에서는 주요 사망 원인입니다. 고혈압, 높은 호모시스테인 수치, 엽산 결핍과 같은 알려진 위험 요소를 제외하고 유전학의 영향을 무시해서는 안 됩니다.
이 연구에서 우리는 (1) 중국인에서 enalapril 유발 마른 기침과 (2) enalapril 또는 enalapril-folic acid 요법을 받는 고혈압 환자에서 첫 번째 뇌졸중의 발생을 예측할 수 있는 특정 유전자형이 있는지 조사하여 제공할 것입니다. 에날라프릴 요법에서 정밀 약물에 대한 지침을 개발하기 위한 근거는 중국 인구에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 환자:에날라프릴의 항고혈압 적응증에 따름
설명
포함 기준:
- 에날라프릴 또는 에날라프릴-엽산 요법을 받는 환자
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 에날라프릴을 복용하지 않는 환자
- 혈액 샘플 수집에 대한 편협함 또는 내키지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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야생 유전자형
차세대 시퀀싱을 통한 유전형 검출, 에날라프릴의 야생유전자형 판별
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차세대 시퀀싱에 의한 유전자형 검출
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돌연변이 유전자형
차세대 시퀀싱을 통한 유전자형 검출, 에날라프릴 돌연변이 유전자형 판별
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차세대 시퀀싱에 의한 유전자형 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마른 기침의 발생률
기간: 2년
|
2년
|
|
뇌졸중의 첫 발생
기간: 2년
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2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차세대 시퀀싱으로 검출된 유전자형
기간: 에날라프릴 또는 에날라프릴-엽산 사전 투여(기준선)
|
에날라프릴 투여 전 혈액 검체를 채취한 후 차세대 시퀀싱을 통해 에날라프릴의 유전자형을 검출합니다.
|
에날라프릴 또는 에날라프릴-엽산 사전 투여(기준선)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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