Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En farmakogenomisk studie av säkerhet och effekt av Enalapril eller Enalapril-Folsyraterapi hos hypertensiva patienter.

27 augusti 2019 uppdaterad av: Cui Yimin

En studie av genetiska varianter associerade med enalapril-inducerad biverkning och påverkan av farmakogenomik på första stroke hos hypertensiva patienter som tar enalapril- eller enalapril-folsyraterapi.

Torr hosta är den vanligaste biverkningen av angiotensinomvandlande enzym, inklusive enalapril, i den kinesiska befolkningen. Kliniska observationer tyder på att förekomsten av ACEI-inducerad torrhosta skiljer sig mellan kinesiska och andra rasgrupper, men det finns fortfarande brist på forskningsdata på kinesiska. Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen och den vanligaste dödsorsaken i Kina. Förutom den kända riskfaktorn som högt blodtryck, hög homocysteinnivå, folsyrabrist, bör genetikens inverkan inte ignoreras.

I denna studie kommer vi att undersöka om det finns specifika genotyper som kan förutsäga förekomsten av (1)enalapril-inducerad torrhosta i kinesiska och (2) första stroke hos hypertonipatienter som tar enalapril eller enalapril-folsyraterapi, för att ge en grund för att utveckla riktlinjer för precisionsmedicinering i enalaprilterapi gäller för den kinesiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska patienter: I enlighet med antihypertoni-indikationer för enalapril

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tar enalapril eller enalapril-folsyrabehandling
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte tar enalapril behandlas
  • Intolerans eller ovilja mot blodprovtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vild genotyp
Detektion av genotyp kommer att utföras genom nästa generations sekvensering, särskilj vild genotyp av enalapril
Genetisk: upptäckt av genotyp
detektion av genotyp genom nästa generations sekvensering
mutant genotyp
Detektion av genotyp kommer att utföras genom nästa generations sekvensering, särskilj mutant genotyp av enalapril
Genetisk: upptäckt av genotyp
detektion av genotyp genom nästa generations sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av torr hosta
Tidsram: Vid 2 år
Vid 2 år
Första incidensen av stroke
Tidsram: Vid 2 år
Vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotyp detekterad genom nästa generations sekvensering
Tidsram: fördos av enalapril eller enalapril-folsyra (baslinje)
Samla blodprov före administrering av enalapril, detektera sedan genotyp av enalapril genom nästa generations sekvensering.
fördos av enalapril eller enalapril-folsyra (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cui Yimin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016[1238]

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på upptäckt av genotyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera