Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomiczne badanie bezpieczeństwa i skuteczności terapii enalaprylem lub kwasem foliowym enalaprylem u pacjentów z nadciśnieniem.

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Yimin

Badanie wariantów genetycznych związanych z niepożądaną reakcją na lek wywołaną przez enalapryl i wpływem farmakogenomiki na pierwszy udar mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących enalapryl lub enalapryl z kwasem foliowym.

Suchy kaszel jest najczęstszym działaniem niepożądanym enzymu konwertującego angiotensynę, w tym enalaprylu, w populacji chińskiej. Obserwacje kliniczne sugerują, że częstość występowania suchego kaszlu wywołanego przez ACEI różni się między Chińczykami i innymi grupami rasowymi, jednak wciąż brakuje danych badawczych dotyczących języka chińskiego. Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci na świecie i główną przyczyną śmierci w Chinach. Poza znanym czynnikiem ryzyka, takim jak nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom homocysteiny, niedobór kwasu foliowego, nie należy lekceważyć wpływu genetyki.

W tym badaniu zbadamy, czy istnieją specyficzne genotypy, które mogą przewidywać częstość występowania (1) suchego kaszlu wywołanego enalaprylem u Chińczyków i (2) pierwszego udaru u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących enalapryl lub terapię kwasem foliowym enalaprylem, aby zapewnić podstawy do opracowania wytycznych dotyczących precyzji leków w terapii enalaprylem odnoszą się do populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chińscy: Zgodnie ze wskazaniami enalaprylu przeciw nadciśnieniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmujący enalapryl lub enalapryl z kwasem foliowym
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieprzyjmujący leczeni enalaprylem
  • Nietolerancja lub niechęć do pobrania próbki krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dziki genotyp
Wykrywanie genotypu zostanie przeprowadzone poprzez sekwencjonowanie nowej generacji, rozróżnienie dzikiego genotypu enalaprylu
Genetyczny: wykrywanie genotypu
wykrywanie genotypu przez sekwencjonowanie nowej generacji
zmutowany genotyp
Wykrywanie genotypu zostanie przeprowadzone poprzez sekwencjonowanie nowej generacji, rozróżnienie zmutowanego genotypu enalaprylu
Genetyczny: wykrywanie genotypu
wykrywanie genotypu przez sekwencjonowanie nowej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie suchego kaszlu
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat
Pierwszy przypadek udaru
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp wykryty przez sekwencjonowanie nowej generacji
Ramy czasowe: przed podaniem dawki enalaprylu lub enalaprylu kwasu foliowego (poziom wyjściowy)
Pobrać próbkę krwi przed podaniem enalaprylu, a następnie wykryć genotyp enalaprylu za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
przed podaniem dawki enalaprylu lub enalaprylu kwasu foliowego (poziom wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cui Yimin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016[1238]

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na wykrywanie genotypu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj