Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenomikai vizsgálat az enalapril vagy az enalapril-folsav terápia biztonságosságáról és hatékonyságáról hipertóniás betegeknél.

2019. augusztus 27. frissítette: Cui Yimin

Az enalapril által kiváltott gyógyszermellékhatásokkal és a farmakogenomikai hatásokkal kapcsolatos genetikai változatok vizsgálata az első stroke-ra enalapril vagy enalapril-folsav terápiát szedő hipertóniás betegeknél.

A száraz köhögés az angiotenzin konvertáló enzim, köztük az enalapril leggyakoribb mellékhatása a kínai lakosság körében. A klinikai megfigyelések arra utalnak, hogy az ACEI által kiváltott száraz köhögés gyakorisága eltérő a kínai és más faji csoportok között, azonban még mindig hiányoznak a kínai nyelvű kutatási adatok. A stroke a második vezető halálok a világon, és a vezető halálok Kínában. Az ismert rizikófaktorok, mint a magas vérnyomás, magas homociszteinszint, folsavhiány kivételével a genetika hatását nem szabad figyelmen kívül hagyni.

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy vannak-e olyan specifikus genotípusok, amelyek előre jelezhetik (1) az enalapril által kiváltott száraz köhögés előfordulását kínai betegekben és (2) az első stroke előfordulását enalapril vagy enalapril-folsav terápiában részesülő hipertóniás betegeknél. az enalapril-terápia precíziós gyógyszeres kezelésével kapcsolatos irányelvek kidolgozásának alapja a kínai lakosságra vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai betegek: Az enalapril magas vérnyomás elleni javallatainak megfelelően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enalapril vagy enalapril-folsav terápiában részesülő betegek
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Enalaprilt nem szedő betegek
  • A vérmintavétel iránti intolerancia vagy nem hajlandóság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vad genotípus
A genotípus kimutatása következő generációs szekvenálás segítségével történik, az enalapril vad genotípusának megkülönböztetése
Genetikai: genotípus kimutatása
genotípus kimutatása következő generációs szekvenálás segítségével
mutáns genotípus
A genotípus kimutatása következő generációs szekvenálás segítségével történik, az enalapril mutáns genotípusának megkülönböztetése
Genetikai: genotípus kimutatása
genotípus kimutatása következő generációs szekvenálás segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Száraz köhögés előfordulása
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
A stroke első előfordulása
Időkeret: 2 évesen
2 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A következő generációs szekvenálás által kimutatott genotípus
Időkeret: enalapril vagy enalapril-folsav adagolás előtti (kiindulási állapot)
Az enalapril beadása előtt vegyen vérmintát, majd állapítsa meg az enalapril genotípusát következő generációs szekvenálással.
enalapril vagy enalapril-folsav adagolás előtti (kiindulási állapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cui Yimin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016[1238]

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a genotípus kimutatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel