Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномное исследование безопасности и эффективности эналаприла или терапии эналаприлом-фолиевой кислотой у пациентов с артериальной гипертензией.

27 августа 2019 г. обновлено: Cui Yimin

Исследование генетических вариантов, связанных с побочной реакцией на эналаприл, и влияние фармакогеномики на первый инсульт у пациентов с артериальной гипертензией, принимающих эналаприл или эналаприл-фолиевую кислоту.

Сухой кашель является наиболее частой побочной реакцией ангиотензинпревращающего фермента, включая эналаприл, у населения Китая. Клинические наблюдения показывают, что частота сухого кашля, вызванного ИАПФ, различается между китайцами и другими расовыми группами, однако данных исследований по китайцам все еще недостаточно. Инсульт является второй ведущей причиной смерти в мире и ведущей причиной смерти в Китае. За исключением известного фактора риска, такого как гипертония, высокий уровень гомоцистеина, дефицит фолиевой кислоты, нельзя игнорировать влияние генетики.

В этом исследовании мы изучим, существуют ли специфические генотипы, которые могут предсказать частоту (1) индуцированного эналаприлом сухого кашля у китайцев и (2) первого инсульта у пациентов с гипертонической болезнью, принимающих эналаприл или эналаприл-фолиевую кислоту, чтобы обеспечить основа для разработки рекомендаций по прецизионному лечению эналаприлом применительно к населению Китая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские пациенты: в соответствии с антигипертензивными показаниями эналаприла.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принимающие эналаприл или эналаприл-фолиевую кислоту
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не принимающие эналаприл, получают лечение
  • Непереносимость или нежелание сдавать кровь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дикий генотип
Выявление генотипа будет осуществляться посредством секвенирования следующего поколения, позволяющего различать дикий генотип эналаприла.
Генетический: определение генотипа
определение генотипа секвенированием следующего поколения
мутантный генотип
Выявление генотипа будет осуществляться посредством секвенирования нового поколения, позволяющего различать мутантный генотип эналаприла.
Генетический: определение генотипа
определение генотипа секвенированием следующего поколения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение сухого кашля
Временное ограничение: В 2 года
В 2 года
Первый случай инсульта
Временное ограничение: В 2 года
В 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотип, обнаруженный секвенированием следующего поколения
Временное ограничение: предварительная доза эналаприла или эналаприла-фолиевой кислоты (базовый уровень)
Соберите образец крови перед введением эналаприла, затем определите генотип эналаприла с помощью секвенирования следующего поколения.
предварительная доза эналаприла или эналаприла-фолиевой кислоты (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cui Yimin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016[1238]

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования определение генотипа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться