Um estudo de farmacogenômica de segurança e eficácia de enalapril ou terapia com ácido fólico-enalapril em pacientes hipertensos.
Um Estudo de Variantes Genéticas Associadas à Reação Adversa Induzida por Enalapril e ao Impacto da Farmacogenômica no Primeiro AVC em Pacientes Hipertensos em Uso de Enalapril ou Terapia com Enalapril e Ácido Fólico.
A tosse seca é a reação adversa mais comum da enzima conversora de angiotensina, incluindo o enalapril, na população chinesa. Observações clínicas sugerem que a incidência de tosse seca induzida por IECA é diferente entre chineses e outros grupos raciais, no entanto, ainda faltam dados de pesquisa em chineses. O AVC é a segunda principal causa de morte no mundo e a principal causa de morte na China. Exceto o fator de risco conhecido, como hipertensão, alto nível de homocisteína, deficiência de ácido fólico, o impacto da genética não deve ser ignorado.
Neste estudo, investigaremos se existem genótipos específicos que possam predizer a incidência de (1) tosse seca induzida por enalapril em chineses e (2) primeiro AVC em pacientes hipertensos em tratamento com enalapril ou enalapril-ácido fólico, de modo a fornecer uma base para o desenvolvimento de diretrizes sobre medicação de precisão na terapia com enalapril se aplica à população chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento com enalapril ou enalapril-ácido fólico
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tomam enalapril tratados
- Intolerância ou falta de vontade de coletar amostras de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
genótipo selvagem
A detecção do genótipo será realizada através do sequenciamento de próxima geração, distinguindo o genótipo selvagem do enalapril
|
detecção de genótipo por sequenciamento de próxima geração
|
|
genótipo mutante
A detecção do genótipo será realizada através do sequenciamento de próxima geração, distinguir o genótipo mutante do enalapril
|
detecção de genótipo por sequenciamento de próxima geração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de tosse seca
Prazo: Aos 2 anos
|
Aos 2 anos
|
|
Primeira Incidência de AVC
Prazo: Aos 2 anos
|
Aos 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genótipo detectado por sequenciamento de próxima geração
Prazo: pré-dose de enalapril ou enalapril-ácido fólico (Baseline)
|
Colete amostras de sangue antes da administração de enalapril e, em seguida, detecte o genótipo de enalapril por sequenciamento de próxima geração.
|
pré-dose de enalapril ou enalapril-ácido fólico (Baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016[1238]
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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