Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomická studie bezpečnosti a účinnosti léčby enalaprilem nebo enalaprilem-kyselinou listovou u pacientů s hypertenzí.

27. srpna 2019 aktualizováno: Cui Yimin

Studie genetických variant spojených s nežádoucím účinkem léku vyvolaným enalaprilem a dopadem farmakogenomiky na první mozkovou příhodu u pacientů s hypertenzí, kteří užívají léčbu enalaprilem nebo enalaprilem-kyselinou listovou.

Suchý kašel je nejčastější nežádoucí reakcí angiotenzin konvertujícího enzymu, včetně enalaprilu, v čínské populaci. Klinická pozorování naznačují, že výskyt suchého kašle vyvolaného ACEI se mezi Číňany a jinými rasovými skupinami liší, nicméně v Číňanech stále chybí výzkumná data. Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí na světě a hlavní příčinou úmrtí v Číně. Kromě známých rizikových faktorů, jako je hypertenze, vysoká hladina homocysteinu, nedostatek kyseliny listové, by neměl být ignorován vliv genetiky.

V této studii budeme zkoumat, zda existují specifické genotypy, které mohou předpovídat výskyt (1)enalaprilu indukovaného suchého kašle u Číňanů a (2)první mozkové příhody u pacientů s hypertenzí užívajících enalapril nebo enalapril-kyselinu listovou, abychom zajistili základ pro vývoj pokynů pro přesnou medikaci v terapii enalaprilem platí pro čínskou populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští pacienti: V souladu s antihypertenzními indikacemi enalaprilu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti užívající enalapril nebo enalapril-kyselinu listovou
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neužívají enalapril
  • Nesnášenlivost nebo neochota k odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
divoký genotyp
Detekce genotypu bude provedena prostřednictvím sekvenování nové generace, odlišení divokého genotypu enalaprilu
Genetický: detekce genotypu
detekce genotypu sekvenováním nové generace
mutantní genotyp
Detekce genotypu bude provedena pomocí sekvenování nové generace, odlišit mutantní genotyp enalaprilu
Genetický: detekce genotypu
detekce genotypu sekvenováním nové generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt suchého kašle
Časové okno: Ve 2 letech
Ve 2 letech
První výskyt mrtvice
Časové okno: Ve 2 letech
Ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp detekovaný sekvenováním nové generace
Časové okno: před dávkou enalaprilu nebo enalaprilu-kyseliny listové (základní hodnota)
Odeberte vzorek krve před podáním enalaprilu a poté detekujte genotyp enalaprilu sekvenováním nové generace.
před dávkou enalaprilu nebo enalaprilu-kyseliny listové (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cui Yimin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016[1238]

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na detekce genotypu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit