この研究は、健康な中国人と日本人の男性でBI 685509をテストします。この研究では、BI 685509 のさまざまな用量が体内にどのように取り込まれ、どれだけ耐容性があるかをテストします

包含基準:

• -身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR）、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく、調査官の評価による健康な男性被験者

• 次の基準による、中国人または日本人の民族性:

  • 中国語;中国で生まれた、または中国国外で生まれた華僑で、中国で生まれた4人の華僑の祖父母の子孫
  • 日本;日本で生まれ、日本国外に住んで10年未満で、両親と祖父母が日本人である
• 20～45歳（税込）
• 体格指数（BMI）の範囲：18.5以上25.0kg/m2未満
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って、訪問1の日付までに署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。

• -治験薬の最初の投与の少なくとも30日前から治験完了後90日まで、以下の基準のいずれかを満たすことにより、女性パートナーが妊娠するリスクを最小限に抑えることに同意する男性被験者：

  • 適切な避妊の使用。 次のいずれかの方法とコンドーム: 併用経口避妊薬、子宮内避妊器具
  • -精管切除（登録の少なくとも1年前に精管切除）
  • 不妊手術（子宮摘出術を含む）された女性パートナー
  • 禁欲

除外基準:

• 健康診断（血圧（BP）、脈拍数（PR）または心電図（ECG）を含む）の所見は正常から逸脱しており、研究者によって臨床的に関連があると判断されています
• -研究者が臨床的関連性があると考える基準範囲外の検査値
• -研究者によって臨床的に関連すると判断された随伴疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• -治験薬の動態を妨げる可能性のある消化管の手術（虫垂切除術と単純なヘルニア修復を除く）
• 中枢神経系の疾患（あらゆる種類の発作または脳卒中を含むがこれらに限定されない）、およびその他の関連する神経疾患または精神疾患
• 関連する起立性低血圧、失神呪文、または停電の病歴
• -HIV、ウイルス性肝炎および（または）結核を含む慢性または関連する急性感染症、または陽性のQuantiFERON TB-Gold（またはTSPOT）テストによって定義される結核感染の証拠。 QuantiFERON TB-Gold（またはT-SPOT）テストが陽性の被験者は、研究に参加しません。 HBVキャリアおよびHBの既往のある被験者（HBs抗体のみが陽性[HBs抗原とHBc抗体の両方が陰性]であり、HBワクチン接種を受けていない被験者を含む）は、この試験に参加できません。
• -関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（治験薬またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
• -現在の治験薬または治験の安全な実施を妨げる可能性があると考えられる薬以外の生物学的製剤の摂取
• -治験薬の投与前30日以内に、治験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬物、またはQT / QTc間隔を延長する可能性のある薬物の使用
• -別の試験（生物学的同等性試験を含む）への参加 90日以内または5半減期以内の治験薬（いずれか大きい方） 治験薬の計画された投与前
• 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上のタバコまたは 3 本の葉巻または 3 本のパイプ)
• 試用期間指定日に禁煙できない方
• アルコール乱用（1日30g以上の飲酒）
• 薬物乱用または陽性薬物スクリーニング
• -30日以内に200 mLを超える献血または12週間以内に400 mLを超える献血 治験薬の投与または治験中の意図した献血
• -治験薬の投与前または治験中に1週間以内に過度の身体活動を行う意図
• 治験実施施設の食事療法を遵守できない
• -QT / QTc間隔の顕著なベースライン延長（450ミリ秒を超えるQTc間隔など）またはスクリーニング時のその他の関連するECG所見
• Torsades de Pointesの追加の危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）
• 90～140mmHgの範囲外の収縮期血圧、50～90mmHgの範囲外の拡張期血圧、または45～90bpmの範囲外の脈拍数の繰り返し測定
• -スクリーニング日の12週間前に、生菌または生ウイルスのワクチン接種を受けました。 -被験者は、研究中および研究薬の最後の投与から最大12か月間、生細菌または生ウイルスのワクチン接種を受けないことに同意する必要があります
• -スクリーニング日の12か月前にBacille Calmette-Guerin（BCG）ワクチン接種を受けました。 -被験者は、研究中および研究薬の最後の投与から最大12か月間、BCGワクチン接種を受けないことに同意する必要があります
• 被験者は、たとえば、研究要件を理解して遵守することができないと考えられているため、または研究への安全な参加を許可しない状態にあるため、研究者によって含めるのに不適切であると評価されています