母体の高血圧と新生児の血液プロファイル (MPIHHPN)
2017年8月26日 更新者：Alexandru Florin Rogobete、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
母体妊娠誘発性高血圧症と新生児の血液学的プロファイル
母体の高血圧は、ホルモンおよび細胞シグナル伝達パターンを変化させることによって胎児の子宮内環境を改造し、その結果、胎児および新生児の死亡率および罹患率のリスクを増加させます。
これらの母親の新生児は、子宮内発育制限、早産、血小板減少症、赤血球増加症、好中球減少症などの血液学的異常のリスクが高くなります。
この記事の目的は、母体の高血圧の結果としての新生児の血小板減少症と好中球減少症を概説し、これらの症例の最適な管理を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠誘発性高血圧症 (PIH) および子癇前症 (preE) は、妊娠によって引き起こされ、妊娠 20 週以降に発症します。
PIH と preE の正確な病因は不明のままですが、2 つの相互に関連したメカニズムが病因に重要な役割を果たすことが確認されています。
内皮は、疾患の標的組織として特定されています。
内皮の変化は、最終的に胎盤の低酸素症および形成不全として現れます。
妊娠誘発性高血圧症後の新生児の血小板減少症および好中球減少症は、子宮内低酸素環境による骨髄系統の胎児骨髄産生の阻害の結果です。
この研究は、子癇前症の母親から生まれた正期産児および早産児の血液学的プロファイルを調査することを目的としています。
現在の後ろ向き観察研究は、2014 年 1 月から 2016 年 12 月までの 3 年間にわたって、ティミショアラの緊急郡病院の産科、婦人科および新生児科クリニックで実施されました。
すべての先天性患者ファイルは、新生児科のアーカイブ記録からの匿名化された限られたデータセットとして分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Timisoara、ルーマニア
- Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たした新生児科に入院したすべての新生児。
説明
包含基準:
- 年齢: 0-28 日
- 健康な母親の新生児;
- 妊娠誘発性高血圧症の母親の新生児;
- 先天性患者;
- 法定後見人が署名した書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- PIH以外の母体疾患;
- 新生児の症候群、染色体または感染症;
- PIH 以外の周産期仮死の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AGA新生児
AGAコントロール群 妊娠適齢期の健康な母親から生まれた新生児に適しています
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患者の医療ファイルからのデータ処理
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SGA新生児
SGA - 健康な母親の在胎週数の新生児のための対照群小
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患者の医療ファイルからのデータ処理
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AGA-PIH新生児
AGA-PIH研究会 妊娠高血圧症候群の母親の在胎週数新生児に適切
|
新生児におけるPIH関連の変化のモニタリング
|
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SGA-PIH新生児
SGA-PIH 研究会 Small for gestational age新生児 妊娠誘発性高血圧症の母親の新生児
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新生児におけるPIH関連の変化のモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠誘発性高血圧症の母親の新生児における血液学的変化
時間枠：生後 1 ～ 28 日の新生児の血液プロファイルを評価しました。
|
骨髄系統に焦点を当てた、胎児および新生児の造血に対する母体妊娠誘発性高血圧症の影響の評価。
|
生後 1 ～ 28 日の新生児の血液プロファイルを評価しました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Dorel Sandesc, Prof、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
- スタディディレクター：Ovidiu Bedreag, Assoc Prof、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhat YR, Cherian CS. Neonatal thrombocytopenia associated with maternal pregnancy induced hypertension. Indian J Pediatr. 2008 Jun;75(6):571-3. doi: 10.1007/s12098-008-0110-x. Epub 2008 Aug 31.
- Backes CH, Markham K, Moorehead P, Cordero L, Nankervis CA, Giannone PJ. Maternal preeclampsia and neonatal outcomes. J Pregnancy. 2011;2011:214365. doi: 10.1155/2011/214365. Epub 2011 Apr 4.
- de Zegher F, Francois I, van Helvoirt M, Van den Berghe G. Clinical review 89: Small as fetus and short as child: from endogenous to exogenous growth hormone. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2021-6. doi: 10.1210/jcem.82.7.4007. No abstract available.
- Christensen RD, Yoder BA, Baer VL, Snow GL, Butler A. Early-Onset Neutropenia in Small-for-Gestational-Age Infants. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1259-67. doi: 10.1542/peds.2015-1638. Epub 2015 Oct 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月25日
研究の完了 (実際)
2017年8月25日
試験登録日
最初に提出
2017年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月26日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月26日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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