Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin korkea verenpaine ja vastasyntyneen veriprofiili (MPIHHPN)

lauantai 26. elokuuta 2017 päivittänyt: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Äidin raskauden aiheuttama hypertensio ja vastasyntyneiden hematologinen profiili

Äidin korkea verenpaine muokkaa sikiön kohdunsisäistä ympäristöä muuttamalla hormonaalisia ja solujen signalointimalleja ja lisää sen seurauksena sikiön ja vastasyntyneen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Näiden äitien vastasyntyneillä on lisääntynyt riski kohdunsisäisen kasvun rajoittumiseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja hematologisiin poikkeavuksiin, kuten trombosytopeniaan, polysytemiaan ja neutropeniaan. Artikkelin tarkoituksena on tarkastella vastasyntyneen trombosytopeniaa ja neutropeniaa äidin korkean verenpaineen seurauksena ja selvittää näiden tapausten optimaalinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) ja preeklampsia (preE) johtuvat raskaudesta ja alkavat 20 raskausviikon jälkeen. Vaikka PIH:n ja preE:n tarkka etiologia on edelleen tuntematon, kahdella toisiinsa yhteydessä olevalla mekanismilla on havaittu olevan tärkeä rooli patogeneesissä: istukan trofoblastin toimintahäiriö ja endoteelin toimintahäiriö äidin systeemisessä verisuonistossa. Endoteeli on tunnistettu taudin kohdekudokseksi. Endoteelimuutokset ilmenevät lopulta istukan hypoksiana ja hypoplasiana. Raskauden aiheuttaman verenpainetaudin jälkeinen vastasyntyneen trombosytopenia ja neutropenia on seurausta sikiön luuytimen tuotannon estymisestä myeloidisessa linjassa kohdunsisäisen hypoksisen ympäristön vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hematologista profiilia aikaisin ja keskosin syntyneillä äideillä, joilla on preeklampsia. Nykyinen retrospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin Timisoaran hätäsairaalan synnytys-, gynekologian ja neonatologian klinikalla kolmen vuoden ajan, tammikuusta 2014 joulukuuhun 2016. Kaikki synnynnäiset potilastiedostot analysoitiin anonymisoituina rajoitettuina tietokokonaisuuksina neonatologian osaston arkistoiduista tietueista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Timisoara, Romania
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki neonatologian osastolle otetut vastasyntyneet, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 0-28 päivää
  • Terveiden äitien vastasyntyneet;
  • Raskauden aiheuttamaa hypertensiota sairastavien äitien vastasyntyneet;
  • Synnynnäiset potilaat;
  • Laillisen huoltajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin muu sairaus kuin PIH;
  • Vastasyntyneiden oireyhtymä-, kromosomi- tai tartuntataudit;
  • Aiheuttaa muuta kuin PIH:n perinataaliseen asfyksiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AGA vastasyntyneet
AGA Control Group Soveltuu terveiden äitien raskausiän vastasyntyneille
Muut: AGA - Kontrolliryhmä
Tietojen käsittely potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
SGA vastasyntyneet
SGA - Kontrolliryhmä Pieni terveiden äitien raskausikäisille vastasyntyneille
Muut: SGA - Kontrolliryhmä
Tietojen käsittely potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
AGA-PIH vastasyntyneet
AGA-PIH-tutkimusryhmä Soveltuu raskausiän vastasyntyneille äideille, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti
Muut: AGA-PIH Opintoryhmä
PIH:n aiheuttamien muutosten seuranta vastasyntyneellä
SGA-PIH vastasyntyneet
SGA-PIH Study Group Pieni raskausiän vastasyntyneille äideille, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti
Muut: SGA-PIH Opintoryhmä
PIH:n aiheuttamien muutosten seuranta vastasyntyneellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologiset muutokset raskauden aiheuttamaa verenpainetautia sairastavien äitien vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 1-28 päivän ikäisten vastasyntyneiden veriprofiilit arvioitiin.
Äidin raskauden aiheuttaman hypertension vaikutuksen arviointi sikiön ja vastasyntyneen hematopoieesiin keskittyen myeloidiseen linjaan.
1-28 päivän ikäisten vastasyntyneiden veriprofiilit arvioitiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Yhteistyökumppanit

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Opintojohtaja: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601MP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin ja sikiön vaihto

Kliiniset tutkimukset AGA - Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa