Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale hoge bloeddruk en het bloedprofiel van pasgeborenen (MPIHHPN)

26 augustus 2017 bijgewerkt door: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie en hematologisch profiel van pasgeborenen

Maternale hoge bloeddruk hermodelleert de intra-uteriene omgeving van de foetus door hormonale en cellulaire signaalpatronen te veranderen en verhoogt als gevolg daarvan het risico op foetale en neonatale mortaliteit en morbiditeit. Pasgeborenen van deze moeders hebben een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, vroeggeboorte en hematologische afwijkingen, zoals trombocytopenie, polycytemie en neutropenie. Het doel van het artikel is neonatale trombocytopenie en neutropenie als gevolg van maternale hoge bloeddruk te beoordelen en de optimale behandeling van deze gevallen vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (PIH) en pre-eclampsie (preE) worden veroorzaakt door de zwangerschap en beginnen na 20 weken zwangerschap. Hoewel de exacte etiologie van PIH en preE onbekend blijft, zijn er twee onderling verbonden mechanismen geïdentificeerd die een belangrijke rol spelen in de pathogenese: disfunctie van de placentale trofoblast en endotheliale disfunctie in de maternale systemische vasculatuur. Het endotheel is geïdentificeerd als het doelweefsel van de ziekte. Endotheelveranderingen manifesteren zich uiteindelijk als hypoxie en hypoplasie van de placenta. De neonatale trombocytopenie en neutropenie na door zwangerschap geïnduceerde hypertensie is het resultaat van remming van de foetale beenmergproductie van de myeloïde afstamming als gevolg van een intra-uteriene hypoxische omgeving. Deze studie heeft tot doel het hematologische profiel te onderzoeken bij voldragen en te vroeg geboren baby's van moeders met pre-eclampsie. De huidige retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd in de kliniek voor verloskunde, gynaecologie en neonatologie van het Emergency County Hospital, Timisoara, gedurende een periode van drie jaar, van januari 2014 tot december 2016. Alle dossiers van aangeboren patiënten werden geanalyseerd als geanonimiseerde beperkte datasets uit gearchiveerde dossiers van de afdeling Neonatologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Timisoara, Roemenië
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle op de afdeling Neonatologie opgenomen pasgeborenen die voldeden aan de Inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 0-28 dagen
  • Pasgeborenen van gezonde moeders;
  • Pasgeborenen van moeders met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie;
  • Aangeboren patiënten;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale ziekte anders dan PIH;
  • Syndromale, chromosomale of infectieziekten van de pasgeborenen;
  • Andere oorzaken dan PIH voor perinatale asfyxie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AGA-pasgeborenen
AGA-controlegroep Geschikt voor pasgeborenen in de zwangerschapsduur van gezonde moeders
Ander: AGA - Controlegroep
Gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
SGA Neonaten
SGA - Controlegroep Klein voor pasgeborenen in de zwangerschapsduur van gezonde moeders
Ander: SGA - Controlegroep
Gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
AGA-PIH Neonaten
AGA-PIH-studiegroep Geschikt voor pasgeborenen in de zwangerschapsduur van moeders met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Ander: AGA-PIH Studiegroep
Monitoring van PIH-gerelateerde veranderingen bij de pasgeborene
SGA-PIH Neonaten
SGA-PIH Study Group Small voor pasgeborenen in de zwangerschapsduur van moeders met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Ander: SGA-PIH Studiegroep
Monitoring van PIH-gerelateerde veranderingen bij de pasgeborene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologische veranderingen bij pasgeborenen van moeders met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Tijdsspanne: Bloedprofielen van pasgeborenen tussen 1-28 dagen werden geëvalueerd.
Evaluatie van de impact van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie op foetale en neonatale hematopoëse met focus op de myeloïde lijn.
Bloedprofielen van pasgeborenen tussen 1-28 dagen werden geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Medewerkers

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Studie directeur: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201601MP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeder-foetale uitwisseling

Klinische onderzoeken op AGA - Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren