Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens højt blodtryk og nyfødts blodprofil (MPIHHPN)

26. august 2017 opdateret af: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Maternal graviditet induceret hypertension og hæmatologisk profil af nyfødte

Maternel højt blodtryk omformer fosterets intrauterine miljø ved at ændre hormonelle og cellulære signalmønstre og øger som følge heraf risikoen for føtal og neonatal dødelighed og sygelighed. Nyfødte af disse mødre har en øget risiko for intrauterin vækstbegrænsning, for tidlig fødsel og hæmatologiske abnormiteter, såsom trombocytopeni, polycytæmi og neutropeni. Formålet med artiklen er at gennemgå neonatal trombocytopeni og neutropeni som følge af maternel højt blodtryk og at etablere den optimale håndtering af disse tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditetsinduceret hypertension (PIH) og præeklampsi (preE) er forårsaget af graviditet og starter efter 20 ugers graviditet. Selvom den nøjagtige ætiologi af PIH og preE forbliver ukendt, er to indbyrdes forbundne mekanismer blevet identificeret for at spille en vigtig rolle i patogenesen: dysfunktion af placenta trofoblast og endotel dysfunktion i den maternelle systemiske vaskulatur. Endotelet er blevet identificeret som målvævet for sygdommen. Endotheliale ændringer manifesterer sig i sidste ende som placental hypoxi og hypoplasi. Den neonatale trombocytopeni og neutropeni efter graviditetsinduceret hypertension er et resultat af hæmning af føtal knoglemarvsproduktion af den myeloide afstamning på grund af intrauterint hypoxisk miljø. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den hæmatologiske profil hos fuldbårne og præmature spædbørn født af mødre med præeklampsi. Den nuværende retrospektive observationsundersøgelse blev udført på klinikken for obstetrik, gynækologi og neonatologi på Emergency County Hospital, Timisoara over en periode på tre år, fra januar 2014 til december 2016. Alle medfødte patientfiler blev analyseret som anonymiserede begrænsede datasæt fra arkiverede journaler fra Neonatologisk Afdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte indlagt på Neonatologisk Afdeling, som opfyldte Inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 0-28 dage
  • Nyfødte af sunde mødre;
  • Nyfødte af mødre med graviditetsinduceret hypertension;
  • Medfødte patienter;
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Modersygdom bortset fra PIH;
  • Syndromale, kromosomale eller infektionssygdomme hos de nyfødte;
  • Forårsager andet end PIH for perinatal asfyksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AGA nyfødte
AGA kontrolgruppe Velegnet til nyfødte i svangerskabsalderen af ​​raske mødre
Andet: AGA - Kontrolgruppe
Databehandling fra patientmedicinske filer
SGA nyfødte
SGA - Kontrolgruppe Lille til nyfødte i svangerskabsalderen af ​​raske mødre
Andet: SGA - Kontrolgruppe
Databehandling fra patientmedicinske filer
AGA-PIH Nyfødte
AGA-PIH Studiegruppe Egnet til nyfødte i svangerskabsalderen af ​​mødre med graviditetsinduceret hypertension
Andet: AGA-PIH Studiegruppe
Overvågning af PIH-relaterede ændringer hos den nyfødte
SGA-PIH Nyfødte
SGA-PIH Study Group Small for nyfødte i svangerskabsalderen af ​​mødre med graviditetsinduceret hypertension
Andet: SGA-PIH Studiegruppe
Overvågning af PIH-relaterede ændringer hos den nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologiske ændringer hos nyfødte af mødre med graviditetsinduceret hypertension
Tidsramme: Blodprofiler for nyfødte i alderen 1-28 dage blev evalueret.
Evaluering af virkningen af ​​modergraviditetsinduceret hypertension på føtal og neonatal hæmatopoiesis med fokus på myeloid afstamning.
Blodprofiler for nyfødte i alderen 1-28 dage blev evalueret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Samarbejdspartnere

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Studieleder: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601MP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder-føtal udveksling

Kliniske forsøg med AGA - Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner