产妇高血压和新生儿的血液概况 (MPIHHPN)
2017年8月26日 更新者：Alexandru Florin Rogobete、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
孕产妇高血压和新生儿的血液学特征
母亲高血压通过改变激素和细胞信号传导模式重塑胎儿的宫内环境，因此增加胎儿和新生儿死亡率和发病率的风险。
这些母亲的新生儿宫内生长受限、早产和血液学异常（如血小板减少症、红细胞增多症和中性粒细胞减少症）的风险增加。
本文的目的是回顾母亲高血压导致的新生儿血小板减少症和中性粒细胞减少症，并确定对这些病例的最佳管理。
研究概览
详细说明
妊娠高血压综合征 (PIH) 和先兆子痫 (preE) 由妊娠引起，在妊娠 20 周后发病。
尽管 PIH 和 preE 的确切病因仍然未知，但已确定两种相互关联的机制在发病机制中发挥重要作用：胎盘滋养细胞功能障碍和母体全身血管内皮功能障碍。
内皮细胞已被确定为该疾病的靶组织。
内皮改变最终表现为胎盘缺氧和发育不全。
妊娠高血压综合征后新生儿血小板减少和中性粒细胞减少是由于宫内缺氧环境抑制胎儿骨髓中髓系的产生。
本研究旨在调查患有先兆子痫的母亲所生的足月儿和早产儿的血液学特征。
目前的回顾性观察研究于 2014 年 1 月至 2016 年 12 月在蒂米什瓦拉急救县医院的妇产科和新生儿科进行，为期三年。
所有先天性患者文件均作为来自新生儿科存档记录的匿名有限数据集进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Timisoara、罗马尼亚
- Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的新生儿均被送入新生儿科。
描述
纳入标准：
- 年龄：0-28天
- 健康母亲的新生儿；
- 患有妊娠高血压综合征的母亲的新生儿；
- 先天性患者；
- 由法定监护人签署的书面知情同意书。
排除标准：
- 除 PIH 以外的母体疾病；
- 新生儿综合症、染色体疾病或传染病；
- 围产期窒息除 PIH 以外的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AGA 新生儿
AGA Control Group 适用于健康母亲的孕龄新生儿
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来自患者医疗文件的数据处理
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SGA 新生儿
SGA - 对照组健康母亲的小于胎龄儿新生儿
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来自患者医疗文件的数据处理
|
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AGA-PIH 新生儿
AGA-PIH 研究组 适用于妊娠高血压母亲的孕龄新生儿
|
监测新生儿 PIH 相关变化
|
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SGA-PIH 新生儿
SGA-PIH 研究组妊娠高血压母亲的小于胎龄儿新生儿
|
监测新生儿 PIH 相关变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠高血压母亲新生儿血液学变化
大体时间：评估了 1-28 天的新生儿的血液概况。
|
评估孕妇妊娠高血压对胎儿和新生儿造血的影响，重点是骨髓谱系。
|
评估了 1-28 天的新生儿的血液概况。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Dorel Sandesc, Prof、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
- 研究主任：Ovidiu Bedreag, Assoc Prof、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhat YR, Cherian CS. Neonatal thrombocytopenia associated with maternal pregnancy induced hypertension. Indian J Pediatr. 2008 Jun;75(6):571-3. doi: 10.1007/s12098-008-0110-x. Epub 2008 Aug 31.
- Backes CH, Markham K, Moorehead P, Cordero L, Nankervis CA, Giannone PJ. Maternal preeclampsia and neonatal outcomes. J Pregnancy. 2011;2011:214365. doi: 10.1155/2011/214365. Epub 2011 Apr 4.
- de Zegher F, Francois I, van Helvoirt M, Van den Berghe G. Clinical review 89: Small as fetus and short as child: from endogenous to exogenous growth hormone. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2021-6. doi: 10.1210/jcem.82.7.4007. No abstract available.
- Christensen RD, Yoder BA, Baer VL, Snow GL, Butler A. Early-Onset Neutropenia in Small-for-Gestational-Age Infants. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1259-67. doi: 10.1542/peds.2015-1638. Epub 2015 Oct 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月25日
研究完成 (实际的)
2017年8月25日
研究注册日期
首次提交
2017年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月26日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月26日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201601MP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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