Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai magas vérnyomás és az újszülött vérprofilja (MPIHHPN)

2017. augusztus 26. frissítette: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Az anyai terhesség által kiváltott magas vérnyomás és az újszülöttek hematológiai profilja

Az anyai magas vérnyomás a hormonális és sejtes jelátvitel megváltoztatásával átalakítja a magzat méhen belüli környezetét, és ennek eredményeként növeli a magzati és újszülöttkori mortalitás és morbiditás kockázatát. Ezen anyák újszülöttjeinél fokozott a méhen belüli növekedési korlátozás, a koraszülés és a hematológiai rendellenességek, például a thrombocytopenia, a polycythemia és a neutropenia kockázata. A cikk célja az anyai magas vérnyomás következtében fellépő újszülöttkori thrombocytopenia és neutropenia áttekintése és ezek optimális kezelésének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség által kiváltott hipertóniát (PIH) és a preeclampsiát (preE) a terhesség okozza, és a terhesség 20 hete után kezdődik. Bár a PIH és a preE pontos etiológiája továbbra is ismeretlen, két egymással összefüggő mechanizmust azonosítottak, amelyek fontos szerepet játszanak a patogenezisben: a placenta trofoblaszt diszfunkciója és az endotél diszfunkció az anyai szisztémás érrendszerben. Az endotéliumot azonosították a betegség célszöveteként. Az endothel elváltozások végül placenta hypoxia és hypoplasia formájában nyilvánulnak meg. A terhesség által kiváltott magas vérnyomást követő újszülöttkori thrombocytopenia és neutropenia a myeloid vonal magzati csontvelő-termelésének gátlásának eredménye az intrauterin hipoxiás környezet miatt. A tanulmány célja a hematológiai profil vizsgálata preeclampsiában szenvedő anyáktól született idős és koraszülött csecsemőknél. A jelenlegi retrospektív megfigyeléses vizsgálatot a Temesvári Sürgősségi Megyei Kórház Szülészeti, Nőgyógyászati ​​és Neonatológiai Klinikáján végezték három éven keresztül, 2014 januárjától 2016 decemberéig. Az összes veleszületett beteg aktáját anonimizált, korlátozott adathalmazként elemeztük a Neonatológiai Osztály archivált nyilvántartásaiból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Timisoara, Románia
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újszülött felkerült a Neonatológiai Osztályra, aki megfelelt a befogadási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 0-28 nap
  • Egészséges anyák újszülöttjei;
  • Terhesség által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő anyák újszülöttjei;
  • Veleszületett betegek;
  • A törvényes gyám által aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • A PIH-tól eltérő anyai betegség;
  • újszülöttek szindróma, kromoszóma vagy fertőző betegségei;
  • A perinatális asphyxia esetén a PIH-n kívül mást is okoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AGA Újszülöttek
AGA Control Group Egészséges anyák terhességi korú újszülöttjei számára
Egyéb: AGA - Kontroll csoport
Adatfeldolgozás a betegorvosi aktákból
SGA újszülöttek
SGA – Control Group Small, egészséges anyák terhességi korú újszülöttjei számára
Egyéb: SGA – Kontroll csoport
Adatfeldolgozás a betegorvosi aktákból
AGA-PIH Újszülöttek
AGA-PIH Study Group Terhesség által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő anyák gesztációs korú újszülöttjei számára
Egyéb: AGA-PIH Tanulmányi csoport
A PIH-val kapcsolatos változások nyomon követése az újszülöttben
SGA-PIH Újszülöttek
SGA-PIH Study Group Small terhesség által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő anyák terhességi korú újszülöttjei számára
Egyéb: SGA-PIH Tanulmányi csoport
A PIH-val kapcsolatos változások nyomon követése az újszülöttben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológiai változások terhesség által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő anyák újszülöttjeiben
Időkeret: Az 1-28 napos újszülöttek vérprofilját értékelték.
Az anyai terhesség által kiváltott hipertónia hatásának értékelése a magzati és újszülöttkori vérképzésre, a mieloid vonalra összpontosítva.
Az 1-28 napos újszülöttek vérprofilját értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Együttműködők

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Tanulmányi igazgató: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201601MP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anya-magzatcsere

Klinikai vizsgálatok a AGA - Kontroll csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel