Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie ciśnienie krwi matki i profil krwi noworodka (MPIHHPN)

26 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą matki i profil hematologiczny noworodków

Wysokie ciśnienie krwi matki przebudowuje środowisko wewnątrzmaciczne płodu poprzez zmianę wzorców sygnalizacji hormonalnej i komórkowej, aw rezultacie zwiększa ryzyko śmiertelności i zachorowalności płodu i noworodka. Noworodki tych matek są narażone na zwiększone ryzyko wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu, przedwczesnego porodu i nieprawidłowości hematologicznych, takich jak małopłytkowość, policytemia i neutropenia. Celem artykułu jest przegląd małopłytkowości i neutropenii u noworodków jako następstwa nadciśnienia tętniczego u matki oraz ustalenie optymalnego postępowania w tych przypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wywołane ciążą (PIH) i stan przedrzucawkowy (preE) są spowodowane ciążą i zaczynają się po 20. tygodniu ciąży. Chociaż dokładna etiologia PIH i preE pozostaje nieznana, zidentyfikowano dwa wzajemnie powiązane mechanizmy odgrywające ważną rolę w patogenezie: dysfunkcja trofoblastu łożyskowego i dysfunkcja śródbłonka w układzie naczyniowym matki. Śródbłonek został zidentyfikowany jako tkanka docelowa choroby. Zmiany śródbłonka ostatecznie objawiają się niedotlenieniem i hipoplazją łożyska. Małopłytkowość i neutropenia u noworodków po nadciśnieniu indukowanym ciążą jest wynikiem zahamowania produkcji szpiku kostnego płodu linii mieloidalnej na skutek niedotlenienia środowiska wewnątrzmacicznego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profilu hematologicznego noworodków urodzonych o czasie i przedwcześnie urodzonych przez matki ze stanem przedrzucawkowym. Obecne retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Klinice Położnictwa, Ginekologii i Neonatologii Powiatowego Szpitala Ratunkowego w Timisoarze przez okres trzech lat, od stycznia 2014 r. do grudnia 2016 r. Wszystkie akta pacjentów wrodzonych zostały przeanalizowane jako zanonimizowane ograniczone zbiory danych z archiwalnych akt Kliniki Neonatologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki przyjęte na Oddział Neonatologii, które spełniły Kryteria Włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 0-28 dni
  • Noworodki zdrowych matek;
  • Noworodki matek z nadciśnieniem indukowanym ciążą;
  • Pacjenci wrodzeni;
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba matki inna niż PIH;
  • Syndromalne, chromosomalne lub zakaźne choroby noworodków;
  • Inne niż PIH przyczyny zamartwicy okołoporodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki AGA
Grupa kontrolna AGA Odpowiednia dla noworodków zdrowych matek w wieku ciążowym
Inny: AGA – grupa kontrolna
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Noworodki SGA
SGA - grupa kontrolna mała dla noworodków zdrowych matek w wieku ciążowym
Inny: SGA – grupa kontrolna
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Noworodki AGA-PIH
Grupa badawcza AGA-PIH Odpowiednia dla noworodków w wieku ciążowym matek z nadciśnieniem indukowanym ciążą
Inny: Koło Naukowe AGA-PIH
Monitorowanie zmian związanych z PIH u noworodka
Noworodki SGA-PIH
Grupa badana SGA-PIH Małe w stosunku do wieku ciążowego noworodki matek z nadciśnieniem indukowanym ciążą
Inny: Koło Naukowe SGA-PIH
Monitorowanie zmian związanych z PIH u noworodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hematologiczne u noworodków matek z nadciśnieniem indukowanym ciążą
Ramy czasowe: Oceniono profile krwi noworodków w wieku od 1 do 28 dni.
Ocena wpływu nadciśnienia indukowanego ciążą u matki na hematopoezę płodu i noworodka ze szczególnym uwzględnieniem linii mieloidalnej.
Oceniono profile krwi noworodków w wieku od 1 do 28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Współpracownicy

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Dyrektor Studium: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601MP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AGA – grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj